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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04289597
Évaluation des voies respiratoires difficiles avec échographie
11 mars 2022 mis à jour par: Meryem Onay, Eskisehir Osmangazi University
Évaluation des voies respiratoires difficiles chez les patients obèses avec échographie
En raison des changements anatomiques et physiologiques chez les patients obèses, la gestion des voies respiratoires peut être difficile.
La mesure échographique des tissus mous antérieurs du cou associée aux tests prédictifs recommandés peut augmenter la capacité de prédire les voies respiratoires difficiles.
Dans cette étude, nous avons prévu d'évaluer la mesure des tissus mous antérieurs du cou par échographie chez les patients obèses avant l'induction de l'anesthésie pour anticiper la ventilation au masque difficile, la laryngoscopie difficile et l'intubation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Test diagnostique: Distance entre l'os hyoïde et la peau (DSHB)
- Test diagnostique: Distance corde vocale commissure antérieure-peau (DSAC)
- Test diagnostique: distance minimale de la trachée à la peau au niveau de l'échancrure suprasternale
- Test diagnostique: Distance isthme-peau thyroïdienne (DSI)
- Test diagnostique: Distance peau-épiglottique (DSE)
Description détaillée
Les patients avec un IMC > 30, qui planifient une intervention chirurgicale élective sous anesthésie générale et donnent leur consentement seront inclus dans l'étude.
Dans l'évaluation préopératoire, les données démographiques des patients, les résultats de l'examen physique des voies respiratoires (ouverture de la bouche, score de Mallampati, distance thyromentale, circonférence du cou (à partir du niveau du cartilage thyroïde), présence anormale des dents supérieures, restriction des mouvements du cou], présence d'apnée du sommeil et STOP -Le score BANG sera enregistré.
Chez les patients pris sur la table d'opération en décubitus dorsal, les distances des tissus mous guidées par ultrasons seront mesurées à l'aide d'une sonde linéaire à ultrasons 6-13 Hz.
La distance entre l'os hyoïde-peau (DSHB), la distance corde vocale commissure antérieure-peau (DSAC), la distance minimale de la trachée à la peau au niveau de l'échancrure suprasternale (DST), la distance entre l'isthme thyroïdien et la peau (DSI), et la distance entre l'épiglotte et la peau (DSE) seront mesurées et enregistrées.
Après surveillance standard et induction de l'anesthésie, la ventilation au masque difficile sera évaluée avec l'échelle de Han [(1) peut être ventilé avec un masque ; 2) peut être ventilé avec les voies respiratoires (avec ou sans relâchement musculaire) ; 3) ventilation au masque difficile (insuffisante, instable, deux praticiens sont nécessaires) ; 4) ne peut pas être ventilé par masque] et le grade 3-4 sera enregistré comme une ventilation difficile au masque.
La laryngoscopie difficile sera évaluée avec l'échelle de Cormack Lehane [grade 1 : les cordes vocales apparaissent ; grade 2 : commissure postérieure et épiglotte visibles ; grade 3 : seule l'épiglotte est visible ; grade-4: les structures glottiques ne sont pas visibles] et les grades 3-4 seront enregistrés comme laryngoscopie difficile.
L'intubation difficile sera également évaluée avec le nombre et la durée des tentatives d'intubation avec la lame Macintosh.
L'intubation trachéale sera réalisée par un anesthésiste ayant au moins deux ans d'expérience et ignorant les mesures échographiques.
