Virtual Reality Exercise Gaming hos pasienter som venter på fedmekirurgi
Bruken av Virtual Reality Exercise Games for å forbedre etterlevelse av prehabiliteringstrening hos pasienter som venter på fedmekirurgi
Trening er en viktig del av kardiopulmonal kondisjonering, dette betyr å forbedre generell kondisjon. Å gjennomføre kirurgi har blitt sammenlignet, fysiologisk, med å løpe et maraton. Det er viktig at før enhver operasjon er pasienten som gjennomgår prosedyren så optimalisert som mulig.
Fedmekirurgi er intet unntak. Pasienter med høy vekt har ofte andre tilstander som oftest er relatert til hjerte og lunger på grunn av overflødig visceralt fettinnhold. Dette setter denne pasientgruppen i særlig risiko for potensielt, om enn sjelden, å få en større og muligens katastrofal hjertehendelse på operasjonsbordet under anestesi. Preoperativ kondisjonering er derfor avgjørende for denne pasientgruppen som ofte er unge og ikke annet enn vekten nødvendigvis uvel. Trening spiller en viktig rolle i oppkjøringen til operasjonen, men mange preoperative treningsreseptprogrammer har tidligere mislyktes, ofte relatert til manglende etterlevelse. Men dette kan kanskje skyldes det dårlige kroppsbildet de har av seg selv som presenterer offentlig til treningsstudioet eller svømmebassenget.
Nåværende Virtual Reality-spill foreslår at de gjennom bruken oppmuntrer til trening og øker hjertefrekvensen. Gitt den mer personlige karakteren til denne formen for medier fremfor offentlig engasjement, kan disse nye mediene tilby en mulighet til å utforske om det er noen fordel med hensyn til å prekondisjonere denne gruppen pasienter før operasjonen. Denne studien tar sikte på, i første omgang, å evaluere om de Virtual Reality-promoterte treningsspillene oppmuntrer og kan opprettholde økt aktivitet før operasjonen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det anslås at de årlige sosiale omsorgskostnadene ved fedme til NHS lokale myndigheter er £352 millioner. Fedmekirurgi tilbyr for tiden den eneste langsiktige kuren, men den medfører betydelig risiko for en gruppe pasienter som ofte er unge med andre fedme-relaterte helseproblemer; inkludert hjerte og lunger.
Behovet for å forbedre tilstanden til hjertet og lungene i denne pasientgruppen før operasjon er avgjørende. Aktivitet kan forbedre disse organene og fremme en mye lavere risiko under operasjonen, noe som reduserer risikoen for hjerteinfarkt eller farlige unormale hjerterytmer fra å oppstå under prosedyren.
Selv om trening alene ikke kan støtte langsiktig vekttap, er det viktig for å fremme et sterkere og sunnere hjerte på kort sikt før operasjonen.
Denne studien tar sikte på å utforske bruken av Virtual Reality Gaming for å øke aktiviteten i denne pasientgruppen sammenlignet med bare å oppmuntre til trening slik det utføres i dagens standard praksis. Den første vurderingen er om dette nye mediet er i stand til å øke aktiviteten i denne gruppen og forhåpentligvis forbedre deres hjerte og lunger under operasjon.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: James Clark, FRCS PhD
- Telefonnummer: 07958662710 07958662710
- E-post: james.clark10@nhs.net
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mike Visick, PhD
- Telefonnummer: 56430 01872256430
- E-post: michael.visick@nhs.net
Studiesteder
-
-
Cornwall
-
Truro, Cornwall, Storbritannia, TR1 3HD
- Rekruttering
- Royal Cornwall Hospitals Trust
-
Ta kontakt med:
- Gina Townley
- Telefonnummer: 56430 01872 256430
- E-post: gina.townley@nhs.net
-
Ta kontakt med:
- Michael Visick, PhD
- Telefonnummer: 56430 01872256430
- E-post: michael.visick@nhs.net
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter henvist til Weight Management and Obesity Surgery Service ved Royal Cornwall Hospital mellom januar 2020 og desember 2020 for primær bariatrisk kirurgi.
- Pasienter fra 18 år og oppover.
- Pasienten kan samtykke (med eller uten tolk).
- Pasient som kan gjennomgå en generell anestesi (sett av anestesilege).
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter henvist til revisjonell bariatrisk kirurgi.
- Pasienter som ikke kan bruke Virtual Reality Gaming-systemet.
- Pasienten kan ikke samtykke.
- Pasienter uten en klar forståelse av det engelske språket.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Treningsresept
Denne gruppen vil bli utstyrt med et reseptbelagt treningsprogram, hentet fra UK National Guidance. Rådene vil bli gitt i 6 uker rett før operasjonen. |
Standardisert treningsresept.
|
|
Eksperimentell: Treningsresept og Virtual Reality Exercise Gaming
Denne gruppen vil få et reseptbelagt treningsprogram som i arm 1. Imidlertid vil denne gruppen pasienter også bli presentert med et Virtual Reality Headset, forhåndsprogrammert med treningsfremmende spill som vil bli gitt for å støtte og oppmuntre deres treningsregime. Igjen vil disse rådene og støtten bli gitt i 6 uker rett før operasjonen. |
Standardisert treningsresept med tilleggsstøtte fra Virtual Reality Promoted Exercise Games.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktivitetsminutter ved hjelp av aktivitetsmåler
Tidsramme: 6 uker preoperativt
|
Målt ved hjelp av aktivitetsmåler
|
6 uker preoperativt
|
|
Kalorier forbrent med Activity Tracker
Tidsramme: 6 uker preoperativt
|
Målt ved hjelp av aktivitetsmåler
|
6 uker preoperativt
|
|
Hjertefrekvens og pulsvariasjon ved hjelp av Activity Tracker
Tidsramme: 6 uker preoperativt
|
Målt ved hjelp av aktivitetsmåler
|
6 uker preoperativt
|
|
Komplikasjoner ved kirurgi ved bruk av Clavien-Dindo-klassifisering
Tidsramme: 90 dager etter operasjonen
|
Registrering av 90 dagers kirurgiske komplikasjoner
|
90 dager etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt vekttap etter operasjonen (kg)
Tidsramme: 18 måneder
|
Måling av vekt ved postoperative konsultasjoner
|
18 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tren kun preoperativt med Activity Tracker
Tidsramme: Hver dag i 4 uker før operasjonen
|
Måling av utført trening
|
Hver dag i 4 uker før operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: James Clark, FRCS PhD, Royal Cornwall Hospitals NHS Trust
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2020.RCHT.08
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .