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Évaluation des voies respiratoires difficiles avec échographie

11 mars 2022 mis à jour par: Meryem Onay, Eskisehir Osmangazi University

Évaluation des voies respiratoires difficiles chez les patients obèses avec échographie

En raison des changements anatomiques et physiologiques chez les patients obèses, la gestion des voies respiratoires peut être difficile. La mesure échographique des tissus mous antérieurs du cou associée aux tests prédictifs recommandés peut augmenter la capacité de prédire les voies respiratoires difficiles. Dans cette étude, nous avons prévu d'évaluer la mesure des tissus mous antérieurs du cou par échographie chez les patients obèses avant l'induction de l'anesthésie pour anticiper la ventilation au masque difficile, la laryngoscopie difficile et l'intubation.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients avec un IMC > 30, qui planifient une intervention chirurgicale élective sous anesthésie générale et donnent leur consentement seront inclus dans l'étude. Dans l'évaluation préopératoire, les données démographiques des patients, les résultats de l'examen physique des voies respiratoires (ouverture de la bouche, score de Mallampati, distance thyromentale, circonférence du cou (à partir du niveau du cartilage thyroïde), présence anormale des dents supérieures, restriction des mouvements du cou], présence d'apnée du sommeil et STOP -Le score BANG sera enregistré. Chez les patients pris sur la table d'opération en décubitus dorsal, les distances des tissus mous guidées par ultrasons seront mesurées à l'aide d'une sonde linéaire à ultrasons 6-13 Hz. La distance entre l'os hyoïde-peau (DSHB), la distance corde vocale commissure antérieure-peau (DSAC), la distance minimale de la trachée à la peau au niveau de l'échancrure suprasternale (DST), la distance entre l'isthme thyroïdien et la peau (DSI), et la distance entre l'épiglotte et la peau (DSE) seront mesurées et enregistrées. Après surveillance standard et induction de l'anesthésie, la ventilation au masque difficile sera évaluée avec l'échelle de Han [(1) peut être ventilé avec un masque ; 2) peut être ventilé avec les voies respiratoires (avec ou sans relâchement musculaire) ; 3) ventilation au masque difficile (insuffisante, instable, deux praticiens sont nécessaires) ; 4) ne peut pas être ventilé par masque] et le grade 3-4 sera enregistré comme une ventilation difficile au masque. La laryngoscopie difficile sera évaluée avec l'échelle de Cormack Lehane [grade 1 : les cordes vocales apparaissent ; grade 2 : commissure postérieure et épiglotte visibles ; grade 3 : seule l'épiglotte est visible ; grade-4: les structures glottiques ne sont pas visibles] et les grades 3-4 seront enregistrés comme laryngoscopie difficile. L'intubation difficile sera également évaluée avec le nombre et la durée des tentatives d'intubation avec la lame Macintosh. L'intubation trachéale sera réalisée par un anesthésiste ayant au moins deux ans d'expérience et ignorant les mesures échographiques. La durée de l'intubation (le temps entre la première manipulation du laryngoscope et l'apparition de la trace capnographique) et le nombre d'essais seront enregistrés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

128

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Eskisehir
      • Odunpazarı, Eskisehir, Turquie, 26040
        • Eskisehir Osmangazi Univercty

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cent vingt-huit patients, âgés de 18 à 65 ans, avec une classification physique de l'American Anesthesiology Association (ASA) I-III et un indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 30 et devant subir une anesthésie générale pour une chirurgie élective, seront inclus dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients devant subir une anesthésie générale pour une chirurgie élective
  • Statut I-III de la classification physique de l'American Anesthesiology Association (ASA)
  • Indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 30

Critère d'exclusion:

  • Patients avec masse au cou
  • Antécédents de chirurgie du cou et de la thyroïde, traumatisme, arthrite, perte de dents
  • Antécédents d'intubation difficile
  • Patients barbus
  • Femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients obèses
Patients obèses avec IMC>30
Distance entre l'os hyoïde et la peau
Autres noms:
  • DSHB
Distance corde vocale commissure antérieure-peau
Autres noms:
  • DSAC
Distance de la trachée à la peau au niveau de l'échancrure suprasternale
Autres noms:
  • Heure d'été
Distance isthme-peau thyroïdienne
Autres noms:
  • ISN
Distance peau-épiglotte
Autres noms:
  • DSE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ventilation au masque difficile
Délai: ''1 minute'' (Pendant l'induction de l'anesthésie)
La ventilation difficile au masque sera évaluée avec l'échelle de Han [(1) peut être ventilé avec un masque ; 2) peut être ventilé avec les voies respiratoires (avec ou sans relâchement musculaire) ; 3) ventilation au masque difficile (insuffisante, instable, deux praticiens sont nécessaires) ; 4) ne peut pas être ventilé par masque] et le grade 3-4 sera enregistré comme une ventilation difficile au masque.
''1 minute'' (Pendant l'induction de l'anesthésie)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Laryngoscopie difficile
Délai: ''1 minute''
Une laryngoscopie difficile sera évaluée Échelle de Cormack Lehane [grade 1 : les cordes vocales apparaissent ; grade 2 : commissure postérieure et épiglotte visibles ; grade 3 : seule l'épiglotte est visible ; grade-4: les structures glottiques ne sont pas visibles] et les grades 3-4 seront enregistrés comme laryngoscopie difficile.
''1 minute''
Intubation difficile
Délai: ''1 minute''
Nombre total de tentatives d'intubation
''1 minute''
La durée de l'intubation endotrachéale
Délai: 1 minute
Le temps écoulé entre la première manipulation du laryngoscope et l'apparition de la trace de capnographie
1 minute

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Meryem Onay, MD, Teaching Assistant

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

20 août 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

11 mars 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

11 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2020

Première publication (RÉEL)

28 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ESOGU

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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