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低コスト椅子ダイナモメーターの有効性と信頼性

2020年10月23日 更新者:Søren Krogh Jensen、Spinal Cord Injury Centre of Western Denmark

研究のパート 1 では、14 人の健常者が 2 台の動力計で下肢の最大随意収縮 (MVC) テストを受けます。 1 つは低コストのダイナモメーター (S2P-CD) で、もう 1 つはゴールド スタンダード ダイナモメーター (HUMAC) です。 これにより、研究者は S2P-CD の有効性を評価できるようになります。

研究のパート 2 では、脊髄損傷のある 18 人が S2P-CD で MVC を 2 回受けます。 これにより、研究者は S2P-CD の測定の信頼性を評価できるようになります。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

研究のパート 1 では、14 人の健常者が 2 台の動力計で下肢の最大随意収縮 (MVC) テストを受けます。 1 つは低コストのダイナモメーター (S2P-CD) で、もう 1 つはゴールド スタンダード ダイナモメーター (HUMAC) です。 テストは72~96時間の間隔を開けて実施される。 これにより、研究者は S2P-CD の有効性を評価できるようになります。

研究のパート 2 では、脊髄損傷のある 18 人が S2P-CD で MVC を 2 回受けます。 参加者は、デンマーク西部脊髄損傷センター (SCIWDK) を通じて募集されます。 試験は30分間隔で実施されます。 これにより、研究者は S2P-CD の測定の信頼性を評価できるようになります。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

32

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Viborg、デンマーク、8800
        • Spinal Cord Injury Centre of Western Denmark

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

健常者、健康なボランティア

SCIWDKに入院した脊髄損傷者

説明

健常者:

包含基準:

  • 年齢 > 18 歳

除外基準:

  • 最大筋力を制限する可能性のある整形外科的またはその他の怪我

脊髄損傷者:

包含基準:

  • 年齢 > 18 歳
  • 下肢の筋肉機能がある程度保存されている先天性または後天性脊髄損傷

除外基準:

  • 最大筋力を制限する可能性のある整形外科的またはその他の怪我
  • 重要な競合疾患
  • 重度の骨粗鬆症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健常者
下肢の最大筋力と瞬発力を測定するテスト
脊髄損傷者
下肢の最大筋力と瞬発力を測定するテスト

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大随意収縮
時間枠:15分
最大筋力
15分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
力の発達速度
時間枠:15分
爆発的な筋力
15分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Søren K Jensen, MSc、Spinal Cord Injury Centre of Western Denmark

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年11月15日

一次修了 (予想される)

2021年2月1日

研究の完了 (予想される)

2021年4月1日

試験登録日

最初に提出

2020年2月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月27日

最初の投稿 (実際)

2020年3月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月23日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • VALREL DYNAMOMETER

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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