- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04291924
저비용 의자 동력계의 타당성 및 신뢰성
연구의 1부에서는 14명의 신체 건강한 개인이 두 개의 동력계에서 하지의 최대 자발적 수축(MVC) 테스트를 받게 됩니다. 하나는 저비용 동력계(S2P-CD)이고 다른 하나는 금본위 동력계(HUMAC)입니다. 따라서 조사관은 S2P-CD의 유효성을 평가할 수 있습니다.
연구의 2부에서는 척수 손상이 있는 18명이 S2P-CD에서 MVC를 두 번 받게 됩니다. 따라서 조사관은 S2P-CD 측정의 신뢰성을 평가할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구의 1부에서는 14명의 신체 건강한 개인이 두 개의 동력계에서 하지의 최대 자발적 수축(MVC) 테스트를 받게 됩니다. 하나는 저비용 동력계(S2P-CD)이고 다른 하나는 금본위 동력계(HUMAC)입니다. 테스트는 72-96시간 간격으로 실시됩니다. 따라서 조사관은 S2P-CD의 유효성을 평가할 수 있습니다.
연구의 2부에서는 척수 손상이 있는 18명이 S2P-CD에서 MVC를 두 번 받게 됩니다. 참가자는 SCIWDK(서부 덴마크 척수 손상 센터)를 통해 모집됩니다. 테스트는 그들 사이에 30분 간격으로 수행됩니다. 따라서 조사관은 S2P-CD 측정의 신뢰성을 평가할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Viborg, 덴마크, 8800
- Spinal Cord Injury Centre of Western Denmark
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
건장하고 건강한 자원봉사자
SCIWDK에 입원한 척수 부상자
설명
건강한 개인:
포함 기준:
- 연령 >18세
제외 기준:
- 최대 근력을 제한할 수 있는 정형외과 또는 기타 부상
척수 부상자:
포함 기준:
- 연령 > 18세
- 하지의 근육 기능이 어느 정도 보존된 선천성 또는 후천성 척수 손상
제외 기준:
- 최대 근력을 제한할 수 있는 정형외과 또는 기타 부상
- 중요한 경쟁 질병
- 심한 골다공증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
건강한 개인
|
하지의 최대 근력 및 폭발력에 대한 검사
|
|
척수 손상 개인
|
하지의 최대 근력 및 폭발력에 대한 검사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최대 자발적 수축
기간: 15 분
|
최대 근력
|
15 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
힘 발달 속도
기간: 15 분
|
폭발적인 근력
|
15 분
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Søren K Jensen, MSc, Spinal Cord Injury Centre of Western Denmark
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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