Pensamiento futuro episódico y preparación del pensamiento futuro para dejar de fumar
6 de febrero de 2024 actualizado por: Roswell Park Cancer Institute
Métodos prometedores para disminuir los descuentos por demora y reducir la recaída en el tabaquismo
Este ensayo estudia los efectos principales e interactivos del pensamiento futuro episódico y las tareas de preparación del pensamiento futuro para ayudar a los participantes a dejar de fumar.
El pensamiento futuro episódico y las tareas de preparación del pensamiento futuro pueden disminuir las tasas de descuento por retraso y reducir la recaída en el tabaquismo y ayudar a los participantes a dejar de fumar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVO PRIMARIO:
I. Cuantificar los efectos principales e interactivos de las tareas de pensamiento futuro episódico (EFT) y preparación del pensamiento futuro (FTP) sobre la tasa de descuento por demora, la latencia hasta la recaída y múltiples medidas de abstinencia y autorregulación entre fumadores (n=76) que llame a una Quitline ocupada para dejar de fumar.
ESQUEMA: Los participantes se asignan al azar a 1 de 4 brazos.
ARM I: Los participantes reciben folletos de prevención de recaídas Forever Free y reciben un suministro de 2 semanas de parches, chicles o pastillas de nicotina. Los participantes también reciben 1 llamada de asesoramiento proactivo dentro de las 24 horas posteriores a la fecha de abandono. A partir de la fecha en que dejan de fumar, los participantes completan una tarea de preparación de pensamiento futuro episódico activo o de preparación de pensamiento futuro activo una vez por semana durante 12 semanas, alternando cada semana entre tareas.
ARM II: Los participantes reciben folletos de prevención de recaídas Forever Free y reciben un suministro de 2 semanas de parches, chicles o pastillas de nicotina. Los participantes también reciben 1 llamada de asesoramiento proactivo dentro de las 24 horas posteriores a la fecha de abandono. A partir de la fecha en que dejan de fumar, los participantes completan una tarea activa episódica de preparación para pensar en el futuro o controlar el pensamiento en el futuro una vez por semana durante 12 semanas, alternando cada semana entre tareas.
ARM III: Los participantes reciben folletos de prevención de recaídas Forever Free y reciben un suministro de 2 semanas de parches, chicles o pastillas de nicotina. Los participantes también reciben 1 llamada de asesoramiento proactivo dentro de las 24 horas posteriores a la fecha de abandono. A partir de la fecha de abandono, los participantes completan una tarea de preparación de pensamiento futuro episódico de control o pensamiento futuro activo una vez por semana durante 12 semanas, alternando cada semana entre tareas.
BRAZO IV: Los participantes reciben folletos de prevención de recaídas Forever Free y reciben un suministro de 2 semanas de parches, chicles o pastillas de nicotina. Los participantes también reciben 1 llamada de asesoramiento proactivo dentro de las 24 horas posteriores a la fecha de abandono. A partir de la fecha de abandono, los participantes completan un pensamiento futuro episódico de control o tareas preparatorias de pensamiento futuro de control una vez por semana durante 12 semanas, alternando cada semana entre tareas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fuma >= 8 cigarrillos diarios
- Planea dejar de fumar en los próximos 14 días
- Sin uso regular de otros productos de tabaco.
- Acceso a Internet
- En posesión de un teléfono inteligente con capacidades de mensajería de texto
- En posesión de una dirección de correo electrónico accesible al menos cada dos días
Criterio de exclusión:
- No puede o no quiere dar su consentimiento
- No se pueden proporcionar datos al equipo de investigación después de la fecha de abandono
- Uso actual de bupropión o vareniclina
- Beber >= 20 bebidas alcohólicas por semana
- Uso de drogas de abuso en los últimos 30 días
- Vivir en el mismo hogar que un participante ya inscrito en este estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Arm I (EFT activo, FTP activo)
Los participantes reciben folletos de prevención de recaídas Forever Free y reciben un suministro de 2 semanas de parches, chicles o pastillas de nicotina.
Los participantes también reciben 1 llamada de asesoramiento proactivo dentro de las 24 horas posteriores a la fecha de abandono.
A partir de la fecha en que dejan de fumar, los participantes completan una tarea de preparación de pensamiento futuro episódico activo o de preparación de pensamiento futuro activo una vez por semana durante 12 semanas, alternando cada semana entre tareas.
|
Completar una tarea de pensamiento episódico activo
Otros nombres:
Completar la tarea de preparación de pensamiento futuro activo
Otros nombres:
Tarea de pensamiento futuro episódico de control completo
Otros nombres:
Control completo de la tarea de preparación del pensamiento futuro
Otros nombres:
Provisto con el folleto de prevención de recaídas Forever Free
Recibir llamada de asesoramiento
|
|
Experimental: Brazo II (EFT activo, FTP de control)
Los participantes reciben folletos de prevención de recaídas Forever Free y reciben un suministro de 2 semanas de parches, chicles o pastillas de nicotina.
Los participantes también reciben 1 llamada de asesoramiento proactivo dentro de las 24 horas posteriores a la fecha de abandono.
A partir de la fecha en que dejan de fumar, los participantes completan una tarea activa episódica de preparación para pensar en el futuro o controlar el pensamiento en el futuro una vez por semana durante 12 semanas, alternando cada semana entre tareas.
|
Completar una tarea de pensamiento episódico activo
Otros nombres:
Completar la tarea de preparación de pensamiento futuro activo
Otros nombres:
Tarea de pensamiento futuro episódico de control completo
Otros nombres:
Control completo de la tarea de preparación del pensamiento futuro
Otros nombres:
Provisto con el folleto de prevención de recaídas Forever Free
Recibir llamada de asesoramiento
Recibir parches, chicles o pastillas de nicotina
Otros nombres:
|
|
Experimental: Brazo III (control EFT, FTP activo)
Los participantes reciben folletos de prevención de recaídas Forever Free y reciben un suministro de 2 semanas de parches, chicles o pastillas de nicotina.
Los participantes también reciben 1 llamada de asesoramiento proactivo dentro de las 24 horas posteriores a la fecha de abandono.
A partir de la fecha de abandono, los participantes completan una tarea de preparación de pensamiento futuro episódico de control o pensamiento futuro activo una vez por semana durante 12 semanas, alternando cada semana entre tareas.
|
Completar una tarea de pensamiento episódico activo
Otros nombres:
Completar la tarea de preparación de pensamiento futuro activo
Otros nombres:
Tarea de pensamiento futuro episódico de control completo
Otros nombres:
Control completo de la tarea de preparación del pensamiento futuro
Otros nombres:
Provisto con el folleto de prevención de recaídas Forever Free
Recibir llamada de asesoramiento
Recibir parches, chicles o pastillas de nicotina
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Brazo IV (control EFT, control TFP)
Los participantes reciben folletos de prevención de recaídas Forever Free y reciben un suministro de 2 semanas de parches, chicles o pastillas de nicotina.
Los participantes también reciben 1 llamada de asesoramiento proactivo dentro de las 24 horas posteriores a la fecha de abandono.
A partir de la fecha de abandono, los participantes completan un pensamiento futuro episódico de control o tareas preparatorias de pensamiento futuro de control una vez por semana durante 12 semanas, alternando cada semana entre tareas.
|
Completar una tarea de pensamiento episódico activo
Otros nombres:
Completar la tarea de preparación de pensamiento futuro activo
Otros nombres:
Tarea de pensamiento futuro episódico de control completo
Otros nombres:
Control completo de la tarea de preparación del pensamiento futuro
Otros nombres:
Provisto con el folleto de prevención de recaídas Forever Free
Recibir llamada de asesoramiento
Recibir parches, chicles o pastillas de nicotina
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la tasa de descuento por demora
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 y 12 semanas después de la fecha de abandono
|
Evaluado con el descuento de retraso de ajuste de 5 ensayos.
|
Línea de base y 4 y 12 semanas después de la fecha de abandono
|
|
Latencia a la recaída
Periodo de tiempo: Línea de base, evaluada hasta 12 semanas
|
Se evaluará con el procedimiento de seguimiento de línea de tiempo administrado por teléfono.
Analizado utilizando modelos mixtos generalizados.
|
Línea de base, evaluada hasta 12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Latencia a la primera recaída
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
|
Definido como el número de días hasta la primera recaída (fumar durante siete días consecutivos).
Se evaluará con el procedimiento de seguimiento de línea de tiempo administrado por teléfono.
Analizado utilizando modelos mixtos generalizados.
|
hasta 12 semanas
|
|
Número de días de abstinencia
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
|
Se evaluará mediante análisis del modelo de supervivencia de riesgos proporcionales de Cox.
|
Hasta 12 semanas
|
|
Tasas de abstinencia de prevalencia puntual de 7 días
Periodo de tiempo: A las 4 y 12 semanas después de la fecha de abandono
|
Se evaluará mediante análisis del modelo de supervivencia de riesgos proporcionales de Cox.
|
A las 4 y 12 semanas después de la fecha de abandono
|
|
Impulsividad atencional, motora y no planificada
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
|
Evaluado con la Escala de Impulsividad de Barratt.
|
Hasta 12 semanas
|
|
Inhibición conductual y activación conductual
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
|
Evaluado con las escalas de Evitación/Inhibición Conductual.
|
Hasta 12 semanas
|
|
Autocontrol
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
|
Evaluado con la Encuesta Breve de Autocontrol.
|
Hasta 12 semanas
|
|
Habilidad para regular el comportamiento para lograr metas.
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
|
Evaluado con el Cuestionario Corto de Autorregulación.
|
Hasta 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christine Sheffer, Roswell Park Cancer Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
28 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
28 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- I 82819 (Otro identificador: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2020-00697 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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