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Evaluación de vía aérea difícil con ultrasonografía

11 de marzo de 2022 actualizado por: Meryem Onay, Eskisehir Osmangazi University

Evaluación de la Vía Aérea Difícil en Pacientes Obesos con Ultrasonografía

Como resultado de los cambios anatómicos y fisiológicos de los pacientes obesos, el manejo de las vías respiratorias puede ser un desafío. La medición por ultrasonido de los tejidos blandos anteriores del cuello combinada con las pruebas predictivas recomendadas puede aumentar la capacidad de predecir la vía aérea difícil. En este estudio, planeamos evaluar la medición de los tejidos blandos anteriores del cuello por ultrasonido en pacientes obesos antes de la inducción de la anestesia para anticipar la ventilación difícil con máscara, la laringoscopia difícil y la intubación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se incluirán en el estudio pacientes con IMC > 30, programen cirugía electiva bajo anestesia general y den su consentimiento. En la evaluación preoperatoria, datos demográficos de los pacientes, resultados del examen físico de la vía aérea (apertura de la boca, puntaje de Mallampati, distancia tiromentoniana, circunferencia del cuello (desde el nivel del cartílago tiroides), presencia anormal de dientes superiores, restricción del movimiento del cuello), presencia de apnea del sueño y STOP -Se registrará la puntuación BANG. En los pacientes tomados en mesa de operaciones en decúbito supino, se medirán las distancias de partes blandas guiadas por ecografía mediante sonda lineal de ultrasonidos 6-13 Hz. La distancia entre el hueso hioides y la piel (DSHB), la distancia entre la comisura anterior de la cuerda vocal y la piel (DSAC), la distancia mínima de la tráquea a la piel a nivel de la escotadura supraesternal (DST), la distancia entre el istmo tiroideo y la piel (DSI), y se medirá y registrará la distancia entre la epiglotis y la piel (DSE). Después de la monitorización estándar y la inducción de la anestesia, la ventilación difícil con máscara se evaluará con la escala de Han [(1) se puede ventilar con una máscara; 2) puede ventilarse con la vía aérea (con o sin relajación muscular); 3) ventilación con máscara difícil (insuficiente, inestable, se necesitan dos profesionales); 4) no se puede ventilar con mascarilla] y el grado 3-4 se registrará como ventilación difícil con mascarilla. La laringoscopia difícil se valorará con escala de Cormack Lehane [grado 1: aparición de cuerdas vocales; grado 2: comisura posterior y epiglotis visibles; grado 3: solo se observa epiglotis; grado 4: las estructuras glóticas no son visibles] y el grado 3-4 se registrará como laringoscopia difícil. La intubación difícil también se evaluará con el número y la duración de los intentos de intubación con la cuchilla Macintosh. La intubación traqueal será realizada por un anestesiólogo que tenga al menos dos años de experiencia y que desconozca las mediciones de ultrasonido. Se registrará la duración de la intubación (tiempo desde que se manipula por primera vez el laringoscopio hasta que aparece el trazo de la capnografía) y el número de intentos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

128

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Eskisehir
      • Odunpazarı, Eskisehir, Pavo, 26040
        • Eskisehir Osmangazi Univercty

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluirán 128 pacientes, con edades comprendidas entre 18 y 65 años, con clasificación física I-III de la Asociación Americana de Anestesiología (ASA) e índice de masa corporal (IMC) superior a 30 y que vayan a someterse a anestesia general para cirugía electiva. en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes programados para someterse a anestesia general para cirugía electiva
  • Estado I-III de la clasificación física de la Asociación Estadounidense de Anestesiología (ASA)
  • Índice de masa corporal (IMC) por encima de 30

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con masa en el cuello
  • Antecedentes de cirugía anterior de cuello y tiroides, trauma, artritis, pérdida de dientes
  • Historia de intubación difícil
  • Pacientes barbudos
  • Mujeres embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes obesos
Pacientes obesos con IMC>30
Distancia hueso-piel hioides
Otros nombres:
  • DSHB
Distancia cuerda vocal comisura anterior-piel
Otros nombres:
  • DSAC
Distancia de la tráquea a la piel a nivel de la escotadura supraesternal
Otros nombres:
  • Horario de verano
Distancia tiroides istmo-piel
Otros nombres:
  • DSI
Distancia piel-epiglótica
Otros nombres:
  • DSE

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ventilación Difícil con Mascarilla
Periodo de tiempo: ''1 minuto'' (Durante la inducción de la anestesia)
La ventilación difícil con máscara se evaluará con la escala de Han [(1) se puede ventilar con máscara; 2) puede ventilarse con la vía aérea (con o sin relajación muscular); 3) ventilación con máscara difícil (insuficiente, inestable, se necesitan dos profesionales); 4) no se puede ventilar con mascarilla] y el grado 3-4 se registrará como ventilación difícil con mascarilla.
''1 minuto'' (Durante la inducción de la anestesia)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Laringoscopia difícil
Periodo de tiempo: ''1 minuto''
Se valorará laringoscopia difícil Escala de Cormack Lehane [grado 1: aparición de cuerdas vocales; grado 2: comisura posterior y epiglotis visibles; grado 3: solo se observa epiglotis; grado 4: las estructuras glóticas no son visibles] y el grado 3-4 se registrará como laringoscopia difícil.
''1 minuto''
Intubación difícil
Periodo de tiempo: ''1 minuto''
Número total de intentos de intubación
''1 minuto''
La duración del tiempo de intubación endotraqueal
Periodo de tiempo: 1 minuto
El tiempo desde la primera manipulación del laringoscopio hasta que apareció el trazo de la capnografía
1 minuto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Meryem Onay, MD, Teaching Assistant

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

20 de agosto de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

11 de marzo de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

11 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

28 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ESOGU

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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