La durée de l'intubation (le temps entre la première manipulation du laryngoscope et l'apparition de la trace capnographique) et le nombre d'essais seront enregistrés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
128
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Eskisehir
-
Odunpazarı, Eskisehir, Turquie, 26040
- Eskisehir Osmangazi Univercty
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Cent vingt-huit patients, âgés de 18 à 65 ans, avec une classification physique de l'American Anesthesiology Association (ASA) I-III et un indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 30 et devant subir une anesthésie générale pour une chirurgie élective, seront inclus dans l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Patients devant subir une anesthésie générale pour une chirurgie élective
- Statut I-III de la classification physique de l'American Anesthesiology Association (ASA)
- Indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 30
Critère d'exclusion:
- Patients avec masse au cou
- Antécédents de chirurgie du cou et de la thyroïde, traumatisme, arthrite, perte de dents
- Antécédents d'intubation difficile
- Patients barbus
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients obèses
Patients obèses avec IMC>30
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Distance entre l'os hyoïde et la peau
Autres noms:
Distance corde vocale commissure antérieure-peau
Autres noms:
Test diagnostique: distance minimale de la trachée à la peau au niveau de l'échancrure suprasternale
Distance de la trachée à la peau au niveau de l'échancrure suprasternale
Autres noms:
Distance isthme-peau thyroïdienne
Autres noms:
Distance peau-épiglotte
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Ventilation au masque difficile
Délai: ''1 minute'' (Pendant l'induction de l'anesthésie)
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La ventilation difficile au masque sera évaluée avec l'échelle de Han [(1) peut être ventilé avec un masque ; 2) peut être ventilé avec les voies respiratoires (avec ou sans relâchement musculaire) ; 3) ventilation au masque difficile (insuffisante, instable, deux praticiens sont nécessaires) ; 4) ne peut pas être ventilé par masque] et le grade 3-4 sera enregistré comme une ventilation difficile au masque.
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''1 minute'' (Pendant l'induction de l'anesthésie)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Laryngoscopie difficile
Délai: ''1 minute''
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Une laryngoscopie difficile sera évaluée Échelle de Cormack Lehane [grade 1 : les cordes vocales apparaissent ; grade 2 : commissure postérieure et épiglotte visibles ; grade 3 : seule l'épiglotte est visible ; grade-4: les structures glottiques ne sont pas visibles] et les grades 3-4 seront enregistrés comme laryngoscopie difficile.
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''1 minute''
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Intubation difficile
Délai: ''1 minute''
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Nombre total de tentatives d'intubation
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''1 minute''
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La durée de l'intubation endotrachéale
Délai: 1 minute
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Le temps écoulé entre la première manipulation du laryngoscope et l'apparition de la trace de capnographie
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1 minute
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Meryem Onay, MD, Teaching Assistant
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Chung F, Subramanyam R, Liao P, Sasaki E, Shapiro C, Sun Y. High STOP-Bang score indicates a high probability of obstructive sleep apnoea. Br J Anaesth. 2012 May;108(5):768-75. doi: 10.1093/bja/aes022. Epub 2012 Mar 8.
- Wu J, Dong J, Ding Y, Zheng J. Role of anterior neck soft tissue quantifications by ultrasound in predicting difficult laryngoscopy. Med Sci Monit. 2014 Nov 18;20:2343-50. doi: 10.12659/MSM.891037.
- Ezri T, Gewurtz G, Sessler DI, Medalion B, Szmuk P, Hagberg C, Susmallian S. Prediction of difficult laryngoscopy in obese patients by ultrasound quantification of anterior neck soft tissue. Anaesthesia. 2003 Nov;58(11):1111-4. doi: 10.1046/j.1365-2044.2003.03412.x.
- Liang H, Hou Y, Wei H, Feng Y. Supraglottic jet oxygenation and ventilation assisted fiberoptic intubation in a paralyzed patient with morbid obesity and obstructive sleep apnea: a case report. BMC Anesthesiol. 2019 Mar 20;19(1):40. doi: 10.1186/s12871-019-0709-7.
- Murphy C, Wong DT. Airway management and oxygenation in obese patients. Can J Anaesth. 2013 Sep;60(9):929-45. doi: 10.1007/s12630-013-9991-x. Epub 2013 Jul 9.
- Lundstrom LH, Moller AM, Rosenstock C, Astrup G, Wetterslev J. High body mass index is a weak predictor for difficult and failed tracheal intubation: a cohort study of 91,332 consecutive patients scheduled for direct laryngoscopy registered in the Danish Anesthesia Database. Anesthesiology. 2009 Feb;110(2):266-74. doi: 10.1097/ALN.0b013e318194cac8.
- Alessandri F, Antenucci G, Piervincenzi E, Buonopane C, Bellucci R, Andreoli C, Alunni Fegatelli D, Ranieri MV, Bilotta F. Ultrasound as a new tool in the assessment of airway difficulties: An observational study. Eur J Anaesthesiol. 2019 Jul;36(7):509-515. doi: 10.1097/EJA.0000000000000989.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
20 août 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
11 mars 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
11 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2020
Première publication (RÉEL)
28 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
14 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ESOGU
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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