- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04291924
Ważność i niezawodność taniego dynamometru krzesełkowego
W pierwszej części badania czternaście sprawnych fizycznie osób zostanie poddanych testowi maksymalnego skurczu dobrowolnego (MVC) kończyn dolnych na dwóch dynamometrach. Jednym z nich jest tani dynamometr (S2P-CD), a drugim złoty standardowy dynamometr (HUMAC). W ten sposób badacze będą mogli ocenić ważność S2P-CD.
W części 2 badania osiemnaście osób z urazem rdzenia kręgowego dwukrotnie przejdzie MVC w S2P-CD. Dzięki temu badacze będą mogli ocenić wiarygodność pomiarów S2P-CD.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W pierwszej części badania czternaście sprawnych fizycznie osób zostanie poddanych testowi maksymalnego skurczu dobrowolnego (MVC) kończyn dolnych na dwóch dynamometrach. Jednym z nich jest tani dynamometr (S2P-CD), a drugim złoty standardowy dynamometr (HUMAC). Testy będą przeprowadzane w odstępie 72-96 godzin. W ten sposób badacze będą mogli ocenić ważność S2P-CD.
W części 2 badania osiemnaście osób z urazem rdzenia kręgowego dwukrotnie przejdzie MVC w S2P-CD. Uczestnicy będą rekrutowani przez Centrum Urazów Rdzenia Kręgowego Zachodniej Danii (SCIWDK). Test zostanie przeprowadzony z 30-minutową przerwą między nimi. Dzięki temu badacze będą mogli ocenić wiarygodność pomiarów S2P-CD.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Viborg, Dania, 8800
- Spinal Cord Injury Centre of Western Denmark
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Sprawni, zdrowi ochotnicy
Osoby z urazem rdzenia kręgowego przyjęte do SCIWDK
Opis
Osoby pełnosprawne:
Kryteria przyjęcia:
- Wiek >18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Urazy ortopedyczne lub inne, które mogą ograniczać maksymalną siłę mięśni
Osoby z urazem rdzenia kręgowego:
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- Wrodzone lub nabyte uszkodzenie rdzenia kręgowego z pewnym stopniem zachowanej funkcji mięśni kończyn dolnych
Kryteria wyłączenia:
- Urazy ortopedyczne lub inne, które mogą ograniczać maksymalną siłę mięśni
- Istotne współzawodniczące choroby
- Ciężka osteoperoza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osoby pełnosprawne
|
Test maksymalnej siły mięśniowej i siły eksplozywnej w kończynach dolnych
|
|
Osoby z urazem rdzenia kręgowego
|
Test maksymalnej siły mięśniowej i siły eksplozywnej w kończynach dolnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalny dobrowolny skurcz
Ramy czasowe: 15 minut
|
Maksymalna siła mięśni
|
15 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość rozwoju siły
Ramy czasowe: 15 minut
|
Wybuchowa siła mięśni
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Søren K Jensen, MSc, Spinal Cord Injury Centre of Western Denmark
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VALREL DYNAMOMETER
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .