- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04291924
Validez y confiabilidad de un dinamómetro de silla de bajo costo
En la parte 1 del estudio, catorce personas sin discapacidad se someterán a una prueba de contracción voluntaria máxima (MVC) de las extremidades inferiores en dos dinamómetros. Uno es un dinamómetro de bajo costo (S2P-CD) y el otro es un dinamómetro estándar de oro (HUMAC). De este modo, los investigadores podrán evaluar la validez del S2P-CD.
En la parte 2 del estudio, dieciocho personas con lesión de la médula espinal se someterán a MVC dos veces en el S2P-CD. De este modo, los investigadores podrán evaluar la fiabilidad de las mediciones del S2P-CD.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la parte 1 del estudio, catorce personas sin discapacidad se someterán a una prueba de contracción voluntaria máxima (MVC) de las extremidades inferiores en dos dinamómetros. Uno es un dinamómetro de bajo costo (S2P-CD) y el otro es un dinamómetro estándar de oro (HUMAC). Las pruebas se realizarán con 72-96 horas entre ellas. De este modo, los investigadores podrán evaluar la validez del S2P-CD.
En la parte 2 del estudio, dieciocho personas con lesión de la médula espinal se someterán a MVC dos veces en el S2P-CD. Los participantes serán reclutados a través del Centro de Lesiones de la Médula Espinal del Oeste de Dinamarca (SCIWDK). La prueba se realizará con 30min entre ellas. De este modo, los investigadores podrán evaluar la fiabilidad de las mediciones del S2P-CD.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Viborg, Dinamarca, 8800
- Spinal Cord Injury Centre of Western Denmark
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Voluntarios sanos y sin discapacidad
Individuos lesionados de la médula espinal admitidos en SCIWDK
Descripción
Personas sin discapacidad:
Criterios de inclusión:
- Edad >18 años
Criterio de exclusión:
- Lesiones ortopédicas u otras que pueden limitar la fuerza muscular máxima
Individuos lesionados de la médula espinal:
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Lesión medular congénita o adquirida con algún grado de función muscular conservada en los miembros inferiores
Criterio de exclusión:
- Lesiones ortopédicas u otras que pueden limitar la fuerza muscular máxima
- Enfermedades competitivas significativas
- osteoporosis severa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Personas sin discapacidad
|
Test de fuerza muscular máxima y potencia explosiva en miembros inferiores
|
|
Individuos con lesión de la médula espinal
|
Test de fuerza muscular máxima y potencia explosiva en miembros inferiores
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Contracción voluntaria máxima
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Fuerza muscular máxima
|
15 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de desarrollo de la fuerza
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Fuerza muscular explosiva
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Søren K Jensen, MSc, Spinal Cord Injury Centre of Western Denmark
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VALREL DYNAMOMETER
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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