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Virtual-Reality-Übungsspiele bei Patienten, die auf eine bariatrische Operation warten

29. Juli 2022 aktualisiert von: Royal Cornwall Hospitals Trust

Die Verwendung von Virtual-Reality-Übungsspielen zur Verbesserung der Einhaltung von Prähabilitationsübungen bei Patienten, die auf eine bariatrische Operation warten

Bewegung ist ein wesentlicher Bestandteil der kardiopulmonalen Konditionierung, dh die Verbesserung der allgemeinen Fitness. Die Durchführung einer Operation wurde physiologisch mit dem Laufen eines Marathons verglichen. Es ist wichtig, dass der Patient, der sich dem Eingriff unterzieht, vor jeder Operation so optimiert wie möglich ist.

Adipositaschirurgie ist keine Ausnahme. Patienten mit hohem Gewicht haben oft andere Erkrankungen, die durch den übermäßigen viszeralen Fettgehalt am häufigsten mit Herz und Lunge zusammenhängen. Dies setzt diese Patientengruppe einem besonderen Risiko aus, möglicherweise, wenn auch selten, während der Narkose ein schweres und möglicherweise katastrophales kardiales Ereignis auf dem Operationstisch zu erleiden. Eine präoperative Konditionierung ist daher bei dieser Gruppe von Patienten, die oft jung und nicht anders als ihr Gewicht notwendigerweise unwohl sind, von entscheidender Bedeutung. Übung spielt eine wichtige Rolle im Vorfeld einer Operation, jedoch sind viele präoperative Übungsprogramme in der Vergangenheit gescheitert, oft im Zusammenhang mit mangelnder Compliance. Dies kann jedoch auf das schlechte Körperbild zurückzuführen sein, das sie haben, wenn sie sich in der Öffentlichkeit im Fitnessstudio oder im Schwimmbad präsentieren.

Aktuelle Virtual-Reality-Spiele schlagen vor, dass sie durch ihre Verwendung die Bewegung fördern und die Herzfrequenz erhöhen. Angesichts der stärker personalisierten Natur dieser Form von Medien gegenüber öffentlichem Engagement können diese neuen Medien eine Gelegenheit bieten, zu untersuchen, ob es einen Nutzen in Bezug auf die Vorkonditionierung dieser Patientengruppe vor ihrer Operation gibt. Diese Studie zielt in erster Linie darauf ab, zu bewerten, ob die von der virtuellen Realität geförderten Übungsspiele eine erhöhte Aktivität vor der Operation fördern und aufrechterhalten können.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es wird geschätzt, dass die jährlichen Kosten für die Sozialfürsorge aufgrund von Fettleibigkeit für die lokalen NHS-Behörden 352 Millionen Pfund Sterling betragen. Die Adipositas-Chirurgie bietet derzeit die einzige langfristige Heilung, birgt jedoch ein erhebliches Risiko für eine Gruppe von Patienten, die oft jung sind und andere gesundheitliche Probleme im Zusammenhang mit Adipositas haben. einschließlich des Herzens und der Lunge.

Die Notwendigkeit, den Zustand von Herz und Lunge bei dieser Patientengruppe vor der Operation zu verbessern, ist von wesentlicher Bedeutung. Aktivität kann diese Organe verbessern und ein viel geringeres Risiko während der Operation fördern, wodurch das Risiko von Herzinfarkten oder gefährlichen Herzrhythmusstörungen während des Eingriffs verringert wird.

Auch wenn körperliche Bewegung allein keine langfristige Gewichtsabnahme unterstützen kann, ist sie doch wichtig, um kurzfristig vor der Operation ein stärkeres, gesünderes Herz zu fördern.

Diese Studie zielt darauf ab, den Einsatz von Virtual-Reality-Spielen zu untersuchen, um die Aktivität innerhalb dieser Patientengruppe zu steigern, im Vergleich zur einfachen Förderung von Bewegung, wie sie in der aktuellen Standardpraxis durchgeführt wird. Die erste Überlegung ist, ob dieses neue Medium in der Lage ist, die Aktivität in dieser Gruppe zu erhöhen und hoffentlich ihr Herz und ihre Lungen vor der Operation zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alle Patienten wurden zwischen Januar 2020 und Dezember 2020 für eine primäre bariatrische Chirurgie an den Weight Management and Obesity Surgery Service des Royal Cornwall Hospital überwiesen.
  2. Patienten ab 18 Jahren.
  3. Einwilligungsfähiger Patient (mit oder ohne Dolmetscher).
  4. Patient kann sich einer Vollnarkose unterziehen (vom Anästhesisten gesehen).

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die für eine bariatrische Revisionschirurgie überwiesen wurden.
  2. Patienten, die das Virtual Reality Gaming-System nicht verwenden können.
  3. Patient kann nicht einwilligen.
  4. Patienten ohne klares Verständnis der englischen Sprache.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Übungsrezept

Diese Gruppe erhält ein vorgeschriebenes Übungsprogramm, das der UK National Guidance entnommen ist.

Die Beratung wird direkt vor der Operation für 6 Wochen durchgeführt.

Standardisierte Übungsvorschrift.
Experimental: Übungsvorschrift und Virtual-Reality-Übungsspiele

Diese Gruppe erhält ein vorgeschriebenes Übungsprogramm wie in Arm 1. Dieser Patientengruppe wird jedoch auch ein Virtual-Reality-Headset präsentiert, das mit übungsfördernden Spielen vorprogrammiert ist, die zur Unterstützung und Förderung ihres Trainingsprogramms bereitgestellt werden.

Auch diese Beratung und Unterstützung wird für 6 Wochen unmittelbar vor der Operation durchgeführt.

Standardisiertes Übungsrezept mit zusätzlicher Unterstützung durch von Virtual Reality geförderte Übungsspiele.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktivitätsminuten mit Aktivitätstracker
Zeitfenster: 6 Wochen präoperativ
Gemessen mit Aktivitätstracker
6 Wochen präoperativ
Verbrannte Kalorien mit Activity Tracker
Zeitfenster: 6 Wochen präoperativ
Gemessen mit Aktivitätstracker
6 Wochen präoperativ
Herzfrequenz und Herzfrequenzvariabilität mit Activity Tracker
Zeitfenster: 6 Wochen präoperativ
Gemessen mit Aktivitätstracker
6 Wochen präoperativ
Komplikationen bei Operationen nach Clavien-Dindo-Klassifikation
Zeitfenster: 90 Tage nach der Operation
Aufzeichnung von 90-tägigen chirurgischen Komplikationen
90 Tage nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamter überschüssiger Gewichtsverlust nach der Operation (kg)
Zeitfenster: 18 Monate
Gewichtsmessung bei postoperativen Konsultationen
18 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Trainieren Sie präoperativ nur mit Activity Tracker
Zeitfenster: Jeden Tag für 4 Wochen vor der Operation
Messung der durchgeführten Übung
Jeden Tag für 4 Wochen vor der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: James Clark, FRCS PhD, Royal Cornwall Hospitals NHS Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. September 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. April 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020.RCHT.08

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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