Juegos de ejercicios de realidad virtual en pacientes en espera de cirugía bariátrica
El uso de juegos de ejercicios de realidad virtual para mejorar el cumplimiento del ejercicio de prehabilitación en pacientes que esperan cirugía bariátrica
El ejercicio es una parte vital del acondicionamiento cardiopulmonar, esto significa mejorar el estado físico general. Someterse a una cirugía se ha comparado, fisiológicamente, con correr una maratón. Es fundamental que antes de cualquier operación el paciente sometido al procedimiento esté lo más optimizado posible.
La cirugía bariátrica no es una excepción. Los pacientes con un peso elevado suelen tener otras afecciones más comúnmente relacionadas con el corazón y los pulmones a través del exceso de grasa visceral. Esto coloca a este grupo de pacientes en un riesgo particular de sufrir un evento cardíaco importante y posiblemente catastrófico en la mesa de operaciones durante la anestesia, aunque sea raro. Por lo tanto, el acondicionamiento preoperatorio es vital en este grupo de pacientes que, a menudo, son jóvenes y, además de su peso, no necesariamente se encuentran bien. El ejercicio juega un papel importante en el período previo a la cirugía; sin embargo, muchos programas de prescripción de ejercicios preoperatorios en el pasado han fallado, a menudo debido a la falta de cumplimiento. Sin embargo, esto puede deberse a la mala imagen corporal que tienen de sí mismos al presentarse en público en el gimnasio o en la piscina.
Los Juegos de Realidad Virtual actuales proponen que, a través de su uso, fomentan el ejercicio y aumentan el ritmo cardíaco. Dada la naturaleza más personalizada de esta forma de medios sobre la participación pública, estos nuevos medios pueden ofrecer una oportunidad para explorar si existe algún beneficio en términos de preacondicionamiento de este grupo de pacientes antes de su cirugía. Este estudio tiene como objetivo, en primera instancia, evaluar si los juegos de ejercicio promovidos por la Realidad Virtual fomentan y pueden sostener una mayor actividad antes de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se estima que los costes anuales de atención social de la obesidad para las autoridades locales del NHS son de 352 millones de libras esterlinas. La cirugía de la obesidad actualmente ofrece la única cura a largo plazo, pero conlleva un riesgo sustancial para un grupo de pacientes que a menudo son jóvenes con otros problemas de salud relacionados con la obesidad; incluyendo el corazón y los pulmones.
La necesidad de mejorar la condición del corazón y los pulmones dentro de este grupo de pacientes antes de la cirugía es fundamental. La actividad puede mejorar estos órganos y promover un riesgo mucho menor durante la cirugía, lo que reduce el riesgo de ataques cardíacos o ritmos anormales peligrosos del corazón durante el procedimiento.
Aunque el ejercicio por sí solo no puede apoyar la pérdida de peso a largo plazo, es vital para promover un corazón más fuerte y saludable a corto plazo antes de la cirugía.
Este estudio tiene como objetivo explorar el uso de juegos de realidad virtual para aumentar la actividad dentro de este grupo de pacientes en comparación con simplemente fomentar el ejercicio como se lleva a cabo en la práctica actual estándar. La consideración inicial es si este nuevo medio es capaz de aumentar la actividad en este grupo y, con suerte, mejorar su corazón y pulmones antes de la cirugía.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: James Clark, FRCS PhD
- Número de teléfono: 07958662710 07958662710
- Correo electrónico: james.clark10@nhs.net
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mike Visick, PhD
- Número de teléfono: 56430 01872256430
- Correo electrónico: michael.visick@nhs.net
Ubicaciones de estudio
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Cornwall
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Truro, Cornwall, Reino Unido, TR1 3HD
- Reclutamiento
- Royal Cornwall Hospitals Trust
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Contacto:
- Gina Townley
- Número de teléfono: 56430 01872 256430
- Correo electrónico: gina.townley@nhs.net
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Contacto:
- Michael Visick, PhD
- Número de teléfono: 56430 01872256430
- Correo electrónico: michael.visick@nhs.net
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes remitidos al Servicio de Cirugía de Control de Peso y Obesidad del Royal Cornwall Hospital entre enero de 2020 y diciembre de 2020 para cirugía bariátrica primaria.
- Pacientes mayores de 18 años.
- Paciente capaz de dar su consentimiento (con o sin intérprete).
- Paciente apto para someterse a anestesia general (visto por anestesista).
Criterio de exclusión:
- Pacientes referidos para Cirugía Bariátrica de Revisión.
- Pacientes que no pueden usar el sistema de juegos de realidad virtual.
- Paciente incapaz de dar su consentimiento.
- Pacientes sin una comprensión clara del idioma inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Prescripción de ejercicio
A este grupo se le proporcionará un programa de ejercicio prescrito, tomado de la Guía Nacional del Reino Unido. Se indicará que el consejo se llevará a cabo durante las 6 semanas inmediatamente anteriores a la cirugía. |
Prescripción de ejercicio estandarizada.
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Experimental: Prescripción de ejercicios y juegos de ejercicios de realidad virtual
A este grupo se le proporcionará un programa de ejercicio prescrito como en el Brazo 1. Sin embargo, a este grupo de pacientes también se le presentará un auricular de realidad virtual, preprogramado con juegos promocionados por el ejercicio que se proporcionarán para apoyar y alentar su régimen de ejercicio. Nuevamente, este consejo y apoyo se llevarán a cabo durante las 6 semanas inmediatamente anteriores a la cirugía. |
Prescripción de ejercicio estandarizada con el soporte adicional de juegos de ejercicio promovidos por realidad virtual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Minutos de actividad usando el rastreador de actividad
Periodo de tiempo: 6 semanas antes de la operación
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Medido usando el rastreador de actividad
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6 semanas antes de la operación
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Calorías quemadas usando Activity Tracker
Periodo de tiempo: 6 semanas antes de la operación
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Medido usando el rastreador de actividad
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6 semanas antes de la operación
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Ritmo cardíaco y Variabilidad del ritmo cardíaco usando Activity Tracker
Periodo de tiempo: 6 semanas antes de la operación
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Medido usando el rastreador de actividad
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6 semanas antes de la operación
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Complicaciones en la cirugía utilizando la Clasificación de Clavien-Dindo
Periodo de tiempo: 90 días después de la operación
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Registro de complicaciones quirúrgicas de 90 días
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90 días después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Exceso total de peso poscirugía (Kg)
Periodo de tiempo: 18 meses
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Medición de peso en consultas postoperatorias
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18 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Haga ejercicio antes de la operación solo con Activity Tracker
Periodo de tiempo: Cada día durante 4 semanas antes de la cirugía
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Medición del ejercicio realizado
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Cada día durante 4 semanas antes de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James Clark, FRCS PhD, Royal Cornwall Hospitals NHS Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2020.RCHT.08
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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