- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04291924
Edullisen tuolidynamometrin kelpoisuus ja luotettavuus
Tutkimuksen osassa 1 neljätoista työkykyistä henkilöä läpikäy alaraajojen maksimaalisen vapaaehtoisen supistumisen (MVC) testin kahdessa dynamometrissä. Toinen on edullinen dynamometri (S2P-CD) ja toinen kultainen standardidynamometri (HUMAC). Siten tutkijat voivat arvioida S2P-CD:n validiteetin.
Tutkimuksen osassa 2 18 henkilöä, joilla on selkäydinvamma, käyvät läpi MVC:n kahdesti S2P-CD:ssä. Siten tutkijat voivat arvioida S2P-CD:n mittausten luotettavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen osassa 1 neljätoista työkykyistä henkilöä läpikäy alaraajojen maksimaalisen vapaaehtoisen supistumisen (MVC) testin kahdessa dynamometrissä. Toinen on edullinen dynamometri (S2P-CD) ja toinen kultainen standardidynamometri (HUMAC). Testit suoritetaan 72-96 tunnin välein. Siten tutkijat voivat arvioida S2P-CD:n validiteetin.
Tutkimuksen osassa 2 18 henkilöä, joilla on selkäydinvamma, käyvät läpi MVC:n kahdesti S2P-CD:ssä. Osallistujat rekrytoidaan Länsi-Tanskan selkäydinvammakeskuksen (SCIWDK) kautta. Testi suoritetaan 30 minuutin välein. Siten tutkijat voivat arvioida S2P-CD:n mittausten luotettavuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Viborg, Tanska, 8800
- Spinal Cord Injury Centre of Western Denmark
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Työkykyisiä, terveitä vapaaehtoisia
Selkäydinvammautuneita henkilöitä otettu SCIWDK:hen
Kuvaus
Keholliset yksilöt:
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >18v
Poissulkemiskriteerit:
- Ortopediset tai muut vammat, jotka voivat rajoittaa maksimaalista lihasvoimaa
Selkäytimen loukkaantuneet henkilöt:
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18v
- Synnynnäinen tai hankittu selkäydinvamma, jossa alaraajojen lihastoiminta on jossain määrin säilynyt
Poissulkemiskriteerit:
- Ortopediset tai muut vammat, jotka voivat rajoittaa maksimaalista lihasvoimaa
- Merkittävät kilpailevat sairaudet
- Vaikea osteoperoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Keholliset yksilöt
|
Testi maksimaaliselle lihasvoimalle ja räjähdysvoimalle alaraajoissa
|
|
Selkäydinvammaiset henkilöt
|
Testi maksimaaliselle lihasvoimalle ja räjähdysvoimalle alaraajoissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimaalinen vapaaehtoinen supistuminen
Aikaikkuna: 15 min
|
Maksimaalinen lihasvoima
|
15 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Voimien kehitysnopeus
Aikaikkuna: 15 min
|
Räjähtävä lihasvoima
|
15 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Søren K Jensen, MSc, Spinal Cord Injury Centre of Western Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VALREL DYNAMOMETER
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .