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Validité et fiabilité d'un banc dynamométrique à faible coût

23 octobre 2020 mis à jour par: Søren Krogh Jensen, Spinal Cord Injury Centre of Western Denmark

Dans la partie 1 de l'étude, quatorze personnes valides subiront un test de contraction volontaire maximale (MVC) des membres inférieurs dans deux dynamomètres. L'un étant un dynamomètre à faible coût (S2P-CD) et l'autre étant un dynamomètre étalon-or (HUMAC). Ainsi, les enquêteurs seront en mesure d'évaluer la validité du S2P-CD.

Dans la partie 2 de l'étude, dix-huit personnes atteintes de lésions médullaires subiront deux fois le MVC dans le S2P-CD. Ainsi, les enquêteurs pourront évaluer la fiabilité des mesures du S2P-CD.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans la partie 1 de l'étude, quatorze personnes valides subiront un test de contraction volontaire maximale (MVC) des membres inférieurs dans deux dynamomètres. L'un étant un dynamomètre à faible coût (S2P-CD) et l'autre étant un dynamomètre étalon-or (HUMAC). Les tests seront effectués avec 72-96 heures entre eux. Ainsi, les enquêteurs seront en mesure d'évaluer la validité du S2P-CD.

Dans la partie 2 de l'étude, dix-huit personnes atteintes de lésions médullaires subiront deux fois le MVC dans le S2P-CD. Les participants seront recrutés par l'intermédiaire du Spinal Cord Injury Center of Western Denmark (SCIWDK). Le test sera effectué avec 30min entre eux. Ainsi, les enquêteurs pourront évaluer la fiabilité des mesures du S2P-CD.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

32

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Søren K Jensen, MSc
  • Numéro de téléphone: +45 78449854
  • E-mail: sokrje@rm.dk

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Viborg, Danemark, 8800
        • Spinal Cord Injury Centre of Western Denmark
        • Contact:
          • Søren K Jensen, MSc
          • Numéro de téléphone: +45 78449854
          • E-mail: sokrje@rm.dk
        • Chercheur principal:
          • Søren Krogh Jensen, MSc
        • Sous-enquêteur:
          • Helge Kasch, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Volontaires valides et en bonne santé

Personnes blessées à la moelle épinière admises au SCIWDK

La description

Personnes valides :

Critère d'intégration:

  • Âge >18 ans

Critère d'exclusion:

  • Blessures orthopédiques ou autres pouvant limiter la force musculaire maximale

Les blessés médullaires :

Critère d'intégration:

  • Âge > 18 ans
  • Lésion médullaire congénitale ou acquise avec un certain degré de fonction musculaire préservée dans les membres inférieurs

Critère d'exclusion:

  • Blessures orthopédiques ou autres pouvant limiter la force musculaire maximale
  • Maladies concurrentes importantes
  • Ostéoporose sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Personnes valides
Test diagnostique: Dynamométrie
Un test pour la force musculaire maximale et la puissance explosive des membres inférieurs
Personnes blessées à la moelle épinière
Test diagnostique: Dynamométrie
Un test pour la force musculaire maximale et la puissance explosive des membres inférieurs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contraction volontaire maximale
Délai: 15 min
Force musculaire maximale
15 min

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de développement de la force
Délai: 15 min
Force musculaire explosive
15 min

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Spinal Cord Injury Centre of Western Denmark

Collaborateurs

University of Aarhus

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Søren K Jensen, MSc, Spinal Cord Injury Centre of Western Denmark

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

15 novembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2020

Première publication (Réel)

2 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VALREL DYNAMOMETER

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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