Avaliação da Oxigenação Regional Cerebral e Renal Usando NIRS em Prematuros
3 de janeiro de 2023 atualizado por: Vilnius University
Avaliação da oxigenação cerebral e renal regional usando o método de espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) em muito baixo peso ao nascer (
Este estudo avalia a oxigenação cerebral e renal usando espectroscopia de infravermelho próximo em prematuros com persistência do canal arterial
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A persistência do canal arterial (PCA) é comum em prematuros. Na presença de uma PCA grande, ocorre um shunt sistémico-pulmonar significativo, que pode resultar em hiperperfusão pulmonar e hipoperfusão sistémica.
A evidência do efeito do PDA na oxigenação do tecido cerebral e renal, medida por espectroscopia de infravermelho próximo, ainda é controversa.
Este estudo tem como objetivo avaliar a oxigenação cerebral e renal usando espectroscopia de infravermelho próximo (NONIN SenSmart modelo X-100) em 3 grupos de prematuros: 1) canal arterial fechado, 2) canal arterial persistente, 3) canal arterial hemodinamicamente significativo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Vilnius, Lituânia, 08406
- Vilnius University Santaros Klinikos Neonatology Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 meses a 7 meses (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Prematuros com idade gestacional < 32 semanas, peso ao nascer < 1.500g, > 72 horas de vida terão monitores NIRS colocados para medir a oxigenação dos tecidos regional cerebral e renal.
Descrição
Critério de inclusão:
- prematuros com idade gestacional < 32 semanas
- peso ao nascer < 1500g
- > 72 horas de idade.
Critério de exclusão:
- defeitos congênitos cardiovasculares, renais, cerebrais,
- sepse confirmada,
- sem consentimento dos pais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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grupo 1
recém-nascido prematuro com canal arterial fechado, < 32 semanas de peso ao nascer < 1500g e > 72 horas de idade
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para medir a saturação de oxigênio tecidual regional cerebral (cSO2) e renal (rSO2) no dia seguinte à realização da ecocardiografia.
Os sensores foram colocados na testa direita/esquerda e no flanco posterior lateral direito/esquerdo
Outros nomes:
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grupo2
recém-nascido pré-termo com PDA < 32 semanas, peso ao nascer < 1500g e > 72 horas de idade
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para medir a saturação de oxigênio tecidual regional cerebral (cSO2) e renal (rSO2) no dia seguinte à realização da ecocardiografia.
Os sensores foram colocados na testa direita/esquerda e no flanco posterior lateral direito/esquerdo
Outros nomes:
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grupo3
recém-nascido prematuro com PDA hemodinamicamente significativa < 32 semanas, peso ao nascer < 1500g e > 72 horas de idade
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para medir a saturação de oxigênio tecidual regional cerebral (cSO2) e renal (rSO2) no dia seguinte à realização da ecocardiografia.
Os sensores foram colocados na testa direita/esquerda e no flanco posterior lateral direito/esquerdo
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferenças dos valores médios de oxigenação regional do cérebro e renal
Prazo: do 4º dia de vida até 36 semanas
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Monitorização da saturação de oxigênio tecidual regional cerebral e renal no dia seguinte à realização do ecocardiograma
|
do 4º dia de vida até 36 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Augustina Jankauskiene, MD, Vilnius University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
4 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AIRS-2017
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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