Gyldighed og pålidelighed af et billigt stoldynamometer
I del 1 af undersøgelsen vil fjorten raske personer gennemgå maksimal, frivillig kontraktion (MVC) test af underekstremiteterne i to dynamometre. Det ene er et billigt dynamometer (S2P-CD), og det andet er et guldstandard dynamometer (HUMAC). Derved vil efterforskerne være i stand til at vurdere validiteten af S2P-CD'en.
I del 2 af undersøgelsen vil atten personer med rygmarvsskade gennemgå MVC to gange i S2P-CD. Derved vil efterforskerne være i stand til at vurdere pålideligheden af målingerne af S2P-CD.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
I del 1 af undersøgelsen vil fjorten raske personer gennemgå maksimal, frivillig kontraktion (MVC) test af underekstremiteterne i to dynamometre. Det ene er et billigt dynamometer (S2P-CD), og det andet er et guldstandard dynamometer (HUMAC). Testene vil blive udført med 72-96 timers mellemrum. Derved vil efterforskerne være i stand til at vurdere validiteten af S2P-CD'en.
I del 2 af undersøgelsen vil atten personer med rygmarvsskade gennemgå MVC to gange i S2P-CD. Deltagerne vil blive rekrutteret gennem Rygmarvsskadecenteret i Vestdanmark (SCIVDK). Testen vil blive udført med 30 min mellem dem. Derved vil efterforskerne være i stand til at vurdere pålideligheden af målingerne af S2P-CD.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Søren K Jensen, MSc
- Telefonnummer: +45 78449854
- E-mail: sokrje@rm.dk
Studiesteder
-
-
-
Viborg, Danmark, 8800
- Spinal Cord Injury Centre of Western Denmark
-
Kontakt:
- Søren K Jensen, MSc
- Telefonnummer: +45 78449854
- E-mail: sokrje@rm.dk
-
Ledende efterforsker:
- Søren Krogh Jensen, MSc
-
Underforsker:
- Helge Kasch, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Sunde, raske frivillige
Rygmarvsskadede personer indlagt på SCIWDK
Beskrivelse
Arbejdsdygtige personer:
Inklusionskriterier:
- Alder >18 år
Ekskluderingskriterier:
- Ortopædiske eller andre skader, der kan begrænse maksimal muskelstyrke
Rygmarvsskadede personer:
Inklusionskriterier:
- Alder > 18 år
- Medfødt eller erhvervet rygmarvsskade med en vis grad af bevaret muskelfunktion i underekstremiteterne
Ekskluderingskriterier:
- Ortopædiske eller andre skader, der kan begrænse maksimal muskelstyrke
- Væsentlige konkurrerende sygdomme
- Alvorlig osteoperose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Arbejdsdygtige individer
|
En test for maksimal muskelstyrke og eksplosiv kraft i underekstremiteterne
|
|
Rygmarvsskadede personer
|
En test for maksimal muskelstyrke og eksplosiv kraft i underekstremiteterne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal frivillig sammentrækning
Tidsramme: 15 min
|
Maksimal muskelstyrke
|
15 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hastighed for kraftudvikling
Tidsramme: 15 min
|
Eksplosiv muskelstyrke
|
15 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Søren K Jensen, MSc, Spinal Cord Injury Centre of Western Denmark
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VALREL DYNAMOMETER
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rygmarvsskader
-
Seoul National University HospitalAfsluttetNeurogen blære | Tethered Spinal Cord Syndrome
-
Herlev and Gentofte HospitalRekruttering
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrutteringTethered Cord Syndrome | Forbundet snor | Spina Bifida Occulta | Okkult Spina BifidaForenede Stater
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetAkut pung | TestikeltorsionForenede Stater
-
Tehran University of Medical SciencesUkendtSvulst | Tethered Cord Syndrome | Fibrolipom af Filum Terminale | Lipomyelomeningocele | Misdannelse af spaltet ledning | Dermal sinusIran, Islamisk Republik
-
Xuanwu Hospital, BeijingChinese PLA General Hospital; The First Hospital of Hebei Medical University og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTilbagevendende Voksen Tethered Cord SyndromeKina
-
University of VirginiaRekrutteringUrologiske sygdomme | Myelomeningocele | Neurogen blære | Tethered Cord Syndrome | Blære, neurogen | Neurologisk dysfunktionForenede Stater
-
Rambam Health Care CampusAfsluttetFosterstreng sammenfiltringIsrael
-
RTI SurgicalAfsluttetSpinal sygdom | Spinal ustabilitet | Spinal stenose Occipito-Atlanto-Axial | Spinal stenose cervikal | Spinal stenose Cervicothoracal RegionForenede Stater