Anastomoottinen vuototestaus mahalaukun poistoleikkauksessa
tiistai 12. marraskuuta 2024 päivittänyt: Yunhong Tian, Nanchong Central Hospital
Rutiininomaisen vuototestauksen vaikutus radikaalissa mahanpoistossa mahasyöpäpotilaiden leikkauksen jälkeisen anastomoosivuodon ehkäisyyn: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Anastomoottinen vuoto radikaalin gastrektomian jälkeen on vakava komplikaatio.
Intraoperatiivista vuototestiä käytettiin usein anastomoosin eheyden arvioimiseen.
Intraoperatiivisen vuototestin luotettavuus, kliiniset hyödyt ja turvallisuus ovat kuitenkin kiistanalaisia.
Tavoitteenamme on arvioida leikkauksensisäisen vuototestin tehokkuutta ja turvallisuutta sekä verrata leikkauksensisäisen vuototestausryhmän potilaiden kirurgisia komplikaatioita ei-leikkausvuototestausryhmän potilaisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Anastomoottinen vuoto radikaalin gastrektomian jälkeen on vakava komplikaatio.
Intraoperatiivista vuototestiä käytettiin usein anastomoosin eheyden arvioimiseen.
Intraoperatiivisen vuototestin luotettavuus, kliiniset hyödyt ja turvallisuus ovat kuitenkin kiistanalaisia.
Tavoitteenamme on arvioida leikkauksensisäisen vuototestin tehoa ja turvallisuutta sekä verrata leikkauksensisäisen vuototestausryhmän potilaiden kirurgisia komplikaatioita ei-leikkausvuototestausryhmän potilaisiin.
potilaille tehtiin täydellinen gastrektomia mahasyövän vuoksi ja esophagojejunostomia rekonstruktio.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
148
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Nanchong, Sichuan, Kiina, 637000
- Yunhong Tian
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti vahvistettu mahalaukun adenokarsinooma, T1-T4-vaiheet.
- Itäisen osuuskunnan onkologiaryhmän suorituskykytila on 0 tai 1.
- Riittävä elinten toiminta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilailla oli etäpesäkkeitä.
- ruokatorven tunkeuma yli 3 cm.
- Borrmann tyypin 4 tai suuri (yli 8 cm) tyypin 3 karsinooma.
- Aiempi kemoterapia tai sädehoito muiden pahanlaatuisten kasvainten vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intraperatiivinen vuotojen testausryhmä
i) anastomoosin eheys voidaan havaita suoraan gastroskopiassa.
ii) Roux'n raajan distaalinen osa tukkeutui tilapäisesti, sitten anastomoosisuoli täytettiin ilmalla 60 millilitran metyleenisinisen jälkeen.
|
Anastomoosin valmistumisen jälkeen.
Testaamme anastomoosin eheyden intraoperatiivisesti.
|
|
Ei väliintuloa: Ei-leikkauksensisäinen vuotojen testausryhmä
Ei-leikkauksensisäinen vuototesti tehtiin leikkauksensisäisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anastomoottinen vuoto
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
kaikille potilaille tehtiin ylemmän maha-suolikanavan röntgenkuvaus leikkauksen jälkeen anastomoosin eheyden havaitsemiseksi.
Röntgenkuvaus anastomoosin eheyden havaitsemiseksi
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mikä tahansa leikkauksen jälkeen ilmennyt kirurginen komplikaatio
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 2. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 14. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Tutkimustiedot/asiakirjat
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .