Virtuaalitodellisuuden harjoittelupeli potilailla, jotka odottavat bariatrista leikkausta
Virtuaalitodellisuuden harjoituspelien käyttö parantamaan esikuntoutusharjoitusten noudattamista potilailla, jotka odottavat bariatrista leikkausta
Harjoittelu on tärkeä osa kardiopulmonaalista kuntoutusta, mikä tarkoittaa yleisen kunnon parantamista. Leikkaukseen ryhtymistä on fysiologisesti verrattu maratonin juoksemiseen. On tärkeää, että ennen leikkausta toimenpiteen kohteena oleva potilas on mahdollisimman optimoitu.
Bariatrinen kirurgia ei ole poikkeus. Korkeapainoisilla potilailla on usein muita sairauksia, jotka yleisimmin liittyvät sydämeen ja keuhkoihin liiallisen viskeraalisen rasvapitoisuuden vuoksi. Tämä asettaa tämän potilasryhmän erityisen suuren riskin, vaikkakin harvinaisen, saada suuren ja mahdollisesti katastrofaalisen sydäntapahtuman leikkauspöydällä nukutuksen aikana. Leikkausta edeltävä kuntoutus on siksi elintärkeää tälle potilasryhmälle, joka on usein nuori ja joka ei välttämättä ole muu kuin painonsa huonovointinen. Harjoittelulla on tärkeä rooli ennen leikkausta, mutta monet ennen leikkausta edeltävät harjoitusreseptiohjelmat ovat epäonnistuneet, mikä johtuu usein noudattamisen puutteesta. Tämä saattaa kuitenkin johtua huonosta kehonkuvasta, joka heillä on julkisesti esiintymisestä kuntosalilla tai uima-altaalla.
Nykyiset virtuaalitodellisuuspelit ehdottavat, että niiden käytön kautta ne rohkaisevat liikuntaa ja lisäävät sykettä. Ottaen huomioon tämän mediamuodon henkilökohtaisempi luonne verrattuna julkiseen sitoutumiseen, tämä uusi media voi tarjota tilaisuuden tutkia, onko mitään hyötyä tämän potilasryhmän esihoidosta ennen leikkausta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on ensisijaisesti arvioida, kannustavatko virtuaalitodellisuuden edistämät liikuntapelit lisääntyneeseen aktiivisuuteen ja voivatko ne ylläpitää sitä ennen leikkausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
On arvioitu, että liikalihavuuden sosiaalihuoltokustannukset NHS:n paikallisviranomaisille ovat vuosittain 352 miljoonaa puntaa. Liikalihavuusleikkaus tarjoaa tällä hetkellä ainoan pitkän aikavälin parannuskeinon, mutta se sisältää huomattavan riskin potilasryhmälle, joka on usein nuori ja jolla on muita lihavuuteen liittyviä terveysongelmia; mukaan lukien sydän ja keuhkot.
Tarve parantaa sydämen ja keuhkojen tilaa tässä potilasryhmässä ennen leikkausta on välttämätöntä. Aktiivisuus voi parantaa näitä elimiä ja edistää paljon pienempää riskiä leikkauksen aikana, mikä vähentää sydänkohtausten riskiä tai vaarallisia sydämen rytmihäiriöitä toimenpiteen aikana.
Vaikka harjoittelu ei yksinään voi tukea pitkäaikaista painonpudotusta, se on elintärkeää vahvemman ja terveemmän sydämen edistämiseksi lyhyellä aikavälillä ennen leikkausta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Virtual Reality Gamingin käyttöä aktiviteetin lisäämiseksi tässä potilasryhmässä verrattuna pelkkään liikunnan rohkaisemiseen, kuten nykyisessä tavanomaisessa käytännössä tehdään. Alkuperäinen harkinta on, pystyykö tämä uusi media lisäämään aktiivisuutta tässä ryhmässä ja toivottavasti parantamaan heidän sydäntään ja keuhkojaan leikkauksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: James Clark, FRCS PhD
- Puhelinnumero: 07958662710 07958662710
- Sähköposti: james.clark10@nhs.net
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mike Visick, PhD
- Puhelinnumero: 56430 01872256430
- Sähköposti: michael.visick@nhs.net
Opiskelupaikat
-
-
Cornwall
-
Truro, Cornwall, Yhdistynyt kuningaskunta, TR1 3HD
- Rekrytointi
- Royal Cornwall Hospitals Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Gina Townley
- Puhelinnumero: 56430 01872 256430
- Sähköposti: gina.townley@nhs.net
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Visick, PhD
- Puhelinnumero: 56430 01872256430
- Sähköposti: michael.visick@nhs.net
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat ohjattiin Cornwallin kuninkaallisen sairaalan painonhallinta- ja liikalihavuuskirurgiapalveluun tammikuun 2020 ja joulukuun 2020 välisenä aikana primaarista bariatrista kirurgiaa varten.
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat.
- Potilas pystyy antamaan suostumuksen (tulkin kanssa tai ilman).
- Potilas, joka voi tehdä yleisanestesia (anestesialääkärin näkemys).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka on lähetetty revisionaaliseen bariatriseen kirurgiaan.
- Potilaat, jotka eivät pysty käyttämään Virtual Reality Gaming -järjestelmää.
- Potilas ei voi suostua.
- Potilaat, jotka eivät ymmärrä selkeää englannin kieltä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Harjoitusresepti
Tälle ryhmälle tarjotaan reseptimääräinen harjoitusohjelma, joka on otettu UK National Guidancesta. Neuvontaa ohjataan suoritettavaksi 6 viikkoa välittömästi ennen leikkausta. |
Standardoitu harjoitusmääräys.
|
|
Kokeellinen: Reseptiharjoitus ja virtuaalitodellisuuspeli
Tälle ryhmälle tarjotaan ohjeellinen harjoitusohjelma kuten käsissä 1. Tälle potilasryhmälle tarjotaan kuitenkin myös Virtual Reality Headset -kuulokkeet, joihin on esiohjelmoitu harjoituksia edistäviä pelejä, jotka tukevat ja rohkaisevat heidän harjoitusohjelmaa. Jälleen nämä neuvot ja tuki suunnataan suoritettavaksi 6 viikon ajan välittömästi ennen leikkausta. |
Standardoitu harjoitusmääräys Virtual Reality Promoted Exercise Games -tuella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aktiivisuusminuutit Activity trackerillä
Aikaikkuna: 6 viikkoa ennen leikkausta
|
Mitattu Activity trackerillä
|
6 viikkoa ennen leikkausta
|
|
Activity Trackerin avulla poltetut kalorit
Aikaikkuna: 6 viikkoa ennen leikkausta
|
Mitattu Activity trackerillä
|
6 viikkoa ennen leikkausta
|
|
Syke ja sykevaihtelu Activity Trackerin avulla
Aikaikkuna: 6 viikkoa ennen leikkausta
|
Mitattu Activity trackerillä
|
6 viikkoa ennen leikkausta
|
|
Komplikaatiot leikkauksessa Clavien-Dindo-luokituksen avulla
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
Ennätys 90 päivää kestäneistä kirurgisista komplikaatioista
|
90 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ylimääräinen painonpudotus leikkauksen jälkeen (kg)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Painon mittaus postoperatiivisissa konsultaatioissa
|
18 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoittele ennen leikkausta vain Activity Trackerin avulla
Aikaikkuna: Joka päivä 4 viikkoa ennen leikkausta
|
Harjoituksen mittaus otettu
|
Joka päivä 4 viikkoa ennen leikkausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: James Clark, FRCS PhD, Royal Cornwall Hospitals NHS Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020.RCHT.08
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .