조산아에서 NIRS를 이용한 뇌 및 신장 국소 산소화 평가
2023년 1월 3일 업데이트: Vilnius University
초저체중아에서 근적외선 분광법(NIRS)법을 이용한 뇌 및 신장 부위 산소화 평가(
이 연구는 지속적인 동맥관을 가진 조산아에서 근적외선 분광법을 사용하여 뇌 및 신장 산소화를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
동맥관 개존증(PDA)은 조산아에서 흔합니다. 큰 PDA가 있는 경우 상당한 전신-폐 단락이 발생하여 폐 과관류 및 전신 저관류가 발생할 수 있습니다.
근적외선 분광법으로 측정한 뇌 및 신장 조직 산소화에 대한 PDA 효과에 대한 증거는 여전히 논란의 여지가 있습니다.
본 연구는 근적외선분광법(NONIN SenSmart model X-100)을 이용하여 미숙아 3군(1) 폐동맥관, 2) 지속성 동맥관, 3) 혈역학적으로 유의한 동맥관의 뇌 및 신장 산소화를 평가하는 것을 목적으로 한다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vilnius, 리투아니아, 08406
- Vilnius University Santaros Klinikos Neonatology Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
재태 연령 < 32주, 출생 체중 < 1500g, > 72시간의 조산아는 NIRS 모니터를 배치하여 대뇌 및 신장 국소 조직 산소화를 측정합니다.
설명
포함 기준:
- 재태 연령이 32주 미만인 미숙아
- 출생 체중 < 1500g
- > 72시간.
제외 기준:
- 심혈관, 신장, 대뇌 선천성 결함,
- 패혈증 확인,
- 부모 동의 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹1
폐쇄 동맥관이 있는 미숙아, 출생 32주 미만, 체중 1500g 미만, 생후 72시간 초과
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심초음파 검사를 시행한 다음 날 대뇌(cSO2) 및 신장(rSO2) 국소 조직 산소 포화도를 측정하기 위해.
센서는 오른쪽/왼쪽 이마와 오른쪽/왼쪽 측면 후방 옆구리에 위치했습니다.
다른 이름들:
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그룹 2
PDA < 32주, 출생 체중 < 1500g 및 > 72시간의 미숙아
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심초음파 검사를 시행한 다음 날 대뇌(cSO2) 및 신장(rSO2) 국소 조직 산소 포화도를 측정하기 위해.
센서는 오른쪽/왼쪽 이마와 오른쪽/왼쪽 측면 후방 옆구리에 위치했습니다.
다른 이름들:
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그룹3
혈역학적으로 유의미한 PDA < 32주, 출생 체중 < 1500g 및 > 72시간령의 미숙아
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심초음파 검사를 시행한 다음 날 대뇌(cSO2) 및 신장(rSO2) 국소 조직 산소 포화도를 측정하기 위해.
센서는 오른쪽/왼쪽 이마와 오른쪽/왼쪽 측면 후방 옆구리에 위치했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌와 신장의 국소 산소화 평균값의 차이
기간: 생방송 4일째부터 36주까지
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심초음파를 시행한 다음날 대뇌 및 신장 국소 조직 산소포화도 모니터링
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생방송 4일째부터 36주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Augustina Jankauskiene, MD, Vilnius University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 9일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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