Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geldigheid en betrouwbaarheid van een goedkope stoeldynamometer

23 oktober 2020 bijgewerkt door: Søren Krogh Jensen, Spinal Cord Injury Centre of Western Denmark

In deel 1 van het onderzoek ondergaan veertien valide personen een maximale, vrijwillige contractietest (MVC) van de onderste ledematen in twee dynamometers. De ene is een goedkope dynamometer (S2P-CD) en de andere is een gouden standaard dynamometer (HUMAC). Hierdoor kunnen de onderzoekers de validiteit van de S2P-CD beoordelen.

In deel 2 van het onderzoek ondergaan achttien personen met een dwarslaesie tweemaal MVC in de S2P-CD. Hierdoor kunnen de onderzoekers de betrouwbaarheid van de metingen van de S2P-CD beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deel 1 van het onderzoek ondergaan veertien valide personen een maximale, vrijwillige contractietest (MVC) van de onderste ledematen in twee dynamometers. De ene is een goedkope dynamometer (S2P-CD) en de andere is een gouden standaard dynamometer (HUMAC). De tests worden uitgevoerd met 72-96 uur ertussen. Hierdoor kunnen de onderzoekers de validiteit van de S2P-CD beoordelen.

In deel 2 van het onderzoek ondergaan achttien personen met een dwarslaesie tweemaal MVC in de S2P-CD. Deelnemers worden geworven via het Spinal Cord Injury Centre of Western Denmark (SCIWDK). De test wordt uitgevoerd met 30 minuten ertussen. Hierdoor kunnen de onderzoekers de betrouwbaarheid van de metingen van de S2P-CD beoordelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

32

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Viborg, Denemarken, 8800
        • Spinal Cord Injury Centre of Western Denmark

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Weerbare, gezonde vrijwilligers

Personen met ruggenmergletsel opgenomen in SCIWDK

Beschrijving

Weerbare individuen:

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd >18 j

Uitsluitingscriteria:

  • Orthopedische of andere verwondingen die de maximale spierkracht kunnen beperken

Personen met ruggenmergletsel:

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18 jaar
  • Aangeboren of verworven dwarslaesie met een zekere mate van behouden spierfunctie in de onderste ledematen

Uitsluitingscriteria:

  • Orthopedische of andere verwondingen die de maximale spierkracht kunnen beperken
  • Aanzienlijke concurrerende ziekten
  • Ernstige osteoperose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vermogende individuen
Diagnostische toets: Dynamometrie
Een test voor maximale spierkracht en explosieve kracht in de onderste ledematen
Ruggenmergletsel individuen
Diagnostische toets: Dynamometrie
Een test voor maximale spierkracht en explosieve kracht in de onderste ledematen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale vrijwillige samentrekking
Tijdsspanne: 15 minuten
Maximale spierkracht
15 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid van krachtontwikkeling
Tijdsspanne: 15 minuten
Explosieve spierkracht
15 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Spinal Cord Injury Centre of Western Denmark

Medewerkers

University of Aarhus

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Søren K Jensen, MSc, Spinal Cord Injury Centre of Western Denmark

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

15 november 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VALREL DYNAMOMETER

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ruggenmergletsels

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren