Gimnastyka w wirtualnej rzeczywistości u pacjentów oczekujących na operację bariatryczną
Wykorzystanie gier do ćwiczeń w wirtualnej rzeczywistości w celu poprawy przestrzegania zaleceń dotyczących ćwiczeń przedrehabilitacyjnych u pacjentów oczekujących na operację bariatryczną
Ćwiczenia są istotną częścią kondycjonowania krążeniowo-oddechowego, co oznacza poprawę ogólnej sprawności. Podejmowanie operacji zostało porównane fizjologicznie do biegu w maratonie. Istotne jest, aby przed każdą operacją pacjent poddawany zabiegowi był jak najbardziej zoptymalizowany.
Chirurgia bariatryczna nie jest wyjątkiem. Pacjenci z dużą masą ciała często mają inne schorzenia, najczęściej związane z sercem i płucami, poprzez nadmierną zawartość tłuszczu trzewnego. Powoduje to, że ta grupa pacjentów jest szczególnie narażona na potencjalne, choć rzadkie, poważne i potencjalnie katastrofalne zdarzenie sercowe na stole operacyjnym podczas znieczulenia. Kondycjonowanie przedoperacyjne jest zatem niezbędne w tej grupie pacjentów, którzy często są młodzi i niekoniecznie inni niż ich masa ciała czują się źle. Ćwiczenia odgrywają ważną rolę w okresie poprzedzającym operację, jednak w przeszłości wiele zalecanych programów ćwiczeń przedoperacyjnych zakończyło się niepowodzeniem, często związanym z brakiem przestrzegania zaleceń. Jednak może to być spowodowane złym wizerunkiem ciała, które prezentują publicznie na siłowni lub basenie.
Obecne gry wirtualnej rzeczywistości proponują, aby poprzez ich użycie zachęcały do ćwiczeń i zwiększały tętno. Biorąc pod uwagę bardziej spersonalizowany charakter tej formy mediów w porównaniu z zaangażowaniem publicznym, te nowe media mogą stanowić okazję do zbadania, czy istnieją jakiekolwiek korzyści w zakresie wstępnego przygotowania tej grupy pacjentów przed operacją. Badanie to ma na celu przede wszystkim ocenę, czy gry ruchowe promowane przez wirtualną rzeczywistość zachęcają i mogą utrzymać zwiększoną aktywność przed operacją.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Szacuje się, że roczne koszty opieki społecznej osób otyłych ponoszone przez lokalne władze NHS wynoszą 352 miliony funtów. Chirurgia otyłości oferuje obecnie jedyne długoterminowe lekarstwo, ale niesie ze sobą znaczne ryzyko dla grupy pacjentów, którzy często są młodzi i mają inne problemy zdrowotne związane z otyłością; w tym serca i płuc.
Konieczność poprawy stanu serca i płuc w tej grupie pacjentów przed operacją jest niezbędna. Aktywność może usprawnić te narządy i sprzyjać znacznie mniejszemu ryzyku podczas operacji, zmniejszając ryzyko wystąpienia zawału serca lub niebezpiecznych zaburzeń rytmu serca podczas zabiegu.
Chociaż same ćwiczenia nie mogą pomóc w długoterminowej utracie wagi, ważne jest promowanie silniejszego, zdrowszego serca w krótkim okresie przed operacją.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wykorzystania gier w wirtualnej rzeczywistości w celu zwiększenia aktywności w tej grupie pacjentów w porównaniu ze zwykłym zachęcaniem do ćwiczeń podejmowanych w ramach standardowej bieżącej praktyki. Początkowe rozważania dotyczą tego, czy te nowe media są w stanie zwiększyć aktywność w tej grupie i, miejmy nadzieję, poprawić ich serce i płuca przed operacją.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: James Clark, FRCS PhD
- Numer telefonu: 07958662710 07958662710
- E-mail: james.clark10@nhs.net
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mike Visick, PhD
- Numer telefonu: 56430 01872256430
- E-mail: michael.visick@nhs.net
Lokalizacje studiów
-
-
Cornwall
-
Truro, Cornwall, Zjednoczone Królestwo, TR1 3HD
- Rekrutacyjny
- Royal Cornwall Hospitals Trust
-
Kontakt:
- Gina Townley
- Numer telefonu: 56430 01872 256430
- E-mail: gina.townley@nhs.net
-
Kontakt:
- Michael Visick, PhD
- Numer telefonu: 56430 01872256430
- E-mail: michael.visick@nhs.net
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci skierowani do działu kontroli wagi i chirurgii otyłości w szpitalu Royal Cornwall w okresie od stycznia 2020 r. do grudnia 2020 r. na pierwotną chirurgię bariatryczną.
- Pacjenci w wieku 18 lat i starsi.
- Pacjent zdolny do wyrażenia zgody (z tłumaczem lub bez).
- Pacjent zdolny do poddania się znieczuleniu ogólnemu (oglądany przez anestezjologa).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci skierowani na Rewizyjną Chirurgię Bariatryczną.
- Pacjenci, którzy nie mogą korzystać z systemu Gier Wirtualnej Rzeczywistości.
- Pacjent niezdolny do wyrażenia zgody.
- Pacjenci bez jasnego rozumienia języka angielskiego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Recepta na ćwiczenia
Ta grupa otrzyma zalecany program ćwiczeń, zaczerpnięty z UK National Guidance. Porada zostanie skierowana do realizacji przez 6 tygodni bezpośrednio przed operacją. |
Standaryzowana recepta na ćwiczenia.
|
|
Eksperymentalny: Recepta na ćwiczenia i gry do ćwiczeń w wirtualnej rzeczywistości
Ta grupa otrzyma zalecany program ćwiczeń, jak w Ramie 1. Jednak tej grupie pacjentów zostanie również przedstawiony zestaw słuchawkowy Virtual Reality, wstępnie zaprogramowany na gry promujące ćwiczenia, które zostaną dostarczone w celu wsparcia i zachęcenia ich do reżimu ćwiczeń. Ponownie, ta rada i wsparcie zostaną skierowane do podjęcia przez 6 tygodni bezpośrednio przed operacją. |
Standaryzowana recepta na ćwiczenia z dodatkowym wsparciem gier promowanych w wirtualnej rzeczywistości.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Minuty aktywności za pomocą modułu śledzenia aktywności
Ramy czasowe: 6 tygodni przed operacją
|
Zmierzono za pomocą modułu śledzenia aktywności
|
6 tygodni przed operacją
|
|
Spalone kalorie za pomocą Activity Tracker
Ramy czasowe: 6 tygodni przed operacją
|
Zmierzono za pomocą modułu śledzenia aktywności
|
6 tygodni przed operacją
|
|
Tętno i zmienność tętna za pomocą Activity Tracker
Ramy czasowe: 6 tygodni przed operacją
|
Zmierzono za pomocą modułu śledzenia aktywności
|
6 tygodni przed operacją
|
|
Powikłania podczas operacji według klasyfikacji Claviena-Dindo
Ramy czasowe: 90 dni po operacji
|
Zapis powikłań chirurgicznych w ciągu 90 dni
|
90 dni po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity nadmiar utraty wagi po operacji (kg)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Pomiar masy ciała na konsultacjach pooperacyjnych
|
18 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ćwicz tylko przed operacją, używając Activity Tracker
Ramy czasowe: Codziennie przez 4 tygodnie przed zabiegiem
|
Pomiar wykonanego ćwiczenia
|
Codziennie przez 4 tygodnie przed zabiegiem
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: James Clark, FRCS PhD, Royal Cornwall Hospitals NHS Trust
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020.RCHT.08
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .