Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena trudnych dróg oddechowych za pomocą ultrasonografii

11 marca 2022 zaktualizowane przez: Meryem Onay, Eskisehir Osmangazi University

Ocena trudnych dróg oddechowych u pacjentów otyłych za pomocą ultrasonografii

W wyniku zmian anatomicznych i fizjologicznych u pacjentów otyłych udrażnianie dróg oddechowych może być trudne. Pomiar ultrasonograficzny przednich tkanek miękkich szyi w połączeniu z zalecanymi badaniami predykcyjnymi może zwiększyć zdolność przewidywania trudnych dróg oddechowych. W tym badaniu planowaliśmy ocenić pomiar przednich tkanek miękkich szyi za pomocą ultradźwięków u otyłych pacjentów przed indukcją znieczulenia, aby przewidzieć trudną wentylację maską, trudną laryngoskopię i intubację.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Do badania zostaną włączeni pacjenci z BMI > 30, którzy zaplanują planowy zabieg chirurgiczny w znieczuleniu ogólnym i wyrażą na to zgodę. W ocenie przedoperacyjnej uwzględnia się dane demograficzne pacjentów, wyniki badania fizykalnego dróg oddechowych (otwarcie ust, punktacja Mallampatiego, odległość tarczowo-bródkowa, obwód szyi (od poziomu chrząstki tarczowatej), nieprawidłowa obecność zębów górnych, ograniczenie ruchu szyi], obecność bezdechu sennego i STOP -BANG wynik zostanie nagrany. U pacjentów przyjmowanych na stół operacyjny w pozycji leżącej mierzone będą odległości tkanek miękkich pod kontrolą USG za pomocą ultradźwiękowej głowicy liniowej 6-13 Hz. odległość kość gnykowa-skóra (DSHB), odległość spoidła przedniego struny głosowej-skóra (DSAC), minimalna odległość tchawicy od skóry na poziomie wcięcia nadmostkowego (DST), odległość cieśni tarczycy a skórą (DSI) oraz odległość między nagłośnią a skórą (DSE) zostanie zmierzona i zarejestrowana. Po standardowym monitorowaniu i indukcji znieczulenia, trudna wentylacja przez maskę zostanie oceniona za pomocą skali Han [(1) można wentylować za pomocą maski; 2) może być wentylowany drogami oddechowymi (z rozluźnieniem mięśni lub bez); 3) utrudniona wentylacja przez maskę (niewystarczająca, niestabilna, potrzeba dwóch lekarzy); 4) nie można wentylować przez maskę], a stopień 3-4 zostanie odnotowany jako utrudniona wentylacja przez maskę. Trudna laryngoskopia zostanie oceniona za pomocą skali Cormacka Lehane'a [stopień 1: pojawiają się struny głosowe; stopień 2: widoczne spoidło tylne i nagłośnia; stopień 3: widać tylko nagłośnię; stopień 4: struktury głośni nie są widoczne], a stopień 3-4 zostanie odnotowany jako trudna laryngoskopia. Trudna intubacja zostanie również oceniona na podstawie liczby i czasu trwania prób intubacji przy użyciu łyżki Macintosh. Intubację dotchawiczą przeprowadzi anestezjolog, który ma co najmniej dwuletnie doświadczenie i nie zna się na pomiarach ultrasonograficznych. Rejestrowany będzie czas trwania intubacji (czas od pierwszego dotknięcia laryngoskopu do pojawienia się śladu kapnografii) oraz liczba prób.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

128

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Eskisehir
      • Odunpazarı, Eskisehir, Indyk, 26040
        • Eskisehir Osmangazi Univercty

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zostanie włączonych stu dwudziestu ośmiu pacjentów w wieku od 18 do 65 lat, z klasyfikacją fizyczną I-III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) i wskaźnikiem masy ciała (BMI) powyżej 30, planowanych do poddania się znieczuleniu ogólnemu do planowej operacji W badaniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci planowani do poddania się znieczuleniu ogólnemu do planowego zabiegu chirurgicznego
  • Klasyfikacja fizyczna Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) stan I-III
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) powyżej 30

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z masą szyi
  • Historia wcześniejszych operacji szyi i tarczycy, uraz, zapalenie stawów, utrata zębów
  • Historia trudnej intubacji
  • Brodaci pacjenci
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci otyli
Pacjenci otyli z BMI >30
Odległość między kością gnykową a skórą
Inne nazwy:
  • DSHB
Odległość spoidła przedniego struny głosowej od skóry
Inne nazwy:
  • DSAC
Odległość tchawicy od skóry na poziomie wcięcia nadmostkowego
Inne nazwy:
  • Czas letni
Odległość przesmyk tarczycowy-skóra
Inne nazwy:
  • DSI
Odległość skórno-nagłośniowa
Inne nazwy:
  • DSE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trudna wentylacja maski
Ramy czasowe: „1 minuta” (podczas indukcji znieczulenia)
Trudna wentylacja przez maskę zostanie oceniona za pomocą skali Han [(1) można wentylować za pomocą maski; 2) może być wentylowany drogami oddechowymi (z rozluźnieniem mięśni lub bez); 3) utrudniona wentylacja przez maskę (niewystarczająca, niestabilna, potrzeba dwóch lekarzy); 4) nie można wentylować przez maskę], a stopień 3-4 zostanie odnotowany jako utrudniona wentylacja przez maskę.
„1 minuta” (podczas indukcji znieczulenia)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trudna laryngoskopia
Ramy czasowe: ''1 minuta''
Oceniana będzie trudna laryngoskopia w skali Cormacka Lehane'a [stopień 1: pojawiają się struny głosowe; stopień 2: widoczne spoidło tylne i nagłośnia; stopień 3: widać tylko nagłośnię; stopień 4: struktury głośni nie są widoczne], a stopień 3-4 zostanie odnotowany jako trudna laryngoskopia.
''1 minuta''
Trudna intubacja
Ramy czasowe: ''1 minuta''
Całkowita liczba prób intubacji
''1 minuta''
Czas trwania intubacji dotchawiczej
Ramy czasowe: 1 minuta
Czas od pierwszego dotknięcia laryngoskopu do pojawienia się śladu kapnografii
1 minuta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Meryem Onay, MD, Teaching Assistant

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

11 marca 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

11 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ESOGU

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj