Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtual Reality Exercise Gaming bij patiënten die wachten op een bariatrische operatie

29 juli 2022 bijgewerkt door: Royal Cornwall Hospitals Trust

Het gebruik van virtual reality-oefengames om de naleving van prevalidatieoefeningen te verbeteren bij patiënten die wachten op een bariatrische operatie

Oefening is een essentieel onderdeel van cardiopulmonale conditionering, dit betekent het verbeteren van de algemene conditie. Een operatie ondergaan wordt fysiologisch vergeleken met het lopen van een marathon. Het is essentieel dat vóór elke operatie de patiënt die de procedure ondergaat, zo optimaal mogelijk is.

Bariatrische chirurgie is geen uitzondering. Patiënten met een hoog gewicht hebben vaak andere aandoeningen die meestal verband houden met het hart en de longen door het teveel aan visceraal vet. Hierdoor loopt deze groep patiënten een bijzonder risico op mogelijk, zij het zeldzaam, een ernstige en mogelijk catastrofale cardiale gebeurtenis op de operatietafel tijdens de anesthesie. Preoperatieve conditionering is daarom van vitaal belang bij deze groep patiënten die vaak jong zijn en niet anders dan hun gewicht noodzakelijkerwijs onwel zijn. Lichaamsbeweging speelt een belangrijke rol in de aanloop naar de operatie, maar veel pre-operatieve programma's voor het voorschrijven van oefeningen in het verleden zijn mislukt, vaak in verband met het gebrek aan therapietrouw. Dit kan echter te wijten zijn aan het slechte lichaamsbeeld dat ze van zichzelf hebben als ze zich in het openbaar presenteren in de sportschool of het zwembad.

Huidige Virtual Reality Games suggereren dat ze door hun gebruik lichaamsbeweging stimuleren en de hartslag verhogen. Gezien het meer gepersonaliseerde karakter van deze vorm van media boven publieke betrokkenheid, kunnen deze nieuwe media een kans bieden om te onderzoeken of het enig voordeel heeft om deze groep patiënten voorafgaand aan hun operatie voor te conditioneren. Deze studie heeft in eerste instantie tot doel te evalueren of de door Virtual Reality gepromote bewegingsgames een verhoogde activiteit voorafgaand aan de operatie stimuleren en in stand kunnen houden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Geschat wordt dat de jaarlijkse sociale zorgkosten van obesitas voor de lokale autoriteiten van de NHS £ 352 miljoen bedragen. Obesitaschirurgie biedt momenteel de enige remedie op lange termijn, maar het brengt een aanzienlijk risico met zich mee voor een groep patiënten die vaak jong zijn en andere aan obesitas gerelateerde gezondheidsproblemen hebben; onder meer van het hart en de longen.

De noodzaak om voorafgaand aan de operatie de conditie van hart en longen binnen deze patiëntengroep te verbeteren is essentieel. Activiteit kan deze organen verbeteren en een veel lager risico tijdens een operatie bevorderen, waardoor het risico op hartaanvallen of gevaarlijke abnormale ritmes van het hart tijdens de procedure wordt verkleind.

Hoewel lichaamsbeweging alleen geen gewichtsverlies op de lange termijn kan ondersteunen, is het van vitaal belang om op korte termijn voorafgaand aan de operatie een sterker en gezonder hart te bevorderen.

Deze studie heeft tot doel het gebruik van Virtual Reality Gaming te onderzoeken om de activiteit binnen deze patiëntengroep te verhogen in vergelijking met het simpelweg aanmoedigen van lichaamsbeweging, zoals in de huidige standaardpraktijk wordt gedaan. De eerste overweging is of deze nieuwe media in staat zijn om de activiteit in deze groep te verhogen en hopelijk hun hart en longen te verbeteren tijdens de operatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Alle patiënten verwezen tussen januari 2020 en december 2020 naar de Weight Management and Obesity Surgery Service in het Royal Cornwall Hospital voor primaire bariatrische chirurgie.
  2. Patiënten van 18 jaar en ouder.
  3. Patiënt kan toestemming geven (met of zonder tolk).
  4. Patiënt kan algehele narcose ondergaan (gezien door anesthesioloog).

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten verwezen voor Revisional Bariatric Surgery.
  2. Patiënten die het Virtual Reality Gaming-systeem niet kunnen gebruiken.
  3. Patiënt kan geen toestemming geven.
  4. Patiënten zonder een duidelijk begrip van de Engelse taal.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Oefen recept

Deze groep krijgt een voorgeschreven oefenprogramma, overgenomen uit de UK National Guidance.

Het advies zal worden uitgevoerd gedurende 6 weken onmiddellijk voorafgaand aan de operatie.

Gestandaardiseerd oefenvoorschrift.
Experimenteel: Oefeningsrecept en Virtual Reality Exercise Gaming

Deze groep krijgt een voorgeschreven oefenprogramma zoals in arm 1. Deze groep patiënten krijgt echter ook een Virtual Reality-headset aangeboden, voorgeprogrammeerd met door beweging gepromote games die worden aangeboden om hun trainingsregime te ondersteunen en aan te moedigen.

Nogmaals, dit advies en ondersteuning zullen gedurende 6 weken onmiddellijk voorafgaand aan de operatie worden uitgevoerd.

Gestandaardiseerd bewegingsvoorschrift met de aanvullende ondersteuning van Virtual Reality Promoted Exercise Games.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Activiteitsminuten met Activity tracker
Tijdsspanne: 6 weken preoperatief
Gemeten met Activity tracker
6 weken preoperatief
Calorieën verbrand met Activity Tracker
Tijdsspanne: 6 weken preoperatief
Gemeten met Activity tracker
6 weken preoperatief
Hartslag en hartslagvariatie met behulp van Activity Tracker
Tijdsspanne: 6 weken preoperatief
Gemeten met Activity tracker
6 weken preoperatief
Complicaties bij chirurgie met behulp van Clavien-Dindo-classificatie
Tijdsspanne: 90 dagen postoperatief
Record van 90 dagen chirurgische complicaties
90 dagen postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal eigen risico Gewichtsverlies na operatie (Kg)
Tijdsspanne: 18 maanden
Gewichtsmeting bij postoperatieve consulten
18 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Train preoperatief alleen met Activity Tracker
Tijdsspanne: Elke dag gedurende 4 weken voorafgaand aan de operatie
Meting van genomen oefening
Elke dag gedurende 4 weken voorafgaand aan de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: James Clark, FRCS PhD, Royal Cornwall Hospitals NHS Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 september 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 april 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2020.RCHT.08

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren