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Valutazione delle vie aeree difficili con l'ecografia

11 marzo 2022 aggiornato da: Meryem Onay, Eskisehir Osmangazi University

Valutazione delle vie aeree difficili nei pazienti obesi con ecografia

A causa dei cambiamenti anatomici e fisiologici nei pazienti obesi, la gestione delle vie aeree può essere difficile. La misurazione ecografica dei tessuti molli anteriori del collo combinata con i test predittivi raccomandati può aumentare la capacità di prevedere le vie aeree difficili. In questo studio abbiamo pianificato di valutare la misurazione dei tessuti molli anteriori del collo mediante ultrasuoni in pazienti obesi prima dell'induzione dell'anestesia per anticipare la ventilazione con maschera difficile, la laringoscopia difficile e l'intubazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Saranno inclusi nello studio i pazienti con BMI> 30, programmare un intervento chirurgico elettivo in anestesia generale e dare il consenso. Nella valutazione preoperatoria, dati demografici dei pazienti, risultati dell'esame obiettivo delle vie aeree (apertura della bocca, punteggio di Mallampati, distanza tireomentale, circonferenza del collo (dal livello della cartilagine tiroidea), presenza anormale dei denti superiori, restrizione del movimento del collo], presenza di apnea notturna e STOP - Verrà registrato il punteggio BANG. Nei pazienti portati sul tavolo operatorio con posizione supina, le distanze dei tessuti molli ecoguidate saranno misurate utilizzando una sonda lineare ad ultrasuoni 6-13 Hz. La distanza osso ioide-pelle (DSHB), la distanza commessura-pelle anteriore corde vocali (DSAC), la distanza minima tra la trachea e la pelle a livello dell'incisura soprasternale (DST), la distanza tra l'istmo tiroideo e la pelle (DSI), e la distanza tra l'epiglottide e la pelle (DSE) sarà misurata e registrata. Dopo il monitoraggio standard e l'induzione dell'anestesia, la ventilazione con maschera difficile sarà valutata con la scala Han [(1) può essere ventilata con una maschera; 2) può essere ventilato con le vie aeree (con o senza rilassamento muscolare); 3) ventilazione in maschera difficoltosa (insufficiente, instabile, servono due operatori); 4) non può essere ventilato con la maschera] e il grado 3-4 sarà registrato come ventilazione con maschera difficile. La laringoscopia difficile sarà valutata con Cormack Lehane Scale [grado 1: compaiono le corde vocali; grado 2: commessura posteriore ed epiglottide visibili; grado 3: si vede solo l'epiglottide; grado 4: le strutture glottiche non sono visibili] e il grado 3-4 sarà registrato come laringoscopia difficile. L'intubazione difficile verrà valutata anche con il numero e la durata dei tentativi di intubazione con la lama Macintosh. L'intubazione tracheale verrà eseguita da un anestesista con almeno due anni di esperienza e ignaro delle misurazioni ecografiche. Verranno registrati la durata dell'intubazione (il tempo dalla prima manipolazione del laringoscopio fino alla comparsa della traccia capnografica) e il numero di prove.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

128

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Eskisehir
      • Odunpazarı, Eskisehir, Tacchino, 26040
        • Eskisehir Osmangazi Univercty

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Saranno inclusi centoventotto pazienti, di età compresa tra 18 e 65 anni, con una classificazione fisica dell'American Anesthesiology Association (ASA) I-III e indice di massa corporea (BMI) superiore a 30 e pianificati per sottoporsi ad anestesia generale per chirurgia elettiva nello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti pianificati per sottoporsi ad anestesia generale per chirurgia elettiva
  • Stato di classificazione fisica (ASA) dell'American Anesthesiology Association I-III
  • Indice di massa corporea (BMI) superiore a 30

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con massa al collo
  • Storia di precedenti interventi chirurgici al collo e alla tiroide, traumi, artrite, perdita di denti
  • Storia di intubazione difficile
  • Pazienti barbuti
  • Donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti obesi
Pazienti obesi con BMI>30
Distanza tra osso ioide e pelle
Altri nomi:
  • DSHB
Distanza commessura-pelle anteriore delle corde vocali
Altri nomi:
  • DSAC
Distanza della trachea dalla pelle a livello della tacca soprasternale
Altri nomi:
  • Ora legale
Distanza istmo tiroideo-pelle
Altri nomi:
  • DSI
Distanza cute-epiglottica
Altri nomi:
  • DSE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ventilazione con maschera difficile
Lasso di tempo: ''1 minuto'' (durante l'induzione dell'anestesia)
La ventilazione difficile con maschera sarà valutata con la scala Han [(1) può essere ventilata con una maschera; 2) può essere ventilato con le vie aeree (con o senza rilassamento muscolare); 3) ventilazione in maschera difficoltosa (insufficiente, instabile, servono due operatori); 4) non può essere ventilato con la maschera] e il grado 3-4 sarà registrato come ventilazione con maschera difficile.
''1 minuto'' (durante l'induzione dell'anestesia)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Laringoscopia difficile
Lasso di tempo: ''1 minuto''
La laringoscopia difficile sarà valutata Cormack Lehane Scale [grado 1: compaiono le corde vocali; grado 2: commessura posteriore ed epiglottide visibili; grado 3: si vede solo l'epiglottide; grado 4: le strutture glottiche non sono visibili] e il grado 3-4 sarà registrato come laringoscopia difficile.
''1 minuto''
Intubazione difficile
Lasso di tempo: ''1 minuto''
Numero totale di tentativi di intubazione
''1 minuto''
La durata del tempo di intubazione endotracheale
Lasso di tempo: 1 minuto
Il tempo dalla prima manipolazione del laringoscopio fino alla comparsa della traccia capnografica
1 minuto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Meryem Onay, MD, Teaching Assistant

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 agosto 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

11 marzo 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

11 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

28 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ESOGU

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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