Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení obtížných dýchacích cest pomocí ultrasonografie

11. března 2022 aktualizováno: Meryem Onay, Eskisehir Osmangazi University

Hodnocení obtížných dýchacích cest u obézních pacientů pomocí ultrasonografie

V důsledku anatomických a fyziologických změn u obézních pacientů může být zajištění dýchacích cest náročné. Ultrazvukové měření předních měkkých tkání krku v kombinaci s doporučenými prediktivními testy může zvýšit schopnost předpovědět obtížné dýchací cesty. V této studii jsme plánovali vyhodnotit měření předních měkkých tkání krku ultrazvukem u obézních pacientů před úvodem do anestezie, abychom mohli předvídat obtížnou ventilaci maskou, obtížnou laryngoskopii a intubaci.

Přehled studie

Detailní popis

Do studie budou zařazeni pacienti s BMI > 30, kteří naplánují plánovanou operaci v celkové anestezii a dají souhlas. V předoperačním hodnocení demografické údaje pacientů, výsledky fyzikálního vyšetření dýchacích cest (otevření úst, Mallampatiho skóre, thyromentální vzdálenost, obvod krku (od úrovně chrupavky štítné žlázy), abnormální přítomnost horního zubu, omezení pohybu krku], přítomnost spánkové apnoe a STOP -Bude zaznamenáno skóre BANG. U pacientů odebraných na operační stůl v poloze na zádech budou ultrazvukem naváděné vzdálenosti měkkých tkání měřeny pomocí ultrazvukové lineární sondy 6-13 Hz. Vzdálenost mezi hyoidní kostí a kůží (DSHB), vzdálenost přední komisura-kůže hlasivky (DSAC), minimální vzdálenost průdušnice ke kůži na úrovni suprasternálního zářezu (DST), vzdálenost mezi isthmem štítné žlázy a kůže (DSI) a bude měřena a zaznamenána vzdálenost mezi epiglottis a kůží (DSE). Po standardním monitorování a navození anestezie bude obtížná ventilace maskou vyhodnocena pomocí Han Scale [(1) lze ventilovat maskou; 2) lze ventilovat dýchacími cestami (s nebo bez svalové relaxace); 3) obtížná ventilace masky (nedostatečná, nestabilní, jsou zapotřebí dva lékaři); 4) nelze ventilovat maskou] a stupeň 3-4 bude zaznamenán jako obtížná ventilace maskou. Obtížná laryngoskopie bude hodnocena pomocí Cormack Lehane Scale [stupeň 1: objevují se hlasivky; stupeň 2: viditelná zadní komisura a epiglottis; stupeň 3: jsou vidět pouze epiglottis; stupeň 4: glotické struktury nejsou viditelné] a stupeň 3-4 bude zaznamenán jako obtížná laryngoskopie. Obtížná intubace bude také hodnocena s počtem a trváním pokusů o intubaci s čepelí Macintosh. Tracheální intubaci provede anesteziolog, který má minimálně dvouletou praxi a nezná ultrazvuková měření. Zaznamená se doba trvání intubace (doba od první manipulace s laryngoskopem do objevení kapnografické stopy) a počet pokusů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

128

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Eskisehir
      • Odunpazarı, Eskisehir, Krocan, 26040
        • Eskisehir Osmangazi Univercty

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zahrnuto bude sto dvacet osm pacientů ve věku 18–65 let s fyzickou klasifikací ASA (ASA) I-III a indexem tělesné hmotnosti (BMI) nad 30, kteří plánují podstoupit celkovou anestezii kvůli plánované operaci. ve studiu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti plánovali podstoupit celkovou anestezii kvůli plánované operaci
  • Stav fyzikální klasifikace (ASA) Americké anesteziologické asociace I-III
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) nad 30

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s hmotou krku
  • Historie předchozích operací krku a štítné žlázy, trauma, artritida, ztráta zubů
  • Historie obtížné intubace
  • Vousatí pacienti
  • Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Obézní pacienti
Obézní pacienti s BMI > 30
Vzdálenost mezi hyoidní kostí a kůží
Ostatní jména:
  • DSHB
Hlasivka přední komisura-vzdálenost kůže
Ostatní jména:
  • DSAC
Vzdálenost trachey ke kůži na úrovni suprasternálního zářezu
Ostatní jména:
  • DST
Isthmus štítné žlázy – vzdálenost kůže
Ostatní jména:
  • DSI
Kůže-epiglotická vzdálenost
Ostatní jména:
  • DSE

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obtížná ventilace masky
Časové okno: ''1 minuta'' (Během úvodu do anestezie)
Obtížná ventilace masky bude hodnocena Hanovou stupnicí [(1) lze ventilovat maskou; 2) lze ventilovat dýchacími cestami (s nebo bez svalové relaxace); 3) obtížná ventilace masky (nedostatečná, nestabilní, jsou zapotřebí dva lékaři); 4) nelze ventilovat maskou] a stupeň 3-4 bude zaznamenán jako obtížná ventilace maskou.
''1 minuta'' (Během úvodu do anestezie)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obtížná laryngoskopie
Časové okno: ''1 minuta''
Bude vyhodnocena obtížná laryngoskopie Cormack Lehane Scale [1. stupeň: objevují se hlasivky; stupeň 2: viditelná zadní komisura a epiglottis; stupeň 3: jsou vidět pouze epiglottis; stupeň 4: glotické struktury nejsou viditelné] a stupeň 3-4 bude zaznamenán jako obtížná laryngoskopie.
''1 minuta''
Obtížná intubace
Časové okno: ''1 minuta''
Celkový počet pokusů o intubaci
''1 minuta''
Doba trvání endotracheální intubace
Časové okno: 1 minuta
Doba od první manipulace s laryngoskopem do objevení se kapnografické stopy
1 minuta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Meryem Onay, MD, Teaching Assistant

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. srpna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

11. března 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

11. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ESOGU

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit