Jeux d'exercices en réalité virtuelle chez les patients en attente de chirurgie bariatrique
L'utilisation de jeux d'exercices en réalité virtuelle pour améliorer l'observance des exercices de pré-réhabilitation chez les patients en attente de chirurgie bariatrique
L'exercice est un élément essentiel du conditionnement cardiopulmonaire, ce qui signifie améliorer la condition physique générale. Entreprendre une intervention chirurgicale a été assimilé, physiologiquement, à courir un marathon. Il est primordial qu'avant toute opération le patient subissant l'intervention soit le plus optimisé possible.
La chirurgie bariatrique ne fait pas exception. Les patients ayant un poids élevé ont souvent d'autres affections le plus souvent liées au cœur et aux poumons en raison de l'excès de graisse viscérale. Cela expose ce groupe de patients à un risque particulier, bien que rare, d'avoir un événement cardiaque majeur et éventuellement catastrophique sur la table d'opération pendant l'anesthésie. Le conditionnement préopératoire est donc primordial dans ce groupe de patients souvent jeunes et qui n'est autre que leur poids forcément malade. L'exercice joue un rôle important dans la préparation de la chirurgie, mais de nombreux programmes de prescription d'exercices préopératoires ont échoué dans le passé, souvent en raison du manque d'observance. Cependant, cela peut être dû à la mauvaise image corporelle qu'ils ont d'eux-mêmes se présentant en public au gymnase ou à la piscine.
Les jeux de réalité virtuelle actuels proposent que, grâce à leur utilisation, ils encouragent l'exercice et augmentent la fréquence cardiaque. Étant donné la nature plus personnalisée de cette forme de médias par rapport à l'engagement du public, ces nouveaux médias peuvent offrir l'occasion d'explorer s'il y a un avantage en termes de préconditionnement de ce groupe de patients avant leur chirurgie. Cette étude vise, dans un premier temps, à évaluer si les jeux d'exercice promus par la réalité virtuelle encouragent et peuvent soutenir une activité accrue avant la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
On estime que les coûts annuels de la prise en charge sociale de l'obésité pour les autorités locales du NHS s'élèvent à 352 millions de livres sterling. La chirurgie de l'obésité offre actuellement le seul remède à long terme, mais elle comporte un risque substantiel pour un groupe de patients qui sont souvent jeunes avec d'autres problèmes de santé liés à l'obésité ; y compris du cœur et des poumons.
La nécessité d'améliorer l'état du cœur et des poumons de ce groupe de patients avant la chirurgie est essentielle. L'activité peut améliorer ces organes et favoriser un risque beaucoup plus faible pendant la chirurgie, réduisant ainsi le risque de crises cardiaques ou de rythmes cardiaques anormaux dangereux pendant la procédure.
Bien que l'exercice seul ne puisse pas soutenir la perte de poids à long terme, il est essentiel de promouvoir un cœur plus fort et plus sain à court terme avant la chirurgie.
Cette étude vise à explorer l'utilisation des jeux de réalité virtuelle pour augmenter l'activité au sein de ce groupe de patients par rapport à simplement encourager l'exercice comme c'est le cas dans la pratique actuelle standard. La considération initiale est de savoir si ce nouveau média est capable d'augmenter l'activité dans ce groupe et, espérons-le, d'améliorer leur cœur et leurs poumons en chirurgie.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: James Clark, FRCS PhD
- Numéro de téléphone: 07958662710 07958662710
- E-mail: james.clark10@nhs.net
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mike Visick, PhD
- Numéro de téléphone: 56430 01872256430
- E-mail: michael.visick@nhs.net
Lieux d'étude
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Cornwall
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Truro, Cornwall, Royaume-Uni, TR1 3HD
- Recrutement
- Royal Cornwall Hospitals Trust
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Contact:
- Gina Townley
- Numéro de téléphone: 56430 01872 256430
- E-mail: gina.townley@nhs.net
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Contact:
- Michael Visick, PhD
- Numéro de téléphone: 56430 01872256430
- E-mail: michael.visick@nhs.net
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients ont été référés au Service de gestion du poids et de chirurgie de l'obésité de l'Hôpital Royal de Cornouailles entre janvier 2020 et décembre 2020 pour une chirurgie bariatrique primaire.
- Patients âgés de 18 ans et plus.
- Patient apte à consentir (avec ou sans interprète).
- Patient apte à subir une anesthésie générale (vu par un anesthésiste).
Critère d'exclusion:
- Patients référés pour une chirurgie bariatrique révisée.
- Patients incapables d'utiliser le système de jeu en réalité virtuelle.
- Patient incapable de consentir.
- Les patients sans une compréhension claire de la langue anglaise.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Prescription d'exercice
Ce groupe recevra un programme d'exercices prescrit, tiré de UK National Guidance. Les conseils seront dirigés pour être suivis pendant 6 semaines immédiatement avant la chirurgie. |
Prescription d'exercice standardisée.
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Expérimental: Prescription d'exercices et jeux d'exercices en réalité virtuelle
Ce groupe recevra un programme d'exercices prescrit comme dans le bras 1. Cependant, ce groupe de patients recevra également un casque de réalité virtuelle, préprogrammé avec des jeux faisant la promotion de l'exercice qui seront fournis pour soutenir et encourager leur programme d'exercice. Encore une fois, ces conseils et ce soutien seront dispensés pendant 6 semaines immédiatement avant la chirurgie. |
Prescription d'exercices standardisée avec le support supplémentaire des jeux d'exercices promus en réalité virtuelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Minutes d'activité à l'aide du suivi d'activité
Délai: 6 semaines en préopératoire
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Mesuré à l'aide du tracker d'activité
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6 semaines en préopératoire
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Calories brûlées à l'aide du suivi d'activité
Délai: 6 semaines en préopératoire
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Mesuré à l'aide du tracker d'activité
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6 semaines en préopératoire
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Fréquence cardiaque et variabilité de la fréquence cardiaque à l'aide d'Activity Tracker
Délai: 6 semaines en préopératoire
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Mesuré à l'aide du tracker d'activité
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6 semaines en préopératoire
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Complications chirurgicales selon la classification de Clavien-Dindo
Délai: 90 jours après l'opération
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Dossier des complications chirurgicales à 90 jours
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90 jours après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Surpoids total après chirurgie (Kg)
Délai: 18 mois
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Mesure du poids lors des consultations postopératoires
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18 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faites de l'exercice avant l'opération uniquement à l'aide d'Activity Tracker
Délai: Chaque jour pendant 4 semaines avant la chirurgie
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Mesure de l'exercice effectué
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Chaque jour pendant 4 semaines avant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James Clark, FRCS PhD, Royal Cornwall Hospitals NHS Trust
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020.RCHT.08
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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