Platnost a spolehlivost levného židličkového dynamometru
V 1. části studie podstoupí čtrnáct zdravých jedinců test maximální, dobrovolné kontrakce (MVC) dolních končetin na dvou dynamometrech. Jeden je nízkonákladový dynamometr (S2P-CD) a druhý je dynamometr zlatého standardu (HUMAC). Vyšetřovatelé tak budou moci posoudit platnost S2P-CD.
V části 2 studie podstoupí osmnáct osob s poraněním míchy dvakrát MVC v S2P-CD. Vyšetřovatelé tak budou schopni posoudit spolehlivost měření S2P-CD.
Přehled studie
Detailní popis
V 1. části studie podstoupí čtrnáct zdravých jedinců test maximální, dobrovolné kontrakce (MVC) dolních končetin na dvou dynamometrech. Jeden je nízkonákladový dynamometr (S2P-CD) a druhý je dynamometr zlatého standardu (HUMAC). Testy budou provedeny s intervalem 72–96 hodin. Vyšetřovatelé tak budou moci posoudit platnost S2P-CD.
V části 2 studie podstoupí osmnáct osob s poraněním míchy dvakrát MVC v S2P-CD. Účastníci budou rekrutováni prostřednictvím Centra pro poranění míchy v západním Dánsku (SCIWDK). Test bude proveden s 30minutovým odstupem. Vyšetřovatelé tak budou schopni posoudit spolehlivost měření S2P-CD.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Viborg, Dánsko, 8800
- Spinal Cord Injury Centre of Western Denmark
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Vyživení, zdraví dobrovolníci
Osoby s poraněním míchy přijaty do SCIWDK
Popis
Fyzické osoby:
Kritéria pro zařazení:
- Věk >18 let
Kritéria vyloučení:
- Ortopedická nebo jiná zranění, která mohou omezit maximální svalovou sílu
Jedinci s poraněním míchy:
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let
- Vrozené nebo získané poranění míchy s určitým stupněm zachované svalové funkce na dolních končetinách
Kritéria vyloučení:
- Ortopedická nebo jiná zranění, která mohou omezit maximální svalovou sílu
- Významné konkurenční choroby
- Těžká osteoperóza
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Fyzické osoby
|
Test maximální svalové síly a výbušné síly v dolních končetinách
|
|
Jednotlivci s poraněním míchy
|
Test maximální svalové síly a výbušné síly v dolních končetinách
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální dobrovolná kontrakce
Časové okno: 15 min
|
Maximální svalová síla
|
15 min
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost rozvoje síly
Časové okno: 15 min
|
Výbušná svalová síla
|
15 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Søren K Jensen, MSc, Spinal Cord Injury Centre of Western Denmark
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VALREL DYNAMOMETER
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .