Évaluation de l'oxygénation régionale cérébrale et rénale à l'aide du NIRS chez les prématurés
3 janvier 2023 mis à jour par: Vilnius University
Évaluation de l'oxygénation régionale cérébrale et rénale à l'aide de la méthode de spectroscopie proche infrarouge (NIRS) chez les patients de très faible poids de naissance (
Cette étude évalue l'oxygénation cérébrale et rénale à l'aide de la spectroscopie proche infrarouge chez les prématurés présentant un canal artériel persistant
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La persistance du canal artériel (PDA) est fréquente chez les prématurés. En présence d'un grand PDA, un important shunt systémique-pulmonaire se produit, ce qui peut entraîner une hyperperfusion pulmonaire et une hypoperfusion systémique.
Les preuves de l'effet de la PDA sur l'oxygénation des tissus cérébraux et rénaux, mesurées par spectroscopie proche infrarouge, sont encore controversées.
Cette étude vise à évaluer l'oxygénation cérébrale et rénale à l'aide de la spectroscopie proche infrarouge (modèle NONIN SenSmart X-100) dans 3 groupes de prématurés : 1) canal artériel fermé, 2) canal artériel persistant, 3) canal artériel hémodynamiquement significatif.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Vilnius, Lituanie, 08406
- Vilnius University Santaros Klinikos Neonatology Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 mois à 7 mois (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les nourrissons prématurés avec un âge de gestation de < 32 semaines, un poids à la naissance < 1500 g, > 72 heures d'âge, auront des moniteurs NIRS placés pour mesurer l'oxygénation des tissus régionaux cérébraux et rénaux.
La description
Critère d'intégration:
- nourrissons prématurés dont l'âge de gestation est < 32 semaines
- poids à la naissance < 1500g
- > 72 heures d'âge.
Critère d'exclusion:
- malformations congénitales cardiovasculaires, rénales, cérébrales,
- septicémie confirmée,
- pas de consentement parental
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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groupe 1
nourrisson prématuré avec canal artériel fermé, < 32 semaines de poids à la naissance < 1500 g et > 72 heures d'âge
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pour mesurer la saturation en oxygène des tissus régionaux cérébraux (cSO2) et rénaux (rSO2) le lendemain de l'échocardiographie.
Les capteurs ont été placés sur le front droit/gauche et le flanc postérieur latéral droit/gauche
Autres noms:
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groupe2
nourrisson prématuré avec PDA < 32 semaines, poids à la naissance < 1500 g et > 72 heures d'âge
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pour mesurer la saturation en oxygène des tissus régionaux cérébraux (cSO2) et rénaux (rSO2) le lendemain de l'échocardiographie.
Les capteurs ont été placés sur le front droit/gauche et le flanc postérieur latéral droit/gauche
Autres noms:
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groupe3
nourrisson prématuré avec PDA hémodynamiquement significatif < 32 semaines, poids de naissance < 1500 g et > 72 heures d'âge
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pour mesurer la saturation en oxygène des tissus régionaux cérébraux (cSO2) et rénaux (rSO2) le lendemain de l'échocardiographie.
Les capteurs ont été placés sur le front droit/gauche et le flanc postérieur latéral droit/gauche
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différences des valeurs moyennes d'oxygénation régionale du cerveau et des reins
Délai: du jour 4 de la vie jusqu'à 36 semaines
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Surveillance de la saturation en oxygène des tissus régionaux cérébraux et rénaux le lendemain de l'échocardiographie
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du jour 4 de la vie jusqu'à 36 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Augustina Jankauskiene, MD, Vilnius University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 novembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2020
Première publication (Réel)
4 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2023
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AIRS-2017
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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