早産児におけるNIRSを用いた脳および腎の局所酸素化の評価
2023年1月3日 更新者：Vilnius University
超低出生体重児における近赤外分光法 (NIRS) 法を使用した脳および腎臓の局所酸素化の評価 (
この研究では、近赤外分光法を使用して、持続性動脈管を有する早産児の脳と腎臓の酸素化を評価します。
調査の概要
詳細な説明
動脈管開存症 (PDA) は早産児によく見られます。 大きなPDAの存在下では、全身から肺への有意なシャントが発生し、肺の過灌流および全身の低灌流を引き起こす可能性があります。
近赤外分光法によって測定された、脳および腎組織の酸素化に対する PDA の効果に関する証拠は、まだ議論の余地があります。
この研究は、早産児の 3 つのグループで近赤外分光法 (NONIN SenSmart モデル X-100) を使用して脳と腎臓の酸素化を評価することを目的としています: 1) 閉鎖動脈管、2) 持続性動脈管、3) 血行動態的に重要な動脈管。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vilnius、リトアニア、08406
- Vilnius University Santaros Klinikos Neonatology Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5ヶ月～7ヶ月 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
妊娠期間が 32 週未満、出生時体重が 1500g 未満、生後 72 時間を超える早産児には、NIRS モニターを配置して、脳および腎臓の局所組織の酸素化を測定します。
説明
包含基準:
- 妊娠32週未満の早産児
- 出生時体重 < 1500g
- > 72 時間齢。
除外基準:
- 心臓血管、腎臓、脳の先天性欠損症、
- 確認された敗血症、
- 親の同意なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ1
動脈管が閉鎖した早産児、出生時体重が 32 週未満、出生時体重が 1500g 未満、生後 72 時間以上
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心エコー検査が行われた翌日に脳（cSO2）および腎臓（rSO2）の局所組織酸素飽和度を測定するため。
センサーは、左右の額と左右の後側脇腹に配置されました。
他の名前：
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グループ2
PDA が 32 週未満、出生時体重が 1500g 未満、生後 72 時間以上の早産児
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心エコー検査が行われた翌日に脳（cSO2）および腎臓（rSO2）の局所組織酸素飽和度を測定するため。
センサーは、左右の額と左右の後側脇腹に配置されました。
他の名前：
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グループ3
血行力学的に重要なPDAが32週未満、出生時体重が1500g未満、生後72時間以上の早産児
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心エコー検査が行われた翌日に脳（cSO2）および腎臓（rSO2）の局所組織酸素飽和度を測定するため。
センサーは、左右の額と左右の後側脇腹に配置されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳と腎臓の局所酸素化の平均値の違い
時間枠：生後4日目から36週まで
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心エコー検査が行われた翌日の脳および腎臓の局所組織酸素飽和度のモニタリング
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生後4日目から36週まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Augustina Jankauskiene, MD、Vilnius University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月9日
一次修了 (実際)
2021年11月30日
研究の完了 (実際)
2021年11月30日
試験登録日
最初に提出
2020年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月3日
最初の投稿 (実際)
2020年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月3日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。