Epizodyczne myślenie o przyszłości i myślenie o przyszłości przygotowujące do zaprzestania palenia
6 lutego 2024 zaktualizowane przez: Roswell Park Cancer Institute
Obiecujące metody zmniejszania dyskontowania opóźnień i zmniejszania nawrotów palenia
Ta próba bada główne i interaktywne efekty epizodycznego myślenia o przyszłości i zadań przygotowujących myślenie o przyszłości na pomoc uczestnikom w rzuceniu palenia.
Epizodyczne myślenie o przyszłości i zadania przygotowujące do myślenia o przyszłości mogą zmniejszyć stopy dyskontowania opóźnień i zmniejszyć nawrót do palenia oraz pomóc uczestnikom rzucić palenie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
PODSTAWOWY CEL:
I. Określenie ilościowe głównych i interaktywnych efektów zadań epizodycznego myślenia o przyszłości (EFT) i torowania myślenia o przyszłości (FTP) na stopę dyskontowania opóźnień, latencję do nawrotu oraz wielokrotne środki abstynencji i samoregulacji wśród palaczy (n=76), którzy zadzwoń na zajętą linię rzucania palenia, aby rzucić palenie.
ZARYS: Uczestnicy są losowo przydzielani do 1 z 4 ramion.
RAMIĘ I: Uczestnicy otrzymują książeczki Forever Free dotyczące zapobiegania nawrotom oraz 2-tygodniowy zapas plastrów nikotynowych, gum lub pastylek do ssania. Uczestnicy otrzymują również 1 proaktywną rozmowę coachingową w ciągu 24 godzin od daty rzucenia palenia. Począwszy od daty rzucenia palenia, uczestnicy wykonują aktywne epizodyczne myślenie o przyszłości lub aktywne zadanie przygotowujące do myślenia o przyszłości raz w tygodniu przez 12 tygodni, naprzemiennie co tydzień między zadaniami.
ARM II: Uczestnicy otrzymują broszury Forever Free dotyczące zapobiegania nawrotom oraz 2-tygodniowy zapas plastrów nikotynowych, gumy lub pastylek do ssania. Uczestnicy otrzymują również 1 proaktywną rozmowę coachingową w ciągu 24 godzin od daty rzucenia palenia. Począwszy od daty rzucenia palenia, uczestnicy wykonują aktywne, epizodyczne zadanie przygotowujące do myślenia o przyszłości lub kontrolujące myślenie o przyszłości raz w tygodniu przez 12 tygodni, naprzemiennie co tydzień między zadaniami.
ARM III: Uczestnicy otrzymują książeczki Forever Free dotyczące zapobiegania nawrotom oraz 2-tygodniowy zapas plastrów nikotynowych, gumy lub pastylek do ssania. Uczestnicy otrzymują również 1 proaktywną rozmowę coachingową w ciągu 24 godzin od daty rzucenia palenia. Począwszy od daty rzucenia palenia, uczestnicy wykonują kontrolne epizodyczne myślenie o przyszłości lub aktywne zadanie przygotowujące do myślenia o przyszłości raz w tygodniu przez 12 tygodni, naprzemiennie co tydzień między zadaniami.
RAMIA IV: Uczestnicy otrzymują książeczki Forever Free dotyczące zapobiegania nawrotom oraz 2-tygodniowy zapas plastrów nikotynowych, gumy lub pastylek do ssania. Uczestnicy otrzymują również 1 proaktywną rozmowę coachingową w ciągu 24 godzin od daty rzucenia palenia. Począwszy od daty rzucenia palenia, uczestnicy raz w tygodniu przez 12 tygodni wykonują kontrolne epizodyczne myślenie o przyszłości lub kontrolne zadania przygotowujące do myślenia o przyszłości, naprzemiennie co tydzień.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Palenie >= 8 papierosów dziennie
- Planuje rzucić palenie w ciągu najbliższych 14 dni
- Zakaz regularnego używania innych wyrobów tytoniowych
- Dostęp do Internetu
- Posiadanie smartfona z możliwością wysyłania wiadomości tekstowych
- Posiadanie adresu e