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禁煙のためのエピソード的未来思考と未来思考プライミング

2024年2月6日 更新者:Roswell Park Cancer Institute

遅延割引を減らし、喫煙への再発を減らす有望な方法

この試験では、参加者の禁煙を支援する上で、一時的な将来の思考と将来の思考プライミング タスクの主な相互作用効果を研究します。 一時的な将来の思考と将来の思考のプライミングタスクは、遅延割引率を低下させ、喫煙への再発を減らし、参加者が禁煙するのに役立つ可能性があります.

調査の概要

詳細な説明

第一目的:

I. 一時的未来思考 (EFT) および未来思考プライミング (FTP) タスクが遅延割引率、再発までの待ち時間、複数の禁酒および自己規制対策に及ぼす主な相互効果を定量化する (n=76)忙しい Quitline に電話して禁煙しましょう。

概要: 参加者は 4 つの腕のうちの 1 つに無作為に割り付けられます。

ARM I: 参加者には永久無料の再発防止小冊子が提供され、ニコチンパッチ、ガム、トローチが 2 週間分提供されます。 参加者はまた、禁煙日から 24 時間以内に 1 回の積極的なコーチングの電話を受けます。 禁煙日から開始して、参加者は、アクティブな一時的な将来の思考またはアクティブな将来の思考プライミング タスクを 12 週間、週に 1 回、タスク間で毎週交互に完了します。

ARM II: 参加者には永久無料の再発防止小冊子が提供され、ニコチンパッチ、ガム、トローチが 2 週間分提供されます。 参加者はまた、禁煙日から 24 時間以内に 1 回の積極的なコーチングの電話を受けます。 禁煙日から開始して、参加者はアクティブな一時的未来思考または制御未来思考プライミング タスクを 1 週間に 1 回、12 週間にわたってタスク間で毎週交互に完了します。

ARM III: 参加者には永久無料の再発防止小冊子が提供され、ニコチンパッチ、ガム、トローチが 2 週間分提供されます。 参加者はまた、禁煙日から 24 時間以内に 1 回の積極的なコーチングの電話を受けます。 禁煙日から開始して、参加者は、コントロール エピソード未来思考またはアクティブ未来思考プライミング タスクを 12 週間、週に 1 回、タスク間で毎週交互に完了します。

ARM IV: 参加者には永久無料の再発防止小冊子が提供され、ニコチンパッチ、ガム、トローチが 2 週間分提供されます。 参加者はまた、禁煙日から 24 時間以内に 1 回の積極的なコーチングの電話を受けます。 禁煙日から開始して、参加者は、制御エピソード未来思考または制御未来思考プライミング タスクを 12 週間、週に 1 回、タスク間で毎週交互に完了します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • Buffalo、New York、アメリカ、14263
        • Roswell Park Cancer Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 毎日8本以上のタバコを吸う
  • 14日以内に禁煙する予定
  • 他のたばこ製品を定期的に使用しない
  • インターネットへのアクセス
  • テキスト メッセージ機能付きのスマートフォンを所有している
  • 少なくとも 1 日おきにアクセスできる電子メール アドレスを所有している

除外基準:

  • 同意できない、または同意したくない
  • 退職日以降、研究チームにデータを提供できない
  • ブプロピオンまたはバレニクリンの現在の使用
  • 飲酒 >= 週に 20 杯のアルコール飲料
  • 過去 30 日間の乱用薬物の使用
  • -この研究にすでに登録されている参加者と同じ世帯に住んでいる

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アーム I (アクティブ EFT、アクティブ FTP)
参加者には永遠に無料の再発防止小冊子が提供され、ニコチンパッチ、ガム、トローチが 2 週間分提供されます。 参加者はまた、禁煙日から 24 時間以内に 1 回の積極的なコーチングの電話を受けます。 禁煙日から開始して、参加者は、アクティブな一時的な将来の思考またはアクティブな将来の思考プライミング タスクを 12 週間、週に 1 回、タスク間で毎週交互に完了します。
能動的エピソード思考タスクを完了する
他の名前:
  • 行動条件付け療法
  • 行動またはライフスタイルの変更
  • 行動療法
  • 行動介入
  • 行動修正
アクティブな未来思考プライミング タスクを完了する
他の名前:
  • 行動条件付け療法
  • 行動またはライフスタイルの変更
  • 行動療法
  • 行動介入
  • 行動修正
完全制御エピソード未来思考タスク
他の名前:
  • 行動条件付け療法
  • 行動またはライフスタイルの変更
  • 行動療法
  • 行動介入
  • 行動修正
未来思考プライミングタスクを完全に制御する
他の名前:
  • 行動条件付け療法
  • 行動またはライフスタイルの変更
  • 行動療法
  • 行動介入
  • 行動修正
永久無料再発防止小冊子付
コーチングコールを受ける
実験的:アーム II (アクティブ EFT、コントロール FTP)
参加者には永遠に無料の再発防止小冊子が提供され、ニコチンパッチ、ガム、トローチが 2 週間分提供されます。 参加者はまた、禁煙日から 24 時間以内に 1 回の積極的なコーチングの電話を受けます。 禁煙日から開始して、参加者はアクティブな一時的未来思考または制御未来思考プライミング タスクを 1 週間に 1 回、12 週間にわたってタスク間で毎週交互に完了します。
能動的エピソード思考タスクを完了する
他の名前:
  • 行動条件付け療法
  • 行動またはライフスタイルの変更
  • 行動療法
  • 行動介入
  • 行動修正
アクティブな未来思考プライミング タスクを完了する
他の名前:
  • 行動条件付け療法
  • 行動またはライフスタイルの変更
  • 行動療法
  • 行動介入
  • 行動修正
完全制御エピソード未来思考タスク
他の名前:
  • 行動条件付け療法
  • 行動またはライフスタイルの変更
  • 行動療法
  • 行動介入
  • 行動修正
未来思考プライミングタスクを完全に制御する
他の名前:
  • 行動条件付け療法
  • 行動またはライフスタイルの変更
  • 行動療法
  • 行動介入
  • 行動修正
永久無料再発防止小冊子付
コーチングコールを受ける
ニコチンパッチ、ガム、トローチを受け取る
他の名前:
  • NRT
  • ニコチン置換療法
実験的:アーム III (コントロール EFT、アクティブ FTP)
参加者には永遠に無料の再発防止小冊子が提供され、ニコチンパッチ、ガム、トローチが 2 週間分提供されます。 参加者はまた、禁煙日から 24 時間以内に 1 回の積極的なコーチングの電話を受けます。 禁煙日から開始して、参加者は、コントロール エピソード未来思考またはアクティブ未来思考プライミング タスクを 12 週間、週に 1 回、タスク間で毎週交互に完了します。
能動的エピソード思考タスクを完了する
他の名前:
  • 行動条件付け療法
  • 行動またはライフスタイルの変更
  • 行動療法
  • 行動介入
  • 行動修正
アクティブな未来思考プライミング タスクを完了する
他の名前:
  • 行動条件付け療法
  • 行動またはライフスタイルの変更
  • 行動療法
  • 行動介入
  • 行動修正
完全制御エピソード未来思考タスク
他の名前:
  • 行動条件付け療法
  • 行動またはライフスタイルの変更
  • 行動療法
  • 行動介入
  • 行動修正
未来思考プライミングタスクを完全に制御する
他の名前:
  • 行動条件付け療法
  • 行動またはライフスタイルの変更
  • 行動療法
  • 行動介入
  • 行動修正
永久無料再発防止小冊子付
コーチングコールを受ける
ニコチンパッチ、ガム、トローチを受け取る
他の名前:
  • NRT
  • ニコチン置換療法
アクティブコンパレータ:アーム IV (コントロール EFT、コントロール TFP)
参加者には永遠に無料の再発防止小冊子が提供され、ニコチンパッチ、ガム、トローチが 2 週間分提供されます。 参加者はまた、禁煙日から 24 時間以内に 1 回の積極的なコーチングの電話を受けます。 禁煙日から開始して、参加者は、制御エピソード未来思考または制御未来思考プライミング タスクを 12 週間、週に 1 回、タスク間で毎週交互に完了します。
能動的エピソード思考タスクを完了する
他の名前:
  • 行動条件付け療法
  • 行動またはライフスタイルの変更
  • 行動療法
  • 行動介入
  • 行動修正
アクティブな未来思考プライミング タスクを完了する
他の名前:
  • 行動条件付け療法
  • 行動またはライフスタイルの変更
  • 行動療法
  • 行動介入
  • 行動修正
完全制御エピソード未来思考タスク
他の名前:
  • 行動条件付け療法
  • 行動またはライフスタイルの変更
  • 行動療法
  • 行動介入
  • 行動修正
未来思考プライミングタスクを完全に制御する
他の名前:
  • 行動条件付け療法
  • 行動またはライフスタイルの変更
  • 行動療法
  • 行動介入
  • 行動修正
永久無料再発防止小冊子付
コーチングコールを受ける
ニコチンパッチ、ガム、トローチを受け取る
他の名前:
  • NRT
  • ニコチン置換療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
延滞割引率の推移
時間枠:ベースライン、および禁煙日から 4 週間後および 12 週間後
5回調整遅延割引で査定。
ベースライン、および禁煙日から 4 週間後および 12 週間後
再発までの待ち時間
時間枠:ベースライン、12 週間まで評価
電話で管理されるタイムラインフォローバック手順で評価されます。 一般化された混合モデルを使用して分析。
ベースライン、12 週間まで評価

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最初の再発までの潜伏期間
時間枠:12週間まで
最初の再発 (連続 7 日間の喫煙) までの日数として定義されます。 電話で管理されるタイムラインフォローバック手順で評価されます。 一般化された混合モデルを使用して分析。
12週間まで
禁欲日数
時間枠:最長12週間
コックス比例ハザード生存モデル分析によって評価されます。
最長12週間
7日間のポイント有病率の禁酒率
時間枠:禁煙日から 4 週間後および 12 週間後
コックス比例ハザード生存モデル分析によって評価されます。
禁煙日から 4 週間後および 12 週間後
注意、運動、および非計画的な衝動性
時間枠:最長12週間
Barratt Impulsiveness Scale で評価されます。
最長12週間
行動抑制と行動活性化
時間枠:最長12週間
行動回避/抑制スケールで評価。
最長12週間
自制心
時間枠:最長12週間
簡単なセルフコントロール調査で評価。
最長12週間
目標を達成するために行動を調整する能力
時間枠:最長12週間
簡易自主規制アンケートで評価。
最長12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Christine Sheffer、Roswell Park Cancer Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月1日

一次修了 (実際)

2023年12月28日

研究の完了 (実際)

2023年12月28日

試験登録日

最初に提出

2020年2月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月3日

最初の投稿 (実際)

2020年3月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月6日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • I 82819 (その他の識別子:Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2020-00697 (レジストリ識別子:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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