- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04291924
Validità e affidabilità di un dinamometro a sedia a basso costo
Nella parte 1 dello studio, quattordici individui normodotati saranno sottoposti a test di massima contrazione volontaria (MVC) degli arti inferiori in due dinamometri. Uno è un dinamometro a basso costo (S2P-CD) e l'altro è un dinamometro gold standard (HUMAC). In tal modo gli investigatori saranno in grado di valutare la validità dell'S2P-CD.
Nella parte 2 dello studio, diciotto persone con lesioni del midollo spinale saranno sottoposte a MVC due volte nel S2P-CD. In tal modo gli investigatori saranno in grado di valutare l'affidabilità delle misurazioni dell'S2P-CD.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nella parte 1 dello studio, quattordici individui normodotati saranno sottoposti a test di massima contrazione volontaria (MVC) degli arti inferiori in due dinamometri. Uno è un dinamometro a basso costo (S2P-CD) e l'altro è un dinamometro gold standard (HUMAC). Le prove saranno effettuate con un intervallo di 72-96 ore l'una dall'altra. In tal modo gli investigatori saranno in grado di valutare la validità dell'S2P-CD.
Nella parte 2 dello studio, diciotto persone con lesioni del midollo spinale saranno sottoposte a MVC due volte nel S2P-CD. I partecipanti saranno reclutati attraverso il Centro per le lesioni del midollo spinale della Danimarca occidentale (SCIWDK). Il test sarà effettuato con 30min tra di loro. In tal modo gli investigatori saranno in grado di valutare l'affidabilità delle misurazioni dell'S2P-CD.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Viborg, Danimarca, 8800
- Spinal Cord Injury Centre of Western Denmark
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Volontari abili e sani
Persone con lesioni al midollo spinale ricoverate presso SCIWDK
Descrizione
Persone normodotate:
Criterio di inclusione:
- Età >18 anni
Criteri di esclusione:
- Lesioni ortopediche o di altro tipo che possono limitare la massima forza muscolare
Persone con lesioni al midollo spinale:
Criterio di inclusione:
- Età > 18 anni
- Lesione congenita o acquisita del midollo spinale con un certo grado di preservazione della funzione muscolare degli arti inferiori
Criteri di esclusione:
- Lesioni ortopediche o di altro tipo che possono limitare la massima forza muscolare
- Malattie concorrenti significative
- Osteoperosi grave
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Individui abili
|
Un test per la massima forza muscolare e potenza esplosiva negli arti inferiori
|
|
Individui feriti al midollo spinale
|
Un test per la massima forza muscolare e potenza esplosiva negli arti inferiori
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Contrazione massima volontaria
Lasso di tempo: 15 minuti
|
Massima forza muscolare
|
15 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di sviluppo della forza
Lasso di tempo: 15 minuti
|
Forza muscolare esplosiva
|
15 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Søren K Jensen, MSc, Spinal Cord Injury Centre of Western Denmark
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VALREL DYNAMOMETER
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