Cvičební hry ve virtuální realitě u pacientů čekajících na bariatrickou chirurgii
Využití cvičebních her pro virtuální realitu ke zlepšení dodržování rehabilitačního cvičení u pacientů čekajících na bariatrickou chirurgii
Cvičení je důležitou součástí kardiopulmonální kondice, to znamená zlepšení celkové kondice. Operace byla fyziologicky přirovnána k běhu maratonu. Je nezbytné, aby před jakoukoli operací byl pacient podstupující výkon co nejvíce optimalizován.
Bariatrická chirurgie není výjimkou. Pacienti s vysokou hmotností mají často další onemocnění, která nejčastěji souvisí se srdcem a plícemi prostřednictvím nadměrného obsahu viscerálního tuku. To vystavuje tuto skupinu pacientů zvláštnímu riziku, že může, i když vzácně, mít velkou a možná katastrofální srdeční příhodu na operačním stole během anestezie. Předoperační příprava je proto životně důležitá u této skupiny pacientů, kteří jsou často mladí a kromě jejich hmotnosti se nutně necítí dobře. Cvičení hraje důležitou roli před operací, avšak mnoho předoperačních programů na předpis cvičení v minulosti selhalo, často v souvislosti s nedostatečnou compliance. Je to však možná kvůli špatnému tělesnému obrazu, který o sobě mají, když se veřejně prezentují v posilovně nebo v bazénu.
Současné hry virtuální reality navrhují, aby svým používáním podporovaly cvičení a zrychlovaly srdeční frekvenci. Vzhledem k tomu, že tato forma médií je více personalizovaná než zapojení veřejnosti, mohou tato nová média nabídnout příležitost prozkoumat, zda existuje nějaký přínos z hlediska předběžné kondice této skupiny pacientů před jejich operací. Tato studie si klade za cíl v první řadě vyhodnotit, zda cvičební hry propagované virtuální realitou podporují a mohou udržet zvýšenou aktivitu před operací.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Odhaduje se, že roční náklady na sociální péči o obezitu pro místní úřady NHS jsou 352 milionů liber. Chirurgie obezity v současnosti nabízí jedinou dlouhodobou léčbu, ale přináší značné riziko pro skupinu pacientů, kteří jsou často mladí s jinými zdravotními problémy souvisejícími s obezitou; včetně srdce a plic.
Potřeba zlepšit stav srdce a plic u této skupiny pacientů před operací je zásadní. Aktivita může zlepšit tyto orgány a podpořit mnohem nižší riziko během operace, čímž se sníží riziko srdečních infarktů nebo nebezpečných abnormálních srdečních rytmů, které se vyskytnou během postupu.
Přestože cvičení samo o sobě nemůže podpořit dlouhodobé hubnutí, je životně důležité pro podporu silnějšího zdravějšího srdce v krátkodobém horizontu před operací.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat využití her ve virtuální realitě ke zvýšení aktivity u této skupiny pacientů ve srovnání s pouhým povzbuzováním ke cvičení, které se provádí ve standardní současné praxi. Počáteční úvaha je o tom, zda je toto nové médium schopné zvýšit aktivitu v této skupině a doufejme, že zlepší jejich srdce a plíce při operaci.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: James Clark, FRCS PhD
- Telefonní číslo: 07958662710 07958662710
- E-mail: james.clark10@nhs.net
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mike Visick, PhD
- Telefonní číslo: 56430 01872256430
- E-mail: michael.visick@nhs.net
Studijní místa
-
-
Cornwall
-
Truro, Cornwall, Spojené království, TR1 3HD
- Nábor
- Royal Cornwall Hospitals Trust
-
Kontakt:
- Gina Townley
- Telefonní číslo: 56430 01872 256430
- E-mail: gina.townley@nhs.net
-
Kontakt:
- Michael Visick, PhD
- Telefonní číslo: 56430 01872256430
- E-mail: michael.visick@nhs.net
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti byli v období mezi lednem 2020 a prosincem 2020 odesláni do služby pro kontrolu hmotnosti a obezity v Royal Cornwall Hospital pro primární bariatrickou chirurgii.
- Pacienti ve věku 18 let a více.
- Pacient schopný souhlasit (s tlumočníkem nebo bez něj).
- Pacient schopný podstoupit celkovou anestezii (pod dohledem anesteziologa).
Kritéria vyloučení:
- Pacienti odeslaní na revizní bariatrickou chirurgii.
- Pacienti nemohou používat herní systém virtuální reality.
- Pacient nemůže dát souhlas.
- Pacienti bez jasné znalosti anglického jazyka.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Předpis na cvičení
Této skupině bude poskytnut cvičební program na předpis, převzatý z britské Národní směrnice. Doporučení bude provedeno 6 týdnů bezprostředně před operací. |
Standardizovaný předpis na cvičení.
|
|
Experimentální: Předpis na cvičení a hry na cvičení ve virtuální realitě
Této skupině bude poskytnut předepsaný cvičební program jako v rameni 1. Této skupině pacientů však bude poskytnuta také náhlavní souprava pro virtuální realitu s předem naprogramovanými hrami propagovanými cvičením, které budou poskytovány na podporu a povzbuzení jejich cvičebního režimu. Tato rada a podpora bude opět směřována k provádění po dobu 6 týdnů bezprostředně před operací. |
Standardizovaný předpis na cvičení s dodatečnou podporou cvičebních her propagovaných virtuální realitou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Minuty aktivity pomocí sledování aktivity
Časové okno: 6 týdnů před operací
|
Měřeno pomocí sledování aktivity
|
6 týdnů před operací
|
|
Spálené kalorie pomocí sledování aktivity
Časové okno: 6 týdnů před operací
|
Měřeno pomocí sledování aktivity
|
6 týdnů před operací
|
|
Srdeční frekvence a variabilita srdeční frekvence pomocí sledování aktivity
Časové okno: 6 týdnů před operací
|
Měřeno pomocí sledování aktivity
|
6 týdnů před operací
|
|
Komplikace při operaci pomocí klasifikace Clavien-Dindo
Časové okno: 90 dní po operaci
|
Záznam 90denních chirurgických komplikací
|
90 dní po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkový úbytek hmotnosti po operaci (kg)
Časové okno: 18 měsíců
|
Měření hmotnosti na pooperačních konzultacích
|
18 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cvičte předoperačně pouze pomocí sledování aktivity
Časové okno: Každý den po dobu 4 týdnů před operací
|
Měření přijatého cvičení
|
Každý den po dobu 4 týdnů před operací
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: James Clark, FRCS PhD, Royal Cornwall Hospitals NHS Trust
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2020.RCHT.08
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .