- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04291924
Validade e confiabilidade de um dinamômetro de cadeira de baixo custo
Na parte 1 do estudo, quatorze indivíduos fisicamente aptos serão submetidos ao teste de contração voluntária máxima (CVM) dos membros inferiores em dois dinamômetros. Um sendo um dinamômetro de baixo custo (S2P-CD), e o outro sendo um dinamômetro padrão ouro (HUMAC). Assim, os investigadores poderão avaliar a validade do S2P-CD.
Na parte 2 do estudo, dezoito pessoas com lesão medular serão submetidas a MVC duas vezes no S2P-CD. Assim, os investigadores poderão avaliar a confiabilidade das medições do S2P-CD.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na parte 1 do estudo, quatorze indivíduos fisicamente aptos serão submetidos ao teste de contração voluntária máxima (CVM) dos membros inferiores em dois dinamômetros. Um sendo um dinamômetro de baixo custo (S2P-CD), e o outro sendo um dinamômetro padrão ouro (HUMAC). Os testes serão realizados com intervalo de 72 a 96 horas entre eles. Assim, os investigadores poderão avaliar a validade do S2P-CD.
Na parte 2 do estudo, dezoito pessoas com lesão medular serão submetidas a MVC duas vezes no S2P-CD. Os participantes serão recrutados através do Spinal Cord Injury Center of Western Denmark (SCIWDK). O teste será realizado com intervalo de 30min entre eles. Assim, os investigadores poderão avaliar a confiabilidade das medições do S2P-CD.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Viborg, Dinamarca, 8800
- Spinal Cord Injury Centre of Western Denmark
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Voluntários aptos e saudáveis
Indivíduos com lesão medular internados no SCIWDK
Descrição
Indivíduos Aptos:
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
Critério de exclusão:
- Lesões ortopédicas ou outras que possam limitar a força muscular máxima
Indivíduos com lesão medular:
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- Lesão medular congênita ou adquirida com algum grau de função muscular preservada nos membros inferiores
Critério de exclusão:
- Lesões ortopédicas ou outras que possam limitar a força muscular máxima
- Doenças competitivas significativas
- Osteoperose grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Indivíduos fisicamente aptos
|
Um teste de força muscular máxima e potência explosiva em membros inferiores
|
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Indivíduos com Lesões Medulares
|
Um teste de força muscular máxima e potência explosiva em membros inferiores
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Contração voluntária máxima
Prazo: 15min
|
Força muscular máxima
|
15min
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de desenvolvimento de força
Prazo: 15min
|
Força muscular explosiva
|
15min
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Søren K Jensen, MSc, Spinal Cord Injury Centre of Western Denmark
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VALREL DYNAMOMETER
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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