비만 수술을 기다리는 환자의 가상 현실 운동 게임
비만 수술을 기다리는 환자의 사전 운동 순응도를 개선하기 위한 가상 현실 운동 게임의 사용
운동은 심폐 조절의 중요한 부분이며 이는 전반적인 체력을 향상시키는 것을 의미합니다. 수술을 받는 것은 생리학적으로 마라톤을 하는 것과 비슷합니다. 어떤 수술을 하기 전에 시술을 받는 환자를 가능한 한 최적화하는 것이 중요합니다.
비만 수술도 예외는 아닙니다. 체중이 높은 환자는 종종 과도한 내장 지방 함량을 통해 심장 및 폐와 가장 일반적으로 관련된 다른 조건을 가지고 있습니다. 이로 인해 이 그룹의 환자들은 드물기는 하지만 마취 중 수술대에서 주요하고 치명적인 심장 사건이 발생할 가능성이 있는 특별한 위험에 놓이게 됩니다. 따라서 수술 전 조절은 종종 젊고 체중 외에 반드시 몸이 좋지 않은 환자 그룹에서 매우 중요합니다. 운동은 수술 준비 과정에서 중요한 역할을 하지만, 과거의 많은 수술 전 운동 처방 프로그램은 종종 순응도 부족과 관련하여 실패했습니다. 그러나 이것은 체육관이나 수영장에서 공개적으로 자신을 표현하는 좋지 않은 신체 이미지 때문일 수 있습니다.
현재 가상 현실 게임은 사용을 통해 운동을 장려하고 심박수를 증가시킨다고 제안합니다. 공개 참여보다 이러한 형태의 미디어의 개인화 특성을 감안할 때, 이 새로운 미디어는 수술 전에 이 환자 그룹의 사전 조건화 측면에서 이점이 있는지 여부를 탐색할 수 있는 기회를 제공할 수 있습니다. 이 연구는 첫 번째 사례로 가상 현실 홍보 운동 게임이 수술 전에 증가된 활동을 장려하고 유지할 수 있는지 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
NHS 지방 당국에 대한 비만의 연간 사회 복지 비용은 3억 5,200만 파운드로 추정됩니다. 비만 수술은 현재 유일한 장기 치료법을 제공하지만 다른 비만 관련 건강 문제가 있는 젊은 환자 그룹에게 상당한 위험을 수반합니다. 심장과 폐를 포함합니다.
수술 전에 이 환자 그룹 내에서 심장과 폐의 상태를 개선할 필요성이 필수적입니다. 활동은 이러한 기관을 개선할 수 있고 수술 중 위험을 훨씬 더 낮출 수 있으므로 절차 중에 발생하는 심장 마비 또는 심장의 위험한 비정상 리듬의 위험을 줄일 수 있습니다.
운동만으로는 장기적인 체중 감량을 지원할 수 없지만 수술 전 단기적으로 더 강하고 건강한 심장을 촉진하는 데 필수적입니다.
이 연구는 표준 현재 관행에서 수행되는 것처럼 단순히 운동을 장려하는 것과 비교하여 이 환자 그룹 내의 활동을 증가시키기 위해 가상 현실 게임의 사용을 탐구하는 것을 목표로 합니다. 초기 고려 사항은 이 새로운 미디어가 이 그룹의 활동을 증가시킬 수 있고 수술에 들어가는 심장과 폐를 개선할 수 있는지 여부입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: James Clark, FRCS PhD
- 전화번호: 07958662710 07958662710
- 이메일: james.clark10@nhs.net
연구 연락처 백업
- 이름: Mike Visick, PhD
- 전화번호: 56430 01872256430
- 이메일: michael.visick@nhs.net
연구 장소
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Cornwall
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Truro, Cornwall, 영국, TR1 3HD
- 모병
- Royal Cornwall Hospitals Trust
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연락하다:
- Gina Townley
- 전화번호: 56430 01872 256430
- 이메일: gina.townley@nhs.net
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연락하다:
- Michael Visick, PhD
- 전화번호: 56430 01872256430
- 이메일: michael.visick@nhs.net
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 모든 환자는 2020년 1월부터 2020년 12월까지 1차 비만 수술을 위해 Royal Cornwall 병원의 체중 관리 및 비만 수술 서비스에 의뢰되었습니다.
- 18세 이상 환자.
- 환자가 동의할 수 있습니다(통역사 유무에 관계없이).
- 전신 마취를 받을 수 있는 환자(마취 전문의의 진찰).
제외 기준:
- Revisional Bariatric Surgery를 의뢰한 환자.
- 가상 현실 게임 시스템을 사용할 수 없는 환자.
- 동의할 수 없는 환자.
- 영어를 명확하게 이해하지 못하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 운동 처방
이 그룹은 UK National Guidance에서 가져온 규정된 운동 프로그램을 제공받게 됩니다. 조언은 수술 직전 6주 동안 수행하도록 지시됩니다. |
표준화된 운동 처방.
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실험적: 운동처방과 가상현실 운동게임
이 그룹은 Arm 1에서와 같이 처방된 운동 프로그램을 제공받게 됩니다. 그러나이 환자 그룹에는 운동 요법을 지원하고 장려하기 위해 제공되는 운동 촉진 게임이 사전 프로그래밍 된 가상 현실 헤드셋도 제공됩니다. 다시 이 조언과 지원은 수술 직전 6주 동안 수행되도록 지시될 것입니다. |
가상 현실 홍보 운동 게임의 추가 지원으로 표준화된 운동 처방.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활동 추적기를 사용한 활동 시간
기간: 수술 전 6주
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활동 추적기를 사용하여 측정
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수술 전 6주
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Activity Tracker를 사용하여 소모된 칼로리
기간: 수술 전 6주
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활동 추적기를 사용하여 측정
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수술 전 6주
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활동 추적기를 사용한 심박수 및 심박 변이도
기간: 수술 전 6주
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활동 추적기를 사용하여 측정
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수술 전 6주
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Clavien-Dindo 분류를 이용한 수술 합병증
기간: 수술 후 90일
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90일 수술합병증 기록
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수술 후 90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 총 초과 체중 감소(Kg)
기간: 18개월
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수술 후 상담시 체중 측정
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18개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Activity Tracker만 사용하여 수술 전 운동
기간: 수술 전 4주간 매일
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운동량 측정
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수술 전 4주간 매일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: James Clark, FRCS PhD, Royal Cornwall Hospitals NHS Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2020.RCHT.08
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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