위절제술의 문합부 누출 테스트
2024년 11월 12일 업데이트: Yunhong Tian, Nanchong Central Hospital
근치적 위절제술에서 일상적인 누출 검사가 위암 환자의 수술 후 문합 누출 예방에 미치는 영향: 무작위 대조 시험.
급진적 위 절제술 후 문합 누출은 심각한 합병증입니다.
문합의 무결성을 평가하기 위해 수술 중 누출 테스트가 자주 사용되었습니다.
그러나 수술 중 누출 테스트의 신뢰성, 임상적 이점 및 안전성은 논란의 여지가 있습니다.
우리의 목표는 수술 중 누출 검사의 효과와 안전성을 평가하고 수술 중 누출 검사 그룹의 환자와 비수술 누출 검사 그룹의 환자의 수술 합병증을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
급진적 위 절제술 후 문합 누출은 심각한 합병증입니다.
문합의 무결성을 평가하기 위해 수술 중 누출 테스트가 자주 사용되었습니다.
그러나 수술 중 누출 테스트의 신뢰성, 임상적 이점 및 안전성은 논란의 여지가 있습니다.
우리의 목표는 수술 중 누출 검사의 효과와 안전성을 평가하고 수술 중 누출 검사 그룹의 환자와 비수술 누출 검사 그룹의 환자의 수술 합병증을 비교하는 것입니다.
환자는 식도공장문합술 재건과 함께 위암에 대한 전체 위절제술을 받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
148
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sichuan
-
Nanchong, Sichuan, 중국, 637000
- Yunhong Tian
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 위 선암, T1-T4 단계.
- Eastern Cooperative Oncology Group 수행 상태 0 또는 1.
- 적절한 장기 기능.
제외 기준:
- 환자는 원격 전이가 있었습니다.
- 3cm 이상의 식도 침범.
- Borrmann 유형 4 또는 대형(8cm 이상) 유형 3 암종.
- 다른 모든 악성 종양에 대한 이전의 화학 요법 또는 방사선 요법.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 수술 중 누수 검사 그룹
i) 문합의 무결성은 위내시경으로 직접 관찰할 수 있습니다.
ii) Roux 사지의 원위부를 일시적으로 막은 다음 60ml 메틸렌 블루에 이어 문합의 장을 공기로 부풀렸습니다.
|
문합이 완료된 후.
수술 중 문합의 무결성을 테스트합니다.
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간섭 없음: 비수술 누출 테스트 그룹
비수술 누출 테스트는 수술 중에 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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문합 누설
기간: 2 개월
|
모든 환자는 문합의 무결성을 감지하기 위해 수술 후 상부 위장관 방사선 촬영을 받았습니다.
문합의 무결성을 감지하기 위한 X-레이
|
2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 수술 합병증
기간: 3 개월
|
수술 후 발생한 모든 수술 합병증
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 2일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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