Evaluatie van moeilijke luchtwegen met echografie
11 maart 2022 bijgewerkt door: Meryem Onay, Eskisehir Osmangazi University
Evaluatie van moeilijke luchtweg bij obese patiënten met echografie
Als gevolg van anatomische en fysiologische veranderingen bij obese patiënten kan luchtwegmanagement een uitdaging zijn.
Ultrasone meting van de voorste zachte weefsels van de nek in combinatie met aanbevolen voorspellende tests kan het vermogen om de moeilijke luchtweg te voorspellen vergroten.
In deze studie waren we van plan om de meting van de anterieure zachte weefsels van de nek te evalueren door middel van echografie bij zwaarlijvige patiënten voorafgaand aan anesthesie-inductie om moeilijke maskerventilatie, moeilijke laryngoscopie en intubatie te voorkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
- Diagnostische toets: Afstand tussen tongbeen-huid (DSHB)
- Diagnostische toets: Stemband anterieure commissura-huidafstand (DSAC)
- Diagnostische toets: minimale afstand van de luchtpijp tot de huid ter hoogte van de suprasternale inkeping
- Diagnostische toets: Schildklier landengte-huid afstand (DSI)
- Diagnostische toets: Huid-epiglottische afstand (DSE)
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met een BMI> 30, die een electieve operatie plannen onder algemene anesthesie en toestemming geven, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Bij de preoperatieve evaluatie, demografische gegevens van de patiënten, resultaten van lichamelijk onderzoek van de luchtwegen (opening van de mond, Mallampati-score, thyromentale afstand, nekomtrek (vanaf schildkraakbeenniveau), abnormale aanwezigheid van boventanden, beperking van nekbewegingen], aanwezigheid van slaapapneu en STOP -BANG-score wordt opgenomen.
Bij de patiënten die in rugligging op de operatietafel worden opgenomen, worden ultrasone geleide afstanden van weke delen gemeten met behulp van ultrasone 6-13 Hz lineaire sonde.
De afstand tussen de tongbeen-huid (DSHB), de stemband anterieure commissura-huidafstand (DSAC), de minimale afstand van de luchtpijp tot de huid ter hoogte van de suprasternale inkeping (DST), de afstand tussen de schildklierlandengte en de huid (DSI), en de afstand tussen de epiglottis en de huid (DSE) wordt gemeten en vastgelegd.
Na standaardbewaking en anesthesie-inductie wordt moeilijke maskerbeademing geëvalueerd met Han-schaal [(1) kan worden beademd met een masker; 2) kan worden geventileerd met de luchtweg (met of zonder spierontspanning); 3) moeilijke maskerventilatie (onvoldoende, onstabiel, er zijn twee behandelaars nodig); 4) kan niet worden beademd met een masker] en graad 3-4 wordt geregistreerd als moeilijke maskerbeademing.
Moeilijke laryngoscopie wordt beoordeeld met de Cormack Lehane-schaal [graad 1: stembanden verschijnen; graad 2: achterste commissura en epiglottis zichtbaar; graad 3: alleen epiglottis wordt gezien; graad 4: glottische structuren zijn niet zichtbaar] en graad 3-4 wordt geregistreerd als moeilijke laryngoscopie.
Moeilijke intubatie wordt ook beoordeeld aan de hand van het aantal en de duur van intubatiepogingen met het Macintosh-blade.
Tracheale intubatie wordt uitgevoerd door een anesthesioloog die minimaal twee jaar ervaring heeft en niet op de hoogte is van ultrasone metingen.
De duur van de intubatie (de tijd vanaf de eerste hantering van de laryngoscoop totdat het capnografiespoor verscheen) en het aantal pogingen worden geregistreerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
128
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Eskisehir
-
Odunpazarı, Eskisehir, Kalkoen, 26040
- Eskisehir Osmangazi Univercty
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Honderdachtentwintig patiënten in de leeftijd van 18-65 jaar oud, met een fysieke classificatie (ASA) I-III van de American Anesthesiology Association en een body mass index (BMI) van meer dan 30 en die van plan zijn algemene anesthesie te ondergaan voor electieve chirurgie, zullen worden opgenomen in de studie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten waren van plan algemene anesthesie te ondergaan voor een electieve operatie
- American Anesthesiology Association fysieke classificatie (ASA) status I-III
- Body mass index (BMI) boven de 30
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met nekmassa
- Geschiedenis van eerdere nek- en schildklieroperaties, trauma, artritis, tandverlies
- Geschiedenis van moeilijke intubatie
- Bebaarde patiënten
- Zwangere vrouw
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Zwaarlijvige patiënten
Zwaarlijvige patiënten met BMI>30
|
Afstand tussen tongbeen-huid
Andere namen:
Stemband voorste commissura-huidafstand
Andere namen:
Afstand van de luchtpijp tot de huid ter hoogte van de suprasternale inkeping
Andere namen:
Schildklier landengte-huid afstand
Andere namen:
Huid-epiglottische afstand
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Moeilijke maskerventilatie
Tijdsspanne: ''1 minuut'' (Tijdens anesthesie-inductie)
|
Moeilijke maskerbeademing wordt geëvalueerd met Han-schaal [(1) kan worden geventileerd met een masker; 2) kan worden geventileerd met de luchtweg (met of zonder spierontspanning); 3) moeilijke maskerventilatie (onvoldoende, onstabiel, er zijn twee behandelaars nodig); 4) kan niet worden beademd met een masker] en graad 3-4 wordt geregistreerd als moeilijke maskerbeademing.
|
''1 minuut'' (Tijdens anesthesie-inductie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Moeilijke laryngoscopie
Tijdsspanne: ''1 minuut''
|
Moeilijke laryngoscopie wordt beoordeeld Cormack Lehane-schaal [graad 1: stembanden verschijnen; graad 2: achterste commissura en epiglottis zichtbaar; graad 3: alleen epiglottis wordt gezien; graad 4: glottische structuren zijn niet zichtbaar] en graad 3-4 wordt geregistreerd als moeilijke laryngoscopie.
|
''1 minuut''
|
|
Moeilijke intubatie
Tijdsspanne: ''1 minuut''
|
Totaal aantal intubatiepogingen
|
''1 minuut''
|
|
De duur van de endotracheale intubatietijd
Tijdsspanne: 1 minuut
|
De tijd vanaf de eerste behandeling van de laryngoscoop totdat het capnografiespoor verscheen
|
1 minuut
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Meryem Onay, MD, Teaching Assistant
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Chung F, Subramanyam R, Liao P, Sasaki E, Shapiro C, Sun Y. High STOP-Bang score indicates a high probability of obstructive sleep apnoea. Br J Anaesth. 2012 May;108(5):768-75. doi: 10.1093/bja/aes022. Epub 2012 Mar 8.
- Wu J, Dong J, Ding Y, Zheng J. Role of anterior neck soft tissue quantifications by ultrasound in predicting difficult laryngoscopy. Med Sci Monit. 2014 Nov 18;20:2343-50. doi: 10.12659/MSM.891037.
- Ezri T, Gewurtz G, Sessler DI, Medalion B, Szmuk P, Hagberg C, Susmallian S. Prediction of difficult laryngoscopy in obese patients by ultrasound quantification of anterior neck soft tissue. Anaesthesia. 2003 Nov;58(11):1111-4. doi: 10.1046/j.1365-2044.2003.03412.x.
- Liang H, Hou Y, Wei H, Feng Y. Supraglottic jet oxygenation and ventilation assisted fiberoptic intubation in a paralyzed patient with morbid obesity and obstructive sleep apnea: a case report. BMC Anesthesiol. 2019 Mar 20;19(1):40. doi: 10.1186/s12871-019-0709-7.
- Murphy C, Wong DT. Airway management and oxygenation in obese patients. Can J Anaesth. 2013 Sep;60(9):929-45. doi: 10.1007/s12630-013-9991-x. Epub 2013 Jul 9.
- Lundstrom LH, Moller AM, Rosenstock C, Astrup G, Wetterslev J. High body mass index is a weak predictor for difficult and failed tracheal intubation: a cohort study of 91,332 consecutive patients scheduled for direct laryngoscopy registered in the Danish Anesthesia Database. Anesthesiology. 2009 Feb;110(2):266-74. doi: 10.1097/ALN.0b013e318194cac8.
- Alessandri F, Antenucci G, Piervincenzi E, Buonopane C, Bellucci R, Andreoli C, Alunni Fegatelli D, Ranieri MV, Bilotta F. Ultrasound as a new tool in the assessment of airway difficulties: An observational study. Eur J Anaesthesiol. 2019 Jul;36(7):509-515. doi: 10.1097/EJA.0000000000000989.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
20 augustus 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
11 maart 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
11 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 februari 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
28 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
14 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ESOGU
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .