Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality-øvelsesspil hos patienter, der venter på fedmekirurgi

29. juli 2022 opdateret af: Royal Cornwall Hospitals Trust

Brugen af ​​Virtual Reality-øvelsesspil til at forbedre overensstemmelsen med præhabiliteringstræning hos patienter, der afventer fedmekirurgi

Motion er en vital del af kardiopulmonal konditionering, det betyder forbedring af den generelle kondition. At foretage operation er fysiologisk blevet sammenlignet med at løbe et maraton. Det er vigtigt, at patienten, der gennemgår proceduren, er så optimeret som muligt før enhver operation.

Fedmekirurgi er ingen undtagelse. Patienter med høj vægt har ofte andre tilstande, der oftest er relateret til hjertet og lungerne på grund af det overskydende viscerale fedtindhold. Dette giver denne gruppe patienter en særlig risiko for potentielt, om end sjældent, at få en større og muligvis katastrofal hjertebegivenhed på operationsbordet under bedøvelse. Præoperativ konditionering er derfor afgørende i denne gruppe af patienter, som ofte er unge og ikke andet end deres vægt nødvendigvis er utilpas. Motion spiller en vigtig rolle i tiden op til operationen, men mange præoperative træningsreceptprogrammer har tidligere slået fejl, ofte relateret til den manglende overholdelse. Men det skyldes måske det dårlige kropsbillede, de har af sig selv, der præsenterer offentligt til fitnesscentret eller swimmingpoolen.

Nuværende Virtual Reality-spil foreslår, at de gennem deres brug tilskynder til træning og øger pulsen. I betragtning af den mere personlige karakter af denne form for medier frem for offentligt engagement, kan dette nye medie tilbyde en mulighed for at undersøge, om der er nogen fordel med hensyn til at prækonditionere denne gruppe patienter før deres operation. Denne undersøgelse sigter i første omgang på at evaluere, om de Virtual Reality-promoverede træningsspil tilskynder til og kan opretholde øget aktivitet før operationen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det anslås, at de årlige sociale udgifter til fedme for NHS lokale myndigheder er £352 millioner. Fedmekirurgi tilbyder i øjeblikket den eneste langsigtede kur, men den indebærer en betydelig risiko for en gruppe patienter, som ofte er unge med andre fedmerelaterede sundhedsproblemer; inklusive hjerte og lunger.

Behovet for at forbedre tilstanden af ​​hjertet og lungerne inden for denne patientgruppe forud for operationen er afgørende. Aktivitet kan forbedre disse organer og fremme en meget lavere risiko under operationen, hvilket reducerer risikoen for hjerteanfald eller farlige unormale hjerterytmer, der opstår under proceduren.

Selvom træning alene ikke kan understøtte langsigtet vægttab, er det afgørende for at fremme et stærkere sundere hjerte på kort sigt før operationen.

Denne undersøgelse har til formål at udforske brugen af ​​Virtual Reality Gaming til at øge aktiviteten inden for denne patientgruppe sammenlignet med blot at opmuntre til motion, som det udføres i standard praksis. Den indledende overvejelse er, om dette nye medie er i stand til at øge aktiviteten i denne gruppe og forhåbentlig forbedre deres hjerte og lunger, når de skal opereres.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alle patienter henvist til Weight Management and Obesity Surgery Service på Royal Cornwall Hospital mellem januar 2020 og december 2020 for primær bariatrisk kirurgi.
  2. Patienter på 18 år og derover.
  3. Patienten kan give samtykke (med eller uden tolk).
  4. Patient i stand til at gennemgå en generel anæstesi (set af anæstesilæge).

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter henvist til Revisional Bariatric Surgery.
  2. Patienter, der ikke kan bruge Virtual Reality Gaming-systemet.
  3. Patienten kan ikke give samtykke.
  4. Patienter uden en klar forståelse af det engelske sprog.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Træningsrecept

Denne gruppe vil blive forsynet med et receptpligtigt træningsprogram, taget fra UK National Guidance.

Rådgivningen vil blive rettet til at blive foretaget i 6 uger umiddelbart før operationen.

Standardiseret træningsrecept.
Eksperimentel: Træningsrecept og Virtual Reality træningsspil

Denne gruppe vil blive forsynet med et receptpligtigt træningsprogram som i arm 1. Denne gruppe patienter vil dog også blive præsenteret for et Virtual Reality Headset, forudprogrammeret med træningspromoverede spil, som vil blive leveret til at støtte og opmuntre deres træningsregime.

Igen vil denne rådgivning og støtte blive rettet til at blive udført i 6 uger umiddelbart før operationen.

Standardiseret træningsrecept med den ekstra støtte fra Virtual Reality-promoverede træningsspil.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktivitetsminutter ved hjælp af aktivitetsmåler
Tidsramme: 6 uger før operation
Målt ved hjælp af aktivitetsmåler
6 uger før operation
Kalorier forbrændt ved hjælp af Activity Tracker
Tidsramme: 6 uger før operation
Målt ved hjælp af aktivitetsmåler
6 uger før operation
Puls og pulsvariabilitet ved hjælp af Activity Tracker
Tidsramme: 6 uger før operation
Målt ved hjælp af aktivitetsmåler
6 uger før operation
Komplikationer ved operation ved brug af Clavien-Dindo-klassifikation
Tidsramme: 90 dage efter operationen
Registrering af 90 dages kirurgiske komplikationer
90 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total overskydende vægttab efter operation (Kg)
Tidsramme: 18 måneder
Måling af vægt ved postoperative konsultationer
18 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træn kun præoperativt med Activity Tracker
Tidsramme: Hver dag i 4 uger før operationen
Måling af udført træning
Hver dag i 4 uger før operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James Clark, FRCS PhD, Royal Cornwall Hospitals NHS trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. september 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. april 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020.RCHT.08

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bariatrisk kirurgi

Kliniske forsøg med Træningsrecept

3
Abonner