Gültigkeit und Zuverlässigkeit eines kostengünstigen Stuhldynamometers
In Teil 1 der Studie werden vierzehn arbeitsfähige Personen einem maximalen, freiwilligen Kontraktionstest (MVC) der unteren Gliedmaßen in zwei Dynamometern unterzogen. Eines ist ein kostengünstiges Dynamometer (S2P-CD) und das andere ist ein Goldstandard-Dynamometer (HUMAC). Dadurch können die Ermittler die Gültigkeit der S2P-CD beurteilen.
In Teil 2 der Studie werden 18 Personen mit Rückenmarksverletzungen im S2P-CD zweimal einer MVC unterzogen. Dadurch können die Forscher die Zuverlässigkeit der Messungen des S2P-CD beurteilen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In Teil 1 der Studie werden vierzehn arbeitsfähige Personen einem maximalen, freiwilligen Kontraktionstest (MVC) der unteren Gliedmaßen in zwei Dynamometern unterzogen. Eines ist ein kostengünstiges Dynamometer (S2P-CD) und das andere ist ein Goldstandard-Dynamometer (HUMAC). Die Tests werden im Abstand von 72–96 Stunden durchgeführt. Dadurch können die Ermittler die Gültigkeit der S2P-CD beurteilen.
In Teil 2 der Studie werden 18 Personen mit Rückenmarksverletzungen im S2P-CD zweimal einer MVC unterzogen. Die Teilnehmer werden über das Spinal Cord Injury Centre of Western Denmark (SCIWDK) rekrutiert. Der Test wird im Abstand von 30 Minuten durchgeführt. Dadurch können die Forscher die Zuverlässigkeit der Messungen des S2P-CD beurteilen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Søren K Jensen, MSc
- Telefonnummer: +45 78449854
- E-Mail: sokrje@rm.dk
Studienorte
-
-
-
Viborg, Dänemark, 8800
- Spinal Cord Injury Centre of Western Denmark
-
Kontakt:
- Søren K Jensen, MSc
- Telefonnummer: +45 78449854
- E-Mail: sokrje@rm.dk
-
Hauptermittler:
- Søren Krogh Jensen, MSc
-
Unterermittler:
- Helge Kasch, MD, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Leistungsfähige, gesunde Freiwillige
Im SCIWDK aufgenommene Personen mit Rückenmarksverletzungen
Beschreibung
Behinderte Personen:
Einschlusskriterien:
- Alter >18 J
Ausschlusskriterien:
- Orthopädische oder andere Verletzungen, die die maximale Muskelkraft einschränken können
Personen mit Rückenmarksverletzungen:
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 J
- Angeborene oder erworbene Rückenmarksverletzung mit teilweise erhaltener Muskelfunktion in den unteren Gliedmaßen
Ausschlusskriterien:
- Orthopädische oder andere Verletzungen, die die maximale Muskelkraft einschränken können
- Bedeutende konkurrierende Krankheiten
- Schwere Osteoperose
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Behinderte Personen
|
Ein Test für maximale Muskelkraft und Explosivkraft in den unteren Gliedmaßen
|
|
Personen mit Rückenmarksverletzungen
|
Ein Test für maximale Muskelkraft und Explosivkraft in den unteren Gliedmaßen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Maximale freiwillige Kontraktion
Zeitfenster: 15 Minuten
|
Maximale Muskelkraft
|
15 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Geschwindigkeit der Kraftentwicklung
Zeitfenster: 15 Minuten
|
Explosive Muskelkraft
|
15 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Søren K Jensen, MSc, Spinal Cord Injury Centre of Western Denmark
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VALREL DYNAMOMETER
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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