胃切除術における吻合リーク検査
2024年11月12日 更新者：Yunhong Tian、Nanchong Central Hospital
根治的胃切除術におけるルーチンのリーク検査が、胃癌患者の術後の吻合部リークの予防に及ぼす影響：ランダム化比較試験。
根治的胃切除術後の吻合漏れは深刻な合併症です。
術中漏れ試験は、吻合の完全性を評価するためによく使用されました。
ただし、術中リークテストの信頼性、臨床的利点、および安全性については議論の余地があります。
私たちの目的は、術中リークテストの効果と安全性を評価し、術中リークテスト群の患者の外科的合併症を非術中リークテスト群の患者と比較することです。
調査の概要
詳細な説明
根治的胃切除術後の吻合漏れは深刻な合併症です。
術中漏れ試験は、吻合の完全性を評価するためによく使用されました。
ただし、術中リークテストの信頼性、臨床的利点、および安全性については議論の余地があります。
私たちの目的は、術中リークテストの効果と安全性を評価し、術中リークテスト群の患者の外科的合併症を非術中リークテスト群の患者と比較することです。
患者は胃癌のために胃全摘術を受け、食道空腸吻合再建術を受けた。
研究の種類
介入
入学 (実際)
148
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sichuan
-
Nanchong、Sichuan、中国、637000
- Yunhong Tian
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 組織学的に確認された胃の腺癌、T1-T4 段階。
- -0または1のEastern Cooperative Oncology Groupのパフォーマンスステータス。
- 十分な臓器機能。
除外基準:
- 患者は遠隔転移を持っていました。
- 3cm以上の食道浸潤。
- ボルマン4型または大型（8cm以上）の3型がん。
- -他の悪性腫瘍に対する以前の化学療法または放射線療法。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：術中リークテストグループ
i) 胃内視鏡下で吻合の完全性を直接観察できます。
ii) Roux 肢の遠位部を一時的にブロックした後、60 ミリリットルのメチレン ブルーに続いて、吻合部の腸を空気で膨張させました。
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吻合が完了した後。
術中に吻合の完全性をテストします。
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介入なし：非術中リークテストグループ
非術中漏れ試験は術中に行った。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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吻合漏れ
時間枠：2ヶ月
|
すべての患者は、吻合の完全性を検出するために、手術後に上部消化管のX線撮影を受けました。
吻合の完全性を検出するための X 線
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後合併症
時間枠：3ヶ月
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術後に発生した外科的合併症
|
3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月1日
一次修了 (実際)
2022年9月2日
研究の完了 (実際)
2023年3月13日
試験登録日
最初に提出
2020年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月29日
最初の投稿 (実際)
2020年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月12日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。