Aivojen ja munuaisten alueellisen hapetuksen arviointi NIRS:n avulla keskosilla
tiistai 3. tammikuuta 2023 päivittänyt: Vilnius University
Aivojen ja munuaisten alueellisen hapetuksen arviointi NIRS-menetelmällä erittäin alhaisella syntymäpainolla (
Tässä tutkimuksessa arvioidaan aivojen ja munuaisten hapetusta käyttämällä lähi-infrapunaspektroskopiaa keskosilla, joilla on pysyvä valtimotiehye
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Patent ductus arteriosus (PDA) on yleinen keskosilla. Suuren PDA:n läsnä ollessa tapahtuu merkittävää systeemistä keuhkojen shuntingia, mikä voi johtaa keuhkojen hyperperfuusioon ja systeemiseen hypoperfuusioon.
Todisteet PDA:n vaikutuksesta aivojen ja munuaisten kudosten hapettumiseen lähi-infrapunaspektroskopialla mitattuna ovat edelleen kiistanalaisia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida aivojen ja munuaisten hapetus käyttämällä lähi-infrapunaspektroskopiaa (NONIN SenSmart malli X-100) kolmessa keskosten ryhmässä: 1) suljettu valtimotiehy, 2) pysyvä valtimotiehy, 3) hemodynaamisesti merkittävä valtimotiehy.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vilnius, Liettua, 08406
- Vilnius University Santaros Klinikos Neonatology Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 kuukautta - 7 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Keskosille, joiden raskausikä on alle 32 viikkoa, syntymäpaino < 1500 g ja yli 72 tunnin ikä, sijoitetaan NIRS-monitorit, jotka mittaavat aivo- ja munuaiskudosten hapetusta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- keskoset, joiden raskausikä on alle 32 viikkoa
- syntymäpaino < 1500g
- > 72 tunnin ikäinen.
Poissulkemiskriteerit:
- sydän- ja verisuoni-, munuais-, aivovauriot,
- vahvistettu sepsis,
- ei vanhempien suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ryhmä1
ennenaikainen lapsi, jolla on suljettu valtimotiehy, <32 viikon syntymäpaino < 1500 g ja yli 72 tunnin ikä
|
aivojen (cSO2) ja munuaisten (rSO2) alueellisen kudoksen happisaturaation mittaamiseksi kaikukardiografian jälkeisenä päivänä.
Anturit sijoitettiin oikealle/vasemmalle otsalle ja oikealle/vasemmalle lateraaliseen takakylkeen
Muut nimet:
|
|
ryhmä 2
ennenaikainen vauva, jolla on PDA < 32 viikkoa, syntymäpaino < 1500 g ja yli 72 tunnin ikä
|
aivojen (cSO2) ja munuaisten (rSO2) alueellisen kudoksen happisaturaation mittaamiseksi kaikukardiografian jälkeisenä päivänä.
Anturit sijoitettiin oikealle/vasemmalle otsalle ja oikealle/vasemmalle lateraaliseen takakylkeen
Muut nimet:
|
|
ryhmä 3
ennenaikainen vauva, jolla on hemodynaamisesti merkittävä PDA < 32 viikkoa, syntymäpaino < 1500 g ja yli 72 tunnin ikä
|
aivojen (cSO2) ja munuaisten (rSO2) alueellisen kudoksen happisaturaation mittaamiseksi kaikukardiografian jälkeisenä päivänä.
Anturit sijoitettiin oikealle/vasemmalle otsalle ja oikealle/vasemmalle lateraaliseen takakylkeen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen ja munuaisten alueellisen hapetuksen keskiarvojen erot
Aikaikkuna: elämisen 4. päivästä 36 viikkoon asti
|
Aivojen ja munuaisten alueellinen kudosten happisaturaatiomittaus kaikukardiografian jälkeisenä päivänä
|
elämisen 4. päivästä 36 viikkoon asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Augustina Jankauskiene, MD, Vilnius University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 9. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AIRS-2017
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .