Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Platnost a spolehlivost levného židličkového dynamometru

23. října 2020 aktualizováno: Søren Krogh Jensen, Spinal Cord Injury Centre of Western Denmark

V 1. části studie podstoupí čtrnáct zdravých jedinců test maximální, dobrovolné kontrakce (MVC) dolních končetin na dvou dynamometrech. Jeden je nízkonákladový dynamometr (S2P-CD) a druhý je dynamometr zlatého standardu (HUMAC). Vyšetřovatelé tak budou moci posoudit platnost S2P-CD.

V části 2 studie podstoupí osmnáct osob s poraněním míchy dvakrát MVC v S2P-CD. Vyšetřovatelé tak budou schopni posoudit spolehlivost měření S2P-CD.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V 1. části studie podstoupí čtrnáct zdravých jedinců test maximální, dobrovolné kontrakce (MVC) dolních končetin na dvou dynamometrech. Jeden je nízkonákladový dynamometr (S2P-CD) a druhý je dynamometr zlatého standardu (HUMAC). Testy budou provedeny s intervalem 72–96 hodin. Vyšetřovatelé tak budou moci posoudit platnost S2P-CD.

V části 2 studie podstoupí osmnáct osob s poraněním míchy dvakrát MVC v S2P-CD. Účastníci budou rekrutováni prostřednictvím Centra pro poranění míchy v západním Dánsku (SCIWDK). Test bude proveden s 30minutovým odstupem. Vyšetřovatelé tak budou schopni posoudit spolehlivost měření S2P-CD.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

32

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Viborg, Dánsko, 8800
        • Spinal Cord Injury Centre of Western Denmark

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Vyživení, zdraví dobrovolníci

Osoby s poraněním míchy přijaty do SCIWDK

Popis

Fyzické osoby:

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >18 let

Kritéria vyloučení:

  • Ortopedická nebo jiná zranění, která mohou omezit maximální svalovou sílu

Jedinci s poraněním míchy:

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let
  • Vrozené nebo získané poranění míchy s určitým stupněm zachované svalové funkce na dolních končetinách

Kritéria vyloučení:

  • Ortopedická nebo jiná zranění, která mohou omezit maximální svalovou sílu
  • Významné konkurenční choroby
  • Těžká osteoperóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Fyzické osoby
Diagnostický test: Dynamometrie
Test maximální svalové síly a výbušné síly v dolních končetinách
Jednotlivci s poraněním míchy
Diagnostický test: Dynamometrie
Test maximální svalové síly a výbušné síly v dolních končetinách

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální dobrovolná kontrakce
Časové okno: 15 min
Maximální svalová síla
15 min

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost rozvoje síly
Časové okno: 15 min
Výbušná svalová síla
15 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spinal Cord Injury Centre of Western Denmark

Spolupracovníci

University of Aarhus

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Søren K Jensen, MSc, Spinal Cord Injury Centre of Western Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. listopadu 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VALREL DYNAMOMETER

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Klinické studie na Dynamometrie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit