- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04291924
Валидность и надежность недорогого динамометра на стуле
В первой части исследования четырнадцать здоровых людей пройдут тест на максимальное произвольное сокращение (MVC) нижних конечностей на двух динамометрах. Один из них - недорогой динамометр (S2P-CD), а другой - динамометр золотого стандарта (HUMAC). Таким образом, исследователи смогут оценить достоверность S2P-CD.
В части 2 исследования восемнадцать человек с травмой спинного мозга будут дважды подвергаться MVC в S2P-CD. Таким образом, исследователи смогут оценить надежность измерений S2P-CD.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В первой части исследования четырнадцать здоровых людей пройдут тест на максимальное произвольное сокращение (MVC) нижних конечностей на двух динамометрах. Один из них - недорогой динамометр (S2P-CD), а другой - динамометр золотого стандарта (HUMAC). Испытания будут проводиться с интервалом 72-96 часов. Таким образом, исследователи смогут оценить достоверность S2P-CD.
В части 2 исследования восемнадцать человек с травмой спинного мозга будут дважды подвергаться MVC в S2P-CD. Участники будут набраны через Центр травмы спинного мозга Западной Дании (SCIWDK). Тест будет проводиться с 30-минутным интервалом между ними. Таким образом, исследователи смогут оценить надежность измерений S2P-CD.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Viborg, Дания, 8800
- Spinal Cord Injury Centre of Western Denmark
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Трудоспособные, здоровые добровольцы
Лица с травмами спинного мозга поступили в SCIWDK
Описание
Трудоспособные лица:
Критерии включения:
- Возраст >18 лет
Критерий исключения:
- Ортопедические или другие травмы, которые могут ограничивать максимальную мышечную силу
Лица с травмами спинного мозга:
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- Врожденное или приобретенное повреждение спинного мозга с некоторой степенью сохранности мышечной функции нижних конечностей
Критерий исключения:
- Ортопедические или другие травмы, которые могут ограничивать максимальную мышечную силу
- Значительные конкурирующие заболевания
- Тяжелый остеопороз
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Трудоспособные лица
|
Тест на максимальную мышечную силу и взрывную силу нижних конечностей
|
|
Лица с травмами спинного мозга
|
Тест на максимальную мышечную силу и взрывную силу нижних конечностей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальное произвольное сокращение
Временное ограничение: 15 мин
|
Максимальная мышечная сила
|
15 мин
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость развития силы
Временное ограничение: 15 мин
|
Взрывная мышечная сила
|
15 мин
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Søren K Jensen, MSc, Spinal Cord Injury Centre of Western Denmark
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VALREL DYNAMOMETER
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .