Оценка регионарной оксигенации головного мозга и почек с использованием NIRS у недоношенных новорожденных
3 января 2023 г. обновлено: Vilnius University
Оценка регионарной оксигенации головного мозга и почек с использованием метода спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона (NIRS) у детей с очень низкой массой тела при рождении (
В этом исследовании оценивается оксигенация мозга и почек с помощью спектроскопии в ближней инфракрасной области у недоношенных детей с персистирующим артериальным протоком.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Открытый артериальный проток (ОАП) часто встречается у недоношенных детей. При наличии большого ОАП возникает значительное системное шунтирование легких, что может привести к легочной гиперперфузии и системной гипоперфузии.
Данные о влиянии ФДА на оксигенацию тканей мозга и почек, измеренные с помощью ближней инфракрасной спектроскопии, все еще противоречивы.
Это исследование направлено на оценку оксигенации головного мозга и почек с помощью спектроскопии в ближней инфракрасной области (NONIN SenSmart модель X-100) в 3 группах недоношенных детей: 1) закрытый артериальный проток, 2) персистирующий артериальный проток, 3) гемодинамически значимый артериальный проток.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vilnius, Литва, 08406
- Vilnius University Santaros Klinikos Neonatology Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 месяцев до 7 месяцев (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Недоношенным детям с гестационным возрастом < 32 недель, массой тела при рождении < 1500 г и возрастом > 72 часов будут установлены мониторы NIRS для измерения оксигенации регионарных тканей головного мозга и почек.
Описание
Критерии включения:
- недоношенные дети с гестационным возрастом < 32 недель
- масса тела при рождении < 1500 г
- > 72 часов.
Критерий исключения:
- сердечно-сосудистые, почечные, церебральные врожденные пороки,
- подтвержденный сепсис,
- нет согласия родителей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа 1
недоношенный ребенок с закрытым артериальным протоком, массой тела при рождении < 1500 г в возрасте до 32 недель и в возрасте > 72 часов
|
для измерения церебральной (cSO2) и почечной (rSO2) региональной насыщенности тканей кислородом на следующий день после проведения эхокардиографии.
Датчики располагали на правом/левом лбу и правом/левом латеральном заднем бок.
Другие имена:
|
|
группа2
недоношенный ребенок с ОАП < 32 недель, масса тела при рождении < 1500 г и возраст > 72 часов
|
для измерения церебральной (cSO2) и почечной (rSO2) региональной насыщенности тканей кислородом на следующий день после проведения эхокардиографии.
Датчики располагали на правом/левом лбу и правом/левом латеральном заднем бок.
Другие имена:
|
|
группа3
недоношенный ребенок с гемодинамически значимым ОАП < 32 недель, массой тела при рождении < 1500 г и возрастом > 72 часов
|
для измерения церебральной (cSO2) и почечной (rSO2) региональной насыщенности тканей кислородом на следующий день после проведения эхокардиографии.
Датчики располагали на правом/левом лбу и правом/левом латеральном заднем бок.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия средних значений регионарной оксигенации головного и почечного
Временное ограничение: с 4-го дня жизни до 36 недель
|
Мониторинг насыщения кислородом тканей головного мозга и почек на следующий день после эхокардиографии.
|
с 4-го дня жизни до 36 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Augustina Jankauskiene, MD, Vilnius University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 ноября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 января 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AIRS-2017
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .