Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gyldighed og pålidelighed af et billigt stoldynamometer

23. oktober 2020 opdateret af: Søren Krogh Jensen, Spinal Cord Injury Centre of Western Denmark

I del 1 af undersøgelsen vil fjorten raske personer gennemgå maksimal, frivillig kontraktion (MVC) test af underekstremiteterne i to dynamometre. Det ene er et billigt dynamometer (S2P-CD), og det andet er et guldstandard dynamometer (HUMAC). Derved vil efterforskerne være i stand til at vurdere validiteten af ​​S2P-CD'en.

I del 2 af undersøgelsen vil atten personer med rygmarvsskade gennemgå MVC to gange i S2P-CD. Derved vil efterforskerne være i stand til at vurdere pålideligheden af ​​målingerne af S2P-CD.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I del 1 af undersøgelsen vil fjorten raske personer gennemgå maksimal, frivillig kontraktion (MVC) test af underekstremiteterne i to dynamometre. Det ene er et billigt dynamometer (S2P-CD), og det andet er et guldstandard dynamometer (HUMAC). Testene vil blive udført med 72-96 timers mellemrum. Derved vil efterforskerne være i stand til at vurdere validiteten af ​​S2P-CD'en.

I del 2 af undersøgelsen vil atten personer med rygmarvsskade gennemgå MVC to gange i S2P-CD. Deltagerne vil blive rekrutteret gennem Rygmarvsskadecenteret i Vestdanmark (SCIVDK). Testen vil blive udført med 30 min mellem dem. Derved vil efterforskerne være i stand til at vurdere pålideligheden af ​​målingerne af S2P-CD.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

32

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Viborg, Danmark, 8800
        • Spinal Cord Injury Centre of Western Denmark

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde, raske frivillige

Rygmarvsskadede personer indlagt på SCIWDK

Beskrivelse

Arbejdsdygtige personer:

Inklusionskriterier:

  • Alder >18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ortopædiske eller andre skader, der kan begrænse maksimal muskelstyrke

Rygmarvsskadede personer:

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Medfødt eller erhvervet rygmarvsskade med en vis grad af bevaret muskelfunktion i underekstremiteterne

Ekskluderingskriterier:

  • Ortopædiske eller andre skader, der kan begrænse maksimal muskelstyrke
  • Væsentlige konkurrerende sygdomme
  • Alvorlig osteoperose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Arbejdsdygtige individer
Diagnostisk test: Dynometri
En test for maksimal muskelstyrke og eksplosiv kraft i underekstremiteterne
Rygmarvsskadede personer
Diagnostisk test: Dynometri
En test for maksimal muskelstyrke og eksplosiv kraft i underekstremiteterne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal frivillig sammentrækning
Tidsramme: 15 min
Maksimal muskelstyrke
15 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hastighed for kraftudvikling
Tidsramme: 15 min
Eksplosiv muskelstyrke
15 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Spinal Cord Injury Centre of Western Denmark

Samarbejdspartnere

University of Aarhus

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Søren K Jensen, MSc, Spinal Cord Injury Centre of Western Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. november 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VALREL DYNAMOMETER

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner