Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av vanskelige luftveier med ultralyd

11. mars 2022 oppdatert av: Meryem Onay, Eskisehir Osmangazi University

Evaluering av vanskelige luftveier hos overvektige pasienter med ultralyd

Som et resultat av anatomiske og fysiologiske endringer hos overvektige pasienter, kan luftveisbehandling være utfordrende. Ultralydmåling av fremre bløtvev i nakken kombinert med anbefalte prediktive tester kan øke evnen til å forutsi de vanskelige luftveiene. I denne studien planla vi å evaluere målingen av fremre bløtvev i nakken ved ultralyd hos overvektige pasienter før anestesiinduksjon for å forutse vanskelig maskeventilasjon, vanskelig laryngoskopi og intubasjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienter med BMI> 30, planlegger elektiv kirurgi under generell anestesi og gir samtykke vil bli inkludert i studien. I den preoperative evalueringen, demografiske data om pasientene, resultater av fysisk undersøkelse av luftveiene (munnåpning, Mallampati-score, thyromental avstand, nakkeomkrets (fra skjoldbrusknivå), unormal tilstedeværelse av øvre tann, begrensning av nakkebevegelser], tilstedeværelse av søvnapné og STOP -BANG-poengsum vil bli registrert. Hos pasientene som tas på operasjonsbordet med liggende stilling, vil ultralydveilede bløtdelsavstander bli målt ved bruk av ultralyd 6-13 Hz lineær sonde. Avstanden mellom hyoidben-huden (DSHB), stemmebåndet anterior commissura-skin-avstand (DSAC), minimumsavstanden fra luftrøret til huden på nivået av suprasternal notch (DST), avstanden mellom skjoldbruskkjertelen isthmus og huden (DSI), og avstanden mellom epiglottis og huden (DSE) vil bli målt og registrert. Etter standard overvåking og anestesiinduksjon vil vanskelig maskeventilasjon bli evaluert med Han Scale [(1) kan ventileres med maske; 2) kan ventileres med luftveiene (med eller uten muskelavslapping); 3) vanskelig maskeventilasjon (utilstrekkelig, ustabil, to utøvere er nødvendig); 4) kan ikke ventileres med maske] og grad 3-4 vil bli registrert som vanskelig maskeventilasjon. Vanskelig laryngoskopi vil bli evaluert med Cormack Lehane Scale [grad 1: stemmebånd vises; grad-2: posterior commissura og epiglottis synlig; grad-3: bare epiglottis sees; grad-4: glottiske strukturer er ikke synlige] og grad 3-4 vil bli registrert som vanskelig laryngoskopi. Vanskelig intubering vil også bli evaluert med antall og varighet av intubasjonsforsøk med Macintosh-bladet. Trakeal intubasjon vil bli utført av anestesilege som har minst to års erfaring og uvitende om ultralydmålinger. Varigheten av intubasjonen (tiden fra første håndtering av laryngoskopet til kapnografisporet dukket opp) og antall forsøk vil bli registrert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

128

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Eskisehir
      • Odunpazarı, Eskisehir, Tyrkia, 26040
        • Eskisehir Osmangazi Univercty

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Et hundre og tjueåtte pasienter, i alderen 18-65 år, med en American Anesthesiology Association fysisk klassifisering (ASA) I-III og kroppsmasseindeks (BMI) over 30 og planlagt å gjennomgå generell anestesi for elektiv kirurgi, vil bli inkludert i studiet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter planla å gjennomgå generell anestesi for elektiv kirurgi
  • American Anesthesiology Association fysisk klassifisering (ASA) status I-III
  • Kroppsmasseindeks (BMI) over 30

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med nakkemasse
  • Historie om tidligere nakke- og skjoldbruskkjerteloperasjoner, traumer, leddgikt, tap av tenner
  • Historie om vanskelig intubasjon
  • Skjeggpasienter
  • Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Overvektige pasienter
Overvektige pasienter med BMI>30
Avstand mellom hyoid bein-hud
Andre navn:
  • DSHB
Stemmebånd anterior commissura-hud avstand
Andre navn:
  • DSAC
Avstand fra luftrøret til huden på nivå med suprasternalt hakk
Andre navn:
  • DST
Skjoldbruskkjertel isthmus-hud avstand
Andre navn:
  • DSI
Hud-epiglottisk avstand
Andre navn:
  • DSE

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vanskelig maskeventilasjon
Tidsramme: ''1 minutt'' (under anestesiinduksjon)
Vanskelig maskeventilasjon vil bli evaluert med Han-skala [(1) kan ventileres med maske; 2) kan ventileres med luftveiene (med eller uten muskelavslapping); 3) vanskelig maskeventilasjon (utilstrekkelig, ustabil, to utøvere er nødvendig); 4) kan ikke ventileres med maske] og grad 3-4 vil bli registrert som vanskelig maskeventilasjon.
''1 minutt'' (under anestesiinduksjon)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vanskelig laryngoskopi
Tidsramme: ''1 minutt''
Vanskelig laryngoskopi vil bli evaluert Cormack Lehane Scale [grad 1: stemmebånd vises; grad-2: posterior commissura og epiglottis synlig; grad-3: bare epiglottis sees; grad-4: glottiske strukturer er ikke synlige] og grad 3-4 vil bli registrert som vanskelig laryngoskopi.
''1 minutt''
Vanskelig intubasjon
Tidsramme: ''1 minutt''
Totalt antall intubasjonsforsøk
''1 minutt''
Varigheten av endotrakeal intubasjonstid
Tidsramme: 1 minutt
Tiden fra første håndtering av laryngoskopet til kapnografisporet dukket opp
1 minutt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Meryem Onay, MD, Teaching Assistant

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. august 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

11. mars 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

11. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ESOGU

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere