Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Игры с упражнениями в виртуальной реальности у пациентов, ожидающих бариатрической операции

29 июля 2022 г. обновлено: Royal Cornwall Hospitals Trust

Использование игр с упражнениями виртуальной реальности для улучшения выполнения преабилитационных упражнений у пациентов, ожидающих бариатрической операции

Упражнения являются жизненно важной частью сердечно-легочной подготовки, это означает улучшение общей физической формы. Хирургическое вмешательство с физиологической точки зрения можно сравнить с марафонским бегом. Крайне важно, чтобы перед любой операцией пациент, подвергающийся процедуре, был максимально оптимизирован.

Бариатрическая хирургия не является исключением. Пациенты с высоким весом часто имеют другие состояния, чаще всего связанные с сердцем и легкими из-за избыточного содержания висцерального жира. Это подвергает эту группу пациентов особому риску потенциального, хотя и редкого, серьезного и, возможно, катастрофического сердечного события на операционном столе во время анестезии. Таким образом, предоперационное кондиционирование жизненно важно для этой группы пациентов, которые часто молоды и не всегда плохо себя чувствуют, кроме своего веса. Упражнения играют важную роль в преддверии операции, однако многие предоперационные программы упражнений, предписанные в прошлом, потерпели неудачу, часто из-за несоблюдения режима лечения. Однако это может быть связано с плохим представлением о своем теле, которое они представляют на публике в тренажерном зале или бассейне.

Текущие игры виртуальной реальности предполагают, что благодаря их использованию они поощряют физические упражнения и увеличивают частоту сердечных сокращений. Учитывая более персонализированный характер этой формы средств массовой информации по сравнению с общественным участием, эти новые средства массовой информации могут дать возможность изучить, есть ли какая-либо польза с точки зрения предварительного кондиционирования этой группы пациентов перед операцией. Это исследование направлено, в первую очередь, на оценку того, способствуют ли игры с упражнениями, продвигаемые виртуальной реальностью, и могут ли они поддерживать повышенную активность до операции.

Обзор исследования

Подробное описание

Подсчитано, что ежегодные расходы на социальную помощь при ожирении для местных властей NHS составляют 352 миллиона фунтов стерлингов. Хирургия ожирения в настоящее время предлагает единственное долгосрочное лечение, но оно сопряжено со значительным риском для группы пациентов, которые часто являются молодыми и имеют другие проблемы со здоровьем, связанные с ожирением; в том числе сердца и легких.

Необходимость улучшения состояния сердца и легких у этой группы пациентов перед операцией является существенной. Активность может улучшить состояние этих органов и значительно снизить риск во время операции, снижая риск сердечных приступов или опасных аномальных сердечных ритмов во время процедуры.

Хотя физические упражнения сами по себе не могут обеспечить долгосрочную потерю веса, жизненно важно способствовать более сильному и здоровому сердцу в краткосрочной перспективе до операции.

Это исследование направлено на изучение использования игр виртуальной реальности для повышения активности в этой группе пациентов по сравнению с простым поощрением упражнений, как это делается в стандартной текущей практике. Первоначальное рассмотрение заключается в том, способны ли эти новые среды повысить активность в этой группе и, как мы надеемся, улучшить состояние их сердца и легких перед операцией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: James Clark, FRCS PhD
  • Номер телефона: 07958662710 07958662710
  • Электронная почта: james.clark10@nhs.net

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Mike Visick, PhD
  • Номер телефона: 56430 01872256430
  • Электронная почта: michael.visick@nhs.net

Места учебы

    • Cornwall
      • Truro, Cornwall, Соединенное Королевство, TR1 3HD
        • Рекрутинг
        • Royal Cornwall Hospitals Trust
        • Контакт:
          • Gina Townley
          • Номер телефона: 56430 01872 256430
          • Электронная почта: gina.townley@nhs.net
        • Контакт:
          • Michael Visick, PhD
          • Номер телефона: 56430 01872256430
          • Электронная почта: michael.visick@nhs.net

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Все пациенты обратились в Службу коррекции веса и хирургии ожирения Королевской больницы Корнуолла в период с января 2020 г. по декабрь 2020 г. для первичной бариатрической хирургии.
  2. Пациенты в возрасте 18 лет и старше.
  3. Пациент, способный дать согласие (с переводчиком или без него).
  4. Пациент может пройти общий наркоз (осмотрен анестезиологом).

Критерий исключения:

  1. Пациенты, направленные на ревизионную бариатрическую хирургию.
  2. Пациенты, неспособные использовать игровую систему виртуальной реальности.
  3. Пациент не может дать согласие.
  4. Пациенты без четкого понимания английского языка.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Рецепт упражнений

Этой группе будет предоставлена ​​предписанная программа упражнений, взятая из Национального руководства Великобритании.

Консультация будет направлена ​​на выполнение в течение 6 недель непосредственно перед операцией.

Стандартизированный рецепт упражнений.
Экспериментальный: Рецепты упражнений и игры с упражнениями в виртуальной реальности

Этой группе будет предоставлена ​​предустановленная программа упражнений, как в группе 1. Тем не менее, этой группе пациентов также будет представлена ​​гарнитура виртуальной реальности, предварительно запрограммированная с играми, продвигающими упражнения, которые будут предоставляться для поддержки и поощрения их режима упражнений.

Опять же, эти советы и поддержка будут проводиться в течение 6 недель непосредственно перед операцией.

Стандартизированный рецепт упражнений с дополнительной поддержкой игр-тренажеров, продвигаемых виртуальной реальностью.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Минуты активности с использованием трекера активности
Временное ограничение: 6 недель до операции
Измерено с помощью трекера активности
6 недель до операции
Калории сожжены с использованием трекера активности
Временное ограничение: 6 недель до операции
Измерено с помощью трекера активности
6 недель до операции
Частота сердечных сокращений и вариабельность сердечного ритма с помощью трекера активности
Временное ограничение: 6 недель до операции
Измерено с помощью трекера активности
6 недель до операции
Осложнения при хирургическом вмешательстве по классификации Clavien-Dindo
Временное ограничение: 90 дней после операции
Запись 90-дневных хирургических осложнений
90 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая избыточная потеря веса после операции (кг)
Временное ограничение: 18 месяцев
Измерение веса на послеоперационных консультациях
18 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Перед операцией тренируйтесь только с помощью Activity Tracker.
Временное ограничение: Ежедневно в течение 4 недель до операции
Измерение выполненных упражнений
Ежедневно в течение 4 недель до операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: James Clark, FRCS PhD, Royal Cornwall Hospitals NHS Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020.RCHT.08

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться