Vaikean hengitysteiden arviointi ultraäänellä
perjantai 11. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Meryem Onay, Eskisehir Osmangazi University
Lihavien potilaiden hengitysvaikeuksien arviointi ultraäänitutkimuksella
Lihavien potilaiden anatomisten ja fysiologisten muutosten seurauksena hengitysteiden hallinta voi olla haastavaa.
Kaulan etuosan pehmytkudosten ultraäänimittaus yhdistettynä suositeltuihin ennustaviin testeihin voi parantaa kykyä ennustaa vaikeita hengitysteitä.
Tässä tutkimuksessa suunnittelimme arvioivamme niskan etuosan pehmytkudosten mittaamista ultraäänellä liikalihavilla potilailla ennen anestesian induktiota vaikean maskiventiloinnin, vaikean laryngoskoopian ja intuboinnin ennakoimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
- Diagnostinen testi: Hyoidiluun ja ihon välinen etäisyys (DSHB)
- Diagnostinen testi: Äänihuulet anterior commissura-ihoetäisyys (DSAC)
- Diagnostinen testi: henkitorven vähimmäisetäisyys ihoon suprasternaalisen loven tasolla
- Diagnostinen testi: Kilpirauhasen kannan ja ihon etäisyys (DSI)
- Diagnostinen testi: Iho-epiglottinen etäisyys (DSE)
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, joiden BMI on > 30 ja jotka suunnittelevat yleisanestesiassa tehtävää leikkausta ja antavat suostumuksensa.
Preoperatiivisessa arvioinnissa potilaiden demografiset tiedot, hengitysteiden fyysisen tutkimuksen tulokset (suun avautuminen, Mallampati-pisteet, kilpirauhasen etäisyys, kaulan ympärysmitta (kilpirauhasen ruston tasosta), epänormaali ylähampaiden esiintyminen, kaulan liikerajoitukset), uniapnea ja STOP -BANG-pisteet tallennetaan.
Leikkauspöydälle makuuasennossa otetuilla potilailla mitataan ultraääniohjatut pehmytkudosetäisyydet ultraääni 6-13 Hz lineaarisen anturin avulla.
Hyoidiluun ja ihon välinen etäisyys (DSHB), äänihuulen anterior commissura-skin -etäisyys (DSAC), henkitorven vähimmäisetäisyys ihoon suprasternaalisen loven tasolla (DST), kilpirauhasen kannaksen välinen etäisyys ja iho (DSI), ja kurkunpään ja ihon välinen etäisyys (DSE) mitataan ja tallennetaan.
Normaalin seurannan ja anestesian induktion jälkeen vaikea maskin ventilaatio arvioidaan Han Scale -asteikolla [(1) voidaan ventiloida maskilla; 2) voidaan tuulettaa hengitysteillä (lihasten rentoutumisen kanssa tai ilman); 3) vaikea maskin tuuletus (riittämätön, epävakaa, tarvitaan kaksi harjoittajaa); 4) ei voida tuulettaa maskilla] ja luokka 3-4 kirjataan vaikeaksi maskin ventilaatioksi.
Vaikea laryngoskopia arvioidaan Cormack Lehane -asteikolla [luokka 1: äänihuulet ilmestyvät; luokka 2: posterior commissura ja kurkunpää näkyvät; luokka 3: nähdään vain kurkunpää; luokka 4: glottiset rakenteet eivät ole näkyvissä] ja luokka 3-4 kirjataan vaikeaksi laryngoskooppiksi.
Vaikeaa intubaatiota arvioidaan myös Macintosh-terällä tehtyjen intubaatioyritysten lukumäärän ja keston perusteella.
Henkitorven intuboinnin suorittaa anestesiologi, jolla on vähintään kahden vuoden kokemus ja joka ei ole tietoinen ultraäänimittauksista.
Intuboinnin kesto (aika laryngoskoopin ensimmäisestä käsittelystä kapnografiajäljen ilmestymiseen) ja kokeiden määrä kirjataan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
128
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Eskisehir
-
Odunpazarı, Eskisehir, Turkki, 26040
- Eskisehir Osmangazi Univercty
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan otetaan satakaksikymmentäkahdeksan 18–65-vuotiasta potilasta, joiden fyysinen luokittelu (ASA) I-III (ASA) ja painoindeksi (BMI) on yli 30 ja joille on tarkoitus tehdä yleisanestesia elektiivistä leikkausta varten. Tutkimuksessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaille suunniteltiin yleisanestesiaa elektiivistä leikkausta varten
- American Anesthesiology Associationin fyysisen luokituksen (ASA) tila I-III
- Painoindeksi (BMI) yli 30
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kaulamassaa
- Aikaisempi niska- ja kilpirauhasleikkaus, trauma, niveltulehdus, hampaiden menetys
- Vaikean intuboinnin historia
- Partaiset potilaat
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lihavat potilaat
Lihavat potilaat, joiden BMI >30
|
Hyoidiluun ja ihon välinen etäisyys
Muut nimet:
Äänihuulet anterior commissura-ihoetäisyys
Muut nimet:
Henkitorven etäisyys ihoon suprasternaalisen loven tasolla
Muut nimet:
Kilpirauhasen kannan ja ihon välinen etäisyys
Muut nimet:
Iho-epiglottinen etäisyys
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikea maskin ilmanvaihto
Aikaikkuna: "1 minuutti" (anestesian induktion aikana)
|
Vaikea maskin tuuletus arvioidaan Han-asteikolla [(1) voidaan tuulettaa maskilla; 2) voidaan tuulettaa hengitysteillä (lihasten rentoutumisen kanssa tai ilman); 3) vaikea maskin tuuletus (riittämätön, epävakaa, tarvitaan kaksi harjoittajaa); 4) ei voida tuulettaa maskilla] ja luokka 3-4 kirjataan vaikeaksi maskin ventilaatioksi.
|
"1 minuutti" (anestesian induktion aikana)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikea laryngoskoopia
Aikaikkuna: ''1 minuutti''
|
Vaikea laryngoskopia arvioidaan Cormack Lehane -asteikko [luokka 1: äänihuulet ilmestyvät; luokka 2: posterior commissura ja kurkunpää näkyvät; luokka 3: nähdään vain kurkunpää; luokka 4: glottiset rakenteet eivät ole näkyvissä] ja luokka 3-4 kirjataan vaikeaksi laryngoskooppiksi.
|
''1 minuutti''
|
|
Vaikea intubaatio
Aikaikkuna: ''1 minuutti''
|
Intubaatioyritysten kokonaismäärä
|
''1 minuutti''
|
|
Endotrakeaalisen intubaatioajan kesto
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Aika laryngoskoopin ensimmäisestä käsittelystä kapnografian jäljen ilmestymiseen
|
1 minuutti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Meryem Onay, MD, Teaching Assistant
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chung F, Subramanyam R, Liao P, Sasaki E, Shapiro C, Sun Y. High STOP-Bang score indicates a high probability of obstructive sleep apnoea. Br J Anaesth. 2012 May;108(5):768-75. doi: 10.1093/bja/aes022. Epub 2012 Mar 8.
- Wu J, Dong J, Ding Y, Zheng J. Role of anterior neck soft tissue quantifications by ultrasound in predicting difficult laryngoscopy. Med Sci Monit. 2014 Nov 18;20:2343-50. doi: 10.12659/MSM.891037.
- Ezri T, Gewurtz G, Sessler DI, Medalion B, Szmuk P, Hagberg C, Susmallian S. Prediction of difficult laryngoscopy in obese patients by ultrasound quantification of anterior neck soft tissue. Anaesthesia. 2003 Nov;58(11):1111-4. doi: 10.1046/j.1365-2044.2003.03412.x.
- Liang H, Hou Y, Wei H, Feng Y. Supraglottic jet oxygenation and ventilation assisted fiberoptic intubation in a paralyzed patient with morbid obesity and obstructive sleep apnea: a case report. BMC Anesthesiol. 2019 Mar 20;19(1):40. doi: 10.1186/s12871-019-0709-7.
- Murphy C, Wong DT. Airway management and oxygenation in obese patients. Can J Anaesth. 2013 Sep;60(9):929-45. doi: 10.1007/s12630-013-9991-x. Epub 2013 Jul 9.
- Lundstrom LH, Moller AM, Rosenstock C, Astrup G, Wetterslev J. High body mass index is a weak predictor for difficult and failed tracheal intubation: a cohort study of 91,332 consecutive patients scheduled for direct laryngoscopy registered in the Danish Anesthesia Database. Anesthesiology. 2009 Feb;110(2):266-74. doi: 10.1097/ALN.0b013e318194cac8.
- Alessandri F, Antenucci G, Piervincenzi E, Buonopane C, Bellucci R, Andreoli C, Alunni Fegatelli D, Ranieri MV, Bilotta F. Ultrasound as a new tool in the assessment of airway difficulties: An observational study. Eur J Anaesthesiol. 2019 Jul;36(7):509-515. doi: 10.1097/EJA.0000000000000989.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 20. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 11. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 11. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 14. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ESOGU
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .