Оценка затрудненных дыхательных путей с помощью УЗИ
11 марта 2022 г. обновлено: Meryem Onay, Eskisehir Osmangazi University
Оценка затрудненных дыхательных путей у пациентов с ожирением с помощью УЗИ
В результате анатомических и физиологических изменений у пациентов с ожирением управление дыхательными путями может быть затруднено.
Ультразвуковое измерение передних мягких тканей шеи в сочетании с рекомендуемыми прогностическими тестами может повысить вероятность прогнозирования трудных дыхательных путей.
В этом исследовании мы планировали оценить измерение передних мягких тканей шеи с помощью ультразвука у пациентов с ожирением до индукции анестезии, чтобы предвидеть трудности с вентиляцией через маску, трудностями при ларингоскопии и интубации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
- Диагностический тест: Расстояние между подъязычной костью и кожей (ДШБ)
- Диагностический тест: Расстояние между передней спайкой и кожей голосовых связок (DSAC)
- Диагностический тест: минимальное расстояние от трахеи до кожи на уровне надгрудинной вырезки
- Диагностический тест: Расстояние от перешейка щитовидной железы до кожи (DSI)
- Диагностический тест: Кожно-надгортанное расстояние (КДЭ)
Подробное описание
В исследование будут включены пациенты с ИМТ > 30, запланировавшие плановую операцию под общей анестезией и давшие согласие.
При предоперационной оценке демографические данные пациентов, результаты физикального обследования дыхательных путей (открывание рта, оценка по шкале Маллампати, тиреоментальное расстояние, окружность шеи (от уровня щитовидного хряща), аномальное наличие верхних зубов, ограничение движения шеи), наличие апноэ во сне и STOP -BANG оценка будет записана.
У пациентов, помещенных на операционный стол в положении лежа, расстояние между мягкими тканями под ультразвуковым контролем будет измеряться с помощью ультразвукового линейного датчика 6-13 Гц.
Расстояние между подъязычной костью-кожой (ДШК), передняя комиссура-кожное расстояние голосовой связки (ДПКС), минимальное расстояние от трахеи до кожи на уровне надгрудинной вырезки (ДСТ), расстояние между перешейком щитовидной железы и кожей (DSI), а также расстояние между надгортанником и кожей (DSE) будет измерено и записано.
После стандартного мониторинга и индукции анестезии затрудненная вентиляция через маску будет оцениваться по шкале Хана [(1) можно вентилировать с помощью маски; 2) можно вентилировать дыхательными путями (с мышечной релаксацией или без нее); 3) затрудненная масочная вентиляция (недостаточная, нестабильная, необходимы два практикующих врача); 4) вентиляция через маску невозможна], а степень 3-4 будет записываться как затрудненная вентиляция через маску.
Сложная ларингоскопия будет оцениваться по шкале Cormack Lehane [степень 1: появляются голосовые связки; степень 2: видны задняя спайка и надгортанник; степень 3: видны только надгортанники; 4-я степень: структуры голосовой щели не видны], а 3-4-я степень будет регистрироваться как сложная ларингоскопия.
Сложная интубация также будет оцениваться по количеству и продолжительности попыток интубации с помощью лезвия Macintosh.
Интубация трахеи будет выполняться анестезиологом, имеющим не менее двух лет опыта и не знающим об ультразвуковых измерениях.
Регистрируют продолжительность интубации (время от первого обращения с ларингоскопом до появления капнографического следа) и количество попыток.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
128
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Eskisehir
-
Odunpazarı, Eskisehir, Турция, 26040
- Eskisehir Osmangazi Univercty
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Будут включены сто двадцать восемь пациентов в возрасте от 18 до 65 лет с физической классификацией (ASA) I-III Американской ассоциации анестезиологов и индексом массы тела (ИМТ) выше 30, которым планируется пройти общую анестезию для плановой операции. В исследовании.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым планируется провести общую анестезию для плановой операции
- Статус физической классификации Американской ассоциации анестезиологов (ASA) I-III
- Индекс массы тела (ИМТ) выше 30
Критерий исключения:
- Пациенты с массой шеи
- История предыдущих операций на шее и щитовидной железе, травмы, артрит, потеря зубов
- История сложной интубации
- Бородатые пациенты
- Беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Тучные пациенты
Тучные пациенты с ИМТ>30
|
Расстояние между подъязычной костью и кожей
Другие имена:
Расстояние между передней спайкой и кожей голосовых связок
Другие имена:
Расстояние от трахеи до кожи на уровне надгрудинной вырезки
Другие имена:
Расстояние от перешейка щитовидной железы до кожи
Другие имена:
Кожно-надгортанное расстояние
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Трудная вентиляция через маску
Временное ограничение: «1 минута» (во время индукции анестезии)
|
Трудная вентиляция через маску будет оцениваться по шкале Хана [(1) можно вентилировать с помощью маски; 2) можно вентилировать дыхательными путями (с мышечной релаксацией или без нее); 3) затрудненная масочная вентиляция (недостаточная, нестабильная, необходимы два практикующих врача); 4) вентиляция через маску невозможна], а степень 3-4 будет записываться как затрудненная вентиляция через маску.
|
«1 минута» (во время индукции анестезии)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сложная ларингоскопия
Временное ограничение: ''1 минута''
|
Сложная ларингоскопия будет оцениваться по шкале Cormack Lehane [степень 1: появляются голосовые связки; степень 2: видны задняя спайка и надгортанник; степень 3: видны только надгортанники; 4-я степень: структуры голосовой щели не видны], а 3-4-я степень будет регистрироваться как сложная ларингоскопия.
|
''1 минута''
|
|
Сложная интубация
Временное ограничение: ''1 минута''
|
Общее количество попыток интубации
|
''1 минута''
|
|
Продолжительность времени эндотрахеальной интубации
Временное ограничение: 1 минута
|
Время от первого обращения к ларингоскопу до появления следа капнографии
|
1 минута
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Meryem Onay, MD, Teaching Assistant
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Chung F, Subramanyam R, Liao P, Sasaki E, Shapiro C, Sun Y. High STOP-Bang score indicates a high probability of obstructive sleep apnoea. Br J Anaesth. 2012 May;108(5):768-75. doi: 10.1093/bja/aes022. Epub 2012 Mar 8.
- Wu J, Dong J, Ding Y, Zheng J. Role of anterior neck soft tissue quantifications by ultrasound in predicting difficult laryngoscopy. Med Sci Monit. 2014 Nov 18;20:2343-50. doi: 10.12659/MSM.891037.
- Ezri T, Gewurtz G, Sessler DI, Medalion B, Szmuk P, Hagberg C, Susmallian S. Prediction of difficult laryngoscopy in obese patients by ultrasound quantification of anterior neck soft tissue. Anaesthesia. 2003 Nov;58(11):1111-4. doi: 10.1046/j.1365-2044.2003.03412.x.
- Liang H, Hou Y, Wei H, Feng Y. Supraglottic jet oxygenation and ventilation assisted fiberoptic intubation in a paralyzed patient with morbid obesity and obstructive sleep apnea: a case report. BMC Anesthesiol. 2019 Mar 20;19(1):40. doi: 10.1186/s12871-019-0709-7.
- Murphy C, Wong DT. Airway management and oxygenation in obese patients. Can J Anaesth. 2013 Sep;60(9):929-45. doi: 10.1007/s12630-013-9991-x. Epub 2013 Jul 9.
- Lundstrom LH, Moller AM, Rosenstock C, Astrup G, Wetterslev J. High body mass index is a weak predictor for difficult and failed tracheal intubation: a cohort study of 91,332 consecutive patients scheduled for direct laryngoscopy registered in the Danish Anesthesia Database. Anesthesiology. 2009 Feb;110(2):266-74. doi: 10.1097/ALN.0b013e318194cac8.
- Alessandri F, Antenucci G, Piervincenzi E, Buonopane C, Bellucci R, Andreoli C, Alunni Fegatelli D, Ranieri MV, Bilotta F. Ultrasound as a new tool in the assessment of airway difficulties: An observational study. Eur J Anaesthesiol. 2019 Jul;36(7):509-515. doi: 10.1097/EJA.0000000000000989.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 августа 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 марта 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ESOGU
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .