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Validità e affidabilità di un dinamometro a sedia a basso costo

23 ottobre 2020 aggiornato da: Søren Krogh Jensen, Spinal Cord Injury Centre of Western Denmark

Nella parte 1 dello studio, quattordici individui normodotati saranno sottoposti a test di massima contrazione volontaria (MVC) degli arti inferiori in due dinamometri. Uno è un dinamometro a basso costo (S2P-CD) e l'altro è un dinamometro gold standard (HUMAC). In tal modo gli investigatori saranno in grado di valutare la validità dell'S2P-CD.

Nella parte 2 dello studio, diciotto persone con lesioni del midollo spinale saranno sottoposte a MVC due volte nel S2P-CD. In tal modo gli investigatori saranno in grado di valutare l'affidabilità delle misurazioni dell'S2P-CD.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nella parte 1 dello studio, quattordici individui normodotati saranno sottoposti a test di massima contrazione volontaria (MVC) degli arti inferiori in due dinamometri. Uno è un dinamometro a basso costo (S2P-CD) e l'altro è un dinamometro gold standard (HUMAC). Le prove saranno effettuate con un intervallo di 72-96 ore l'una dall'altra. In tal modo gli investigatori saranno in grado di valutare la validità dell'S2P-CD.

Nella parte 2 dello studio, diciotto persone con lesioni del midollo spinale saranno sottoposte a MVC due volte nel S2P-CD. I partecipanti saranno reclutati attraverso il Centro per le lesioni del midollo spinale della Danimarca occidentale (SCIWDK). Il test sarà effettuato con 30min tra di loro. In tal modo gli investigatori saranno in grado di valutare l'affidabilità delle misurazioni dell'S2P-CD.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

32

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Viborg, Danimarca, 8800
        • Spinal Cord Injury Centre of Western Denmark

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Volontari abili e sani

Persone con lesioni al midollo spinale ricoverate presso SCIWDK

Descrizione

Persone normodotate:

Criterio di inclusione:

  • Età >18 anni

Criteri di esclusione:

  • Lesioni ortopediche o di altro tipo che possono limitare la massima forza muscolare

Persone con lesioni al midollo spinale:

Criterio di inclusione:

  • Età > 18 anni
  • Lesione congenita o acquisita del midollo spinale con un certo grado di preservazione della funzione muscolare degli arti inferiori

Criteri di esclusione:

  • Lesioni ortopediche o di altro tipo che possono limitare la massima forza muscolare
  • Malattie concorrenti significative
  • Osteoperosi grave

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Individui abili
Un test per la massima forza muscolare e potenza esplosiva negli arti inferiori
Individui feriti al midollo spinale
Un test per la massima forza muscolare e potenza esplosiva negli arti inferiori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Contrazione massima volontaria
Lasso di tempo: 15 minuti
Massima forza muscolare
15 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di sviluppo della forza
Lasso di tempo: 15 minuti
Forza muscolare esplosiva
15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Søren K Jensen, MSc, Spinal Cord Injury Centre of Western Denmark

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 novembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

2 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VALREL DYNAMOMETER

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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