- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04289597
초음파 검사를 통한 어려운 기도 평가
2022년 3월 11일 업데이트: Meryem Onay, Eskisehir Osmangazi University
초음파 검사를 통한 비만 환자의 어려운 기도 평가
비만 환자의 해부학적 및 생리학적 변화로 인해 기도 관리가 어려울 수 있습니다.
권장되는 예측 검사와 결합된 목 전방 연조직의 초음파 측정은 어려운 기도를 예측하는 능력을 증가시킬 수 있습니다.
본 연구에서는 어려운 마스크 환기, 어려운 후두경 검사 및 삽관을 예상하기 위해 마취 유도 전 비만 환자의 초음파에 의한 목 전방 연조직 측정을 평가할 계획이었습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
BMI > 30인 환자는 전신 마취 하에서 선택적 수술 일정을 잡고 동의를 제공하면 연구에 포함됩니다.
수술 전 평가에서 환자의 인구통계학적 자료, 기도신체검사 결과(구개구, Mallampati 점수, 흉선거리, 목둘레(갑상연골 수준부터), 윗니 이상 여부, 목 움직임 제한], 수면 무호흡증 유무 및 STOP -BANG 점수가 기록됩니다.
누운 자세로 수술대에 착석한 환자의 초음파 유도 연조직 거리를 초음파 6-13Hz 선형 프로브를 사용하여 측정합니다.
설골-피부(DSHB) 사이의 거리, DSAC(성대 전방 교련-피부 거리), 흉골상절흔(Suprasternal notch, DST) 수준에서 기관에서 피부까지의 최소 거리, 갑상선 협부 사이의 거리 피부(DSI), 후두개와 피부 사이의 거리(DSE)를 측정하고 기록합니다.
표준 모니터링 및 마취 유도 후 어려운 마스크 환기가 Han Scale로 평가됩니다 [(1) 마스크로 환기 가능; 2) 기도로 환기할 수 있습니다(근육 이완 유무에 관계없이). 3) 어려운 마스크 환기(불충분, 불안정, 2명의 시술자 필요); 4) 마스크로 환기 불가] 등급 3~4는 마스크 환기 곤란으로 기록한다.
어려운 후두경 검사는 Cormack Lehane Scale[등급 1: 성대가 나타남; 등급 2: 후두엽과 후두개가 보입니다. 3등급: 후두개만 보입니다. 등급-4: 성문 구조가 보이지 않음] 및 등급 3-4는 어려운 후두경으로 기록됩니다.
어려운 삽관은 또한 Macintosh 블레이드로 삽관 시도 횟수와 기간으로 평가됩니다.
기관 삽관은 경험이 최소 2년 이상이고 초음파 측정을 알지 못하는 마취 전문의가 수행합니다.
삽관 기간(후두경을 처음 사용한 시점부터 카프노그래피 흔적이 나타날 때까지의 시간)과 시행 횟수를 기록합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
128
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Eskisehir
-
Odunpazarı, Eskisehir, 칠면조, 26040
- Eskisehir Osmangazi Univercty
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
18-65세의 미국마취학회 신체분류(ASA) I-III 및 체질량 지수(BMI)가 30 이상이고 선택 수술을 위해 전신 마취를 받을 계획인 128명의 환자가 포함됩니다. 연구에서.
설명
포함 기준:
- 선택적 수술을 위해 전신 마취를 받을 예정인 환자
- 미국 마취과 협회 신체 분류(ASA) 상태 I-III
- 체질량지수(BMI) 30 이상
제외 기준:
- 목에 덩어리가 있는 환자
- 이전 목 및 갑상선 수술 병력, 외상, 관절염, 치아 상실
- 어려운 삽관의 역사
- 수염 난 환자
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
비만 환자
BMI>30인 비만 환자
|
설골-피부 사이의 거리
다른 이름들:
성대 전방 commissura-피부 거리
다른 이름들:
흉골상절흔 수준에서 기관에서 피부까지의 거리
다른 이름들:
갑상선 협부-피부 거리
다른 이름들:
피부-후두개 거리
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
어려운 마스크 환기
기간: ''1분'' (마취유도 중)
|
어려운 마스크 환기는 Han 등급으로 평가됩니다 [(1) 마스크로 환기 가능; 2) 기도로 환기할 수 있습니다(근육 이완 유무에 관계없이). 3) 어려운 마스크 환기(불충분, 불안정, 2명의 시술자 필요); 4) 마스크로 환기 불가] 등급 3~4는 마스크 환기 곤란으로 기록한다.
|
''1분'' (마취유도 중)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
어려운 후두경 검사
기간: ''1 분''
|
어려운 후두경 검사는 Cormack Lehane Scale [등급 1: 성대가 나타남; 등급 2: 후두엽과 후두개가 보입니다. 3등급: 후두개만 보입니다. 등급-4: 성문 구조가 보이지 않음] 및 등급 3-4는 어려운 후두경으로 기록됩니다.
|
''1 분''
|
|
어려운 삽관법
기간: ''1 분''
|
총 삽관 시도 횟수
|
''1 분''
|
|
기관내 삽관 기간
기간: 1 분
|
후두경의 최초 취급부터 카프노그래피 흔적이 나타날 때까지의 시간
|
1 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Meryem Onay, MD, Teaching Assistant
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chung F, Subramanyam R, Liao P, Sasaki E, Shapiro C, Sun Y. High STOP-Bang score indicates a high probability of obstructive sleep apnoea. Br J Anaesth. 2012 May;108(5):768-75. doi: 10.1093/bja/aes022. Epub 2012 Mar 8.
- Wu J, Dong J, Ding Y, Zheng J. Role of anterior neck soft tissue quantifications by ultrasound in predicting difficult laryngoscopy. Med Sci Monit. 2014 Nov 18;20:2343-50. doi: 10.12659/MSM.891037.
- Ezri T, Gewurtz G, Sessler DI, Medalion B, Szmuk P, Hagberg C, Susmallian S. Prediction of difficult laryngoscopy in obese patients by ultrasound quantification of anterior neck soft tissue. Anaesthesia. 2003 Nov;58(11):1111-4. doi: 10.1046/j.1365-2044.2003.03412.x.
- Liang H, Hou Y, Wei H, Feng Y. Supraglottic jet oxygenation and ventilation assisted fiberoptic intubation in a paralyzed patient with morbid obesity and obstructive sleep apnea: a case report. BMC Anesthesiol. 2019 Mar 20;19(1):40. doi: 10.1186/s12871-019-0709-7.
- Murphy C, Wong DT. Airway management and oxygenation in obese patients. Can J Anaesth. 2013 Sep;60(9):929-45. doi: 10.1007/s12630-013-9991-x. Epub 2013 Jul 9.
- Lundstrom LH, Moller AM, Rosenstock C, Astrup G, Wetterslev J. High body mass index is a weak predictor for difficult and failed tracheal intubation: a cohort study of 91,332 consecutive patients scheduled for direct laryngoscopy registered in the Danish Anesthesia Database. Anesthesiology. 2009 Feb;110(2):266-74. doi: 10.1097/ALN.0b013e318194cac8.
- Alessandri F, Antenucci G, Piervincenzi E, Buonopane C, Bellucci R, Andreoli C, Alunni Fegatelli D, Ranieri MV, Bilotta F. Ultrasound as a new tool in the assessment of airway difficulties: An observational study. Eur J Anaesthesiol. 2019 Jul;36(7):509-515. doi: 10.1097/EJA.0000000000000989.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 20일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 11일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- ESOGU
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .