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Avaliação de Via Aérea Difícil com Ultrassonografia

11 de março de 2022 atualizado por: Meryem Onay, Eskisehir Osmangazi University

Avaliação de via aérea difícil em pacientes obesos com ultrassonografia

Como resultado das alterações anatômicas e fisiológicas em pacientes obesos, o manejo das vias aéreas pode ser um desafio. A medição ultrassonográfica dos tecidos moles anteriores do pescoço combinada com os testes preditivos recomendados pode aumentar a capacidade de prever a via aérea difícil. Neste estudo, planejamos avaliar a medição dos tecidos moles anteriores do pescoço por ultrassom em pacientes obesos antes da indução anestésica para antecipar ventilação com máscara difícil, laringoscopia difícil e intubação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Serão incluídos no estudo pacientes com IMC > 30, agendar cirurgia eletiva sob anestesia geral e consentir. Na avaliação pré-operatória, dados demográficos dos pacientes, resultados do exame físico das vias aéreas (abertura da boca, escore de Mallampati, distância tireomentoniana, circunferência do pescoço (a partir do nível da cartilagem tireoide), presença anormal do dente superior, restrição de movimento do pescoço], presença de apneia do sono e STOP -A pontuação BANG será registrada. Nos pacientes levados na mesa de operação em posição supina, as distâncias dos tecidos moles guiadas por ultrassom serão medidas usando sonda linear de ultrassom de 6-13 Hz. A distância entre a pele do osso hioide (DSHB), a distância da comissura anterior da corda vocal-pele (DSAC), a distância mínima da traquéia à pele ao nível da fúrcula supraesternal (DST), a distância entre o istmo da tireóide e a pele (DSI), e a distância entre a epiglote e a pele (DSE) serão medidas e registradas. Após monitorização padrão e indução anestésica, será avaliada a dificuldade de ventilação com máscara pela Escala de Han [(1) pode ser ventilado com máscara; 2) pode ser ventilado com via aérea (com ou sem relaxamento muscular); 3) ventilação com máscara difícil (insuficiente, instável, são necessários dois profissionais); 4) não pode ser ventilado por máscara] e os graus 3-4 serão registrados como ventilação com máscara difícil. A laringoscopia difícil será avaliada com a Escala Cormack Lehane [grau 1: cordas vocais aparecem; grau 2: comissura posterior e epiglote visíveis; grau-3: apenas a epiglote é vista; grau-4: estruturas glóticas não são visíveis] e grau 3-4 será registrado como laringoscopia difícil. A intubação difícil também será avaliada com o número e a duração das tentativas de intubação com a lâmina Macintosh. A intubação traqueal será realizada por um anestesiologista com pelo menos dois anos de experiência e que desconheça as medidas de ultrassom. Serão registrados o tempo de intubação (tempo desde a primeira manipulação do laringoscópio até o aparecimento do traçado da capnografia) e o número de tentativas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

128

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Eskisehir
      • Odunpazarı, Eskisehir, Peru, 26040
        • Eskisehir Osmangazi Univercty

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Serão incluídos 128 pacientes, com idades entre 18 e 65 anos, com classificação física I-III da American Anesthesiology Association (ASA) e índice de massa corporal (IMC) acima de 30 e planejados para serem submetidos à anestesia geral para cirurgia eletiva. no estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes planejados para serem submetidos a anestesia geral para cirurgia eletiva
  • Classificação física da Associação Americana de Anestesiologia (ASA) status I-III
  • Índice de massa corporal (IMC) acima de 30

Critério de exclusão:

  • Pacientes com massa cervical
  • História de cirurgia anterior no pescoço e tireoide, trauma, artrite, perda de dentes
  • História de intubação difícil
  • pacientes barbudos
  • mulheres grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes obesos
Pacientes obesos com IMC >30
Distância entre o osso hioide e a pele
Outros nomes:
  • DSHB
Corda vocal comissura anterior-distância da pele
Outros nomes:
  • DSAC
Distância da traqueia à pele ao nível da fúrcula supraesternal
Outros nomes:
  • DST
Distância istmo-pele da tireoide
Outros nomes:
  • DSI
Distância pele-epiglótica
Outros nomes:
  • DSE

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ventilação de Máscara Difícil
Prazo: ''1 minuto'' (Durante a indução anestésica)
A ventilação difícil com máscara será avaliada com a escala de Han [(1) pode ser ventilado com máscara; 2) pode ser ventilado com via aérea (com ou sem relaxamento muscular); 3) ventilação com máscara difícil (insuficiente, instável, são necessários dois profissionais); 4) não pode ser ventilado por máscara] e os graus 3-4 serão registrados como ventilação com máscara difícil.
''1 minuto'' (Durante a indução anestésica)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Laringoscopia difícil
Prazo: ''1 minuto''
Laringoscopia difícil será avaliada Escala Cormack Lehane [grau 1: cordas vocais aparecem; grau 2: comissura posterior e epiglote visíveis; grau-3: apenas a epiglote é vista; grau-4: estruturas glóticas não são visíveis] e grau 3-4 será registrado como laringoscopia difícil.
''1 minuto''
Intubação difícil
Prazo: ''1 minuto''
Número total de tentativas de intubação
''1 minuto''
A duração do tempo de intubação endotraqueal
Prazo: 1 minuto
O tempo desde o primeiro manuseio do laringoscópio até o aparecimento do traço de capnografia
1 minuto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Meryem Onay, MD, Teaching Assistant

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

20 de agosto de 2020

Conclusão Primária (REAL)

11 de março de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

11 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (REAL)

28 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ESOGU

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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