肥満手術を待っている患者におけるバーチャルリアリティエクササイズゲーム
肥満手術を待っている患者のリハビリテーション前の運動コンプライアンスを改善するための仮想現実運動ゲームの使用
運動は心肺コンディショニングの重要な部分であり、これは一般的なフィットネスを改善することを意味します. 手術を受けることは、生理学的にマラソンに例えられます。 手術の前に、手術を受ける患者が可能な限り最適化されていることが不可欠です。
肥満手術も例外ではありません。 体重が重い患者は、内臓脂肪の過剰な含有量により、心臓や肺に最も一般的に関連する他の状態を持っていることがよくあります. これにより、このグループの患者は、まれではありますが、麻酔中に手術台で重大かつ破滅的な心臓イベントが発生する可能性がある特定のリスクにさらされます。 したがって、術前のコンディショニングは、多くの場合若く、体重以外は必ずしも体調が悪いわけではないこの患者グループでは不可欠です。 運動は手術までの過程で重要な役割を果たしますが、過去の多くの術前運動処方プログラムは、多くの場合コンプライアンスの欠如に関連して失敗しました. しかし、これはおそらく、ジムやプールで人前に出ることに対する彼らの体のイメージが悪いためです.
現在のバーチャル リアリティ ゲームは、それらを使用することで運動を促進し、心拍数を増加させることを提案しています。 公的関与よりもこの形式のメディアのよりパーソナライズされた性質を考えると、この新しいメディアは、手術前にこのグループの患者を前処理することに関して何らかの利益があるかどうかを探る機会を提供するかもしれません. この研究は、最初の例として、バーチャル リアリティによって促進されるエクササイズ ゲームが手術前の活動の増加を促進し、維持できるかどうかを評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
NHS の地方自治体が負担する肥満の年間ソーシャル ケア費用は 3 億 5,200 万ポンドと推定されています。 肥満手術は現在、唯一の長期的な治療法を提供していますが、他の肥満関連の健康上の問題を抱えていることが多い若い患者グループにはかなりのリスクがあります。心臓と肺を含む。
この患者グループでは、手術前に心臓と肺の状態を改善する必要があります。 活動はこれらの臓器を改善し、手術中のリスクを大幅に低下させ、手術中に発生する心臓発作や心臓の危険な異常リズムのリスクを軽減します.
運動だけでは長期的な減量をサポートすることはできませんが、手術前の短期的により健康な心臓を促進するためには運動が不可欠です.
この研究は、標準的な現在の実践で行われているように単純に運動を奨励するのと比較して、この患者グループ内の活動を増やすための仮想現実ゲームの使用を調査することを目的としています. 最初の考慮事項は、この新しいメディアがこのグループの活動を増加させ、うまくいけば手術に入る心臓と肺を改善できるかどうかです.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：James Clark, FRCS PhD
- 電話番号：07958662710 07958662710
- メール：james.clark10@nhs.net
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mike Visick, PhD
- 電話番号：56430 01872256430
- メール：michael.visick@nhs.net
研究場所
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Cornwall
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Truro、Cornwall、イギリス、TR1 3HD
- 募集
- Royal Cornwall Hospitals Trust
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コンタクト：
- Gina Townley
- 電話番号：56430 01872 256430
- メール：gina.townley@nhs.net
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コンタクト：
- Michael Visick, PhD
- 電話番号：56430 01872256430
- メール：michael.visick@nhs.net
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- すべての患者は、2020 年 1 月から 2020 年 12 月までの間、ロイヤル コーンウォール病院の体重管理および肥満外科サービスに一次肥満外科手術を依頼しました。
- 18歳以上の患者。
- -同意できる患者（通訳の有無にかかわらず）。
- -全身麻酔を受けることができる患者（麻酔科医によって見られる）。
除外基準:
- 再肥満手術に紹介された患者。
- バーチャル リアリティ ゲーム システムを使用できない患者。
- 同意できない患者。
- 英語を明確に理解していない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：運動処方
このグループには、UK National Guidance から取得した処方箋運動プログラムが提供されます。 このアドバイスは、手術直前の 6 週間にわたって実施されるように指示されます。 |
標準化された運動処方。
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実験的：エクササイズの処方箋とバーチャル リアリティ エクササイズ ゲーム
このグループには、Arm 1 と同様の処方運動プログラムが提供されます。 ただし、このグループの患者には、エクササイズ レジメンをサポートおよび奨励するために提供される、エクササイズを促進するゲームが事前にプログラムされたバーチャル リアリティ ヘッドセットも提示されます。 繰り返しになりますが、このアドバイスとサポートは、手術直前の 6 週間にわたって行われるように指示されます。 |
バーチャル リアリティ プロモーテッド エクササイズ ゲームの追加サポートを備えた標準化されたエクササイズ処方。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アクティビティ トラッカーを使用した活動時間 (分)
時間枠：術前6週間
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アクティビティトラッカーを使用して測定
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術前6週間
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アクティビティ トラッカーを使用した消費カロリー
時間枠：術前6週間
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アクティビティトラッカーを使用して測定
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術前6週間
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アクティビティトラッカーを使用した心拍数と心拍変動
時間枠：術前6週間
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アクティビティトラッカーを使用して測定
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術前6週間
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Clavien-Dindo 分類を使用した手術時の合併症
時間枠：術後90日
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90日間の手術合併症の記録
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術後90日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術後の総過剰減量 (Kg)
時間枠：18ヶ月
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術後相談時の体重測定
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18ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アクティビティトラッカーのみを使用して術前に運動する
時間枠：手術前の4週間毎日
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行った運動の測定
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手術前の4週間毎日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：James Clark, FRCS PhD、Royal Cornwall Hospitals NHS Trust
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2020.RCHT.08
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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