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Jogos de exercícios de realidade virtual em pacientes que aguardam cirurgia bariátrica

29 de julho de 2022 atualizado por: Royal Cornwall Hospitals Trust

O uso de jogos de exercícios de realidade virtual para melhorar a adesão aos exercícios de pré-habilitação em pacientes que aguardam cirurgia bariátrica

O exercício é uma parte vital do condicionamento cardiopulmonar, o que significa melhorar o condicionamento físico geral. Fazer uma cirurgia foi comparado, fisiologicamente, a correr uma maratona. É essencial que, antes de qualquer operação, o paciente submetido ao procedimento seja o mais otimizado possível.

A cirurgia bariátrica não é exceção. Pacientes com peso elevado costumam ter outras condições mais comumente relacionadas ao coração e aos pulmões por meio do excesso de gordura visceral. Isso coloca esse grupo de pacientes em risco particular de potencialmente, embora raro, ter um evento cardíaco importante e possivelmente catastrófico na mesa de operação durante a anestesia. O condicionamento pré-operatório é, portanto, vital neste grupo de pacientes que muitas vezes são jovens e não além de seu peso necessariamente doente. O exercício desempenha um papel importante na preparação para a cirurgia, no entanto, muitos programas de prescrição de exercícios pré-operatórios no passado falharam, muitas vezes relacionados à falta de adesão. No entanto, isso pode ser devido à imagem corporal ruim que eles têm de si mesmos apresentando-se em público na academia ou na piscina.

Os Jogos de Realidade Virtual atuais propõem que, por meio de seu uso, estimulem o exercício e aumentem a frequência cardíaca. Dada a natureza mais personalizada dessa forma de mídia em relação ao engajamento público, essa nova mídia pode oferecer uma oportunidade para explorar se há algum benefício em termos de pré-condicionamento desse grupo de pacientes antes da cirurgia. Este estudo visa, em primeira instância, avaliar se os jogos de exercícios promovidos pela Realidade Virtual incentivam e podem sustentar o aumento da atividade antes da cirurgia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Estima-se que os custos anuais de assistência social da obesidade para as autoridades locais do NHS sejam de £ 352 milhões. A cirurgia de obesidade atualmente oferece a única cura a longo prazo, mas traz riscos substanciais para um grupo de pacientes que muitas vezes são jovens com outros problemas de saúde relacionados à obesidade; inclusive do coração e dos pulmões.

A necessidade de melhorar a condição do coração e dos pulmões neste grupo de pacientes antes da cirurgia é essencial. A atividade pode melhorar esses órgãos e promover um risco muito menor durante a cirurgia, reduzindo o risco de ataques cardíacos ou ritmos anormais perigosos do coração durante o procedimento.

Embora o exercício sozinho não possa suportar a perda de peso a longo prazo, é vital para promover um coração mais forte e saudável a curto prazo antes da cirurgia.

Este estudo tem como objetivo explorar o uso de jogos de realidade virtual para aumentar a atividade dentro deste grupo de pacientes em comparação com simplesmente encorajar o exercício como é realizado na prática atual padrão. A consideração inicial é se essa nova mídia é capaz de aumentar a atividade nesse grupo e, com sorte, melhorar o coração e os pulmões antes da cirurgia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Cornwall
      • Truro, Cornwall, Reino Unido, TR1 3HD
        • Recrutamento
        • Royal Cornwall Hospitals Trust
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Todos os pacientes encaminhados ao Serviço de Controle de Peso e Cirurgia de Obesidade no Royal Cornwall Hospital entre janeiro de 2020 e dezembro de 2020 para cirurgia bariátrica primária.
  2. Pacientes com idade igual ou superior a 18 anos.
  3. Paciente capaz de consentir (com ou sem intérprete).
  4. Paciente capaz de se submeter a uma anestesia geral (observado pelo anestesista).

Critério de exclusão:

  1. Pacientes encaminhados para cirurgia bariátrica revisional.
  2. Pacientes incapazes de usar o sistema de jogos de realidade virtual.
  3. Paciente incapaz de consentir.
  4. Pacientes sem uma compreensão clara da língua inglesa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Prescrição de exercícios

Este grupo receberá um programa de exercícios prescritos, retirado da Orientação Nacional do Reino Unido.

O conselho será direcionado para ser realizado por 6 semanas imediatamente antes da cirurgia.

Prescrição Padronizada de Exercícios.
Experimental: Prescrição de exercícios e jogos de exercícios de realidade virtual

Este grupo receberá um programa de exercícios prescritos como no braço 1. No entanto, este grupo de pacientes também receberá um fone de ouvido de realidade virtual, pré-programado com jogos promovidos por exercícios que serão fornecidos para apoiar e incentivar seu regime de exercícios.

Novamente, este conselho e suporte serão direcionados para serem realizados por 6 semanas imediatamente antes da cirurgia.

Prescrição padronizada de exercícios com suporte adicional de jogos de exercícios promovidos por realidade virtual.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Minutos de atividade usando o rastreador de atividade
Prazo: 6 semanas antes da cirurgia
Medido usando o rastreador de atividades
6 semanas antes da cirurgia
Calorias queimadas usando o Activity Tracker
Prazo: 6 semanas antes da cirurgia
Medido usando o rastreador de atividades
6 semanas antes da cirurgia
Frequência cardíaca e variabilidade da frequência cardíaca usando o Activity Tracker
Prazo: 6 semanas antes da cirurgia
Medido usando o rastreador de atividades
6 semanas antes da cirurgia
Complicações na cirurgia usando a Classificação de Clavien-Dindo
Prazo: 90 dias pós operatório
Registro de complicações cirúrgicas de 90 dias
90 dias pós operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Excesso total Perda de peso pós-cirurgia (Kg)
Prazo: 18 meses
Aferição do peso nas consultas pós-operatórias
18 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Exercite-se no pré-operatório apenas usando o Activity Tracker
Prazo: Todos os dias durante 4 semanas antes da cirurgia
Medição do exercício realizado
Todos os dias durante 4 semanas antes da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: James Clark, FRCS PhD, Royal Cornwall Hospitals NHS Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2020.RCHT.08

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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