Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gyldighet og pålitelighet av et lavkost stoldynamometer

23. oktober 2020 oppdatert av: Søren Krogh Jensen, Spinal Cord Injury Centre of Western Denmark

I del 1 av studien vil fjorten funksjonsfriske personer gjennomgå maksimal, frivillig kontraksjon (MVC) test av underekstremitetene i to dynamometre. Det ene er et lavkostdynamometer (S2P-CD), og det andre er et gullstandarddynamometer (HUMAC). Derved vil etterforskerne kunne vurdere gyldigheten av S2P-CD.

I del 2 av studien vil atten personer med ryggmargsskade gjennomgå MVC to ganger i S2P-CD. Derved vil etterforskerne kunne vurdere påliteligheten til målingene til S2P-CD.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I del 1 av studien vil fjorten funksjonsfriske personer gjennomgå maksimal, frivillig kontraksjon (MVC) test av underekstremitetene i to dynamometre. Det ene er et lavkostdynamometer (S2P-CD), og det andre er et gullstandarddynamometer (HUMAC). Testene vil bli gjennomført med 72-96 timers mellomrom. Derved vil etterforskerne kunne vurdere gyldigheten av S2P-CD.

I del 2 av studien vil atten personer med ryggmargsskade gjennomgå MVC to ganger i S2P-CD. Deltakerne vil bli rekruttert gjennom Spinal Cord Injury Center of Western Denmark (SCIDK). Testen vil bli utført med 30 minutter mellom dem. Derved vil etterforskerne kunne vurdere påliteligheten til målingene til S2P-CD.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

32

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Viborg, Danmark, 8800
        • Spinal Cord Injury Centre of Western Denmark

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Sterke, friske frivillige

Ryggmargsskadede personer innlagt ved SCIWDK

Beskrivelse

Funksjonsdyktige personer:

Inklusjonskriterier:

  • Alder >18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ortopediske eller andre skader som kan begrense maksimal muskelstyrke

Ryggmargsskadede personer:

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Medfødt eller ervervet ryggmargsskade med en viss grad av bevart muskelfunksjon i underekstremitetene

Ekskluderingskriterier:

  • Ortopediske eller andre skader som kan begrense maksimal muskelstyrke
  • Betydelige konkurrerende sykdommer
  • Alvorlig osteoperose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Dyktige individer
Diagnostisk test: Dynometri
En test for maksimal muskelstyrke og eksplosiv kraft i underekstremitetene
Ryggmargsskadde personer
Diagnostisk test: Dynometri
En test for maksimal muskelstyrke og eksplosiv kraft i underekstremitetene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal frivillig sammentrekning
Tidsramme: 15 min
Maksimal muskelstyrke
15 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hastighet for kraftutvikling
Tidsramme: 15 min
Eksplosiv muskelstyrke
15 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Spinal Cord Injury Centre of Western Denmark

Samarbeidspartnere

University of Aarhus

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Søren K Jensen, MSc, Spinal Cord Injury Centre of Western Denmark

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. november 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

2. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VALREL DYNAMOMETER

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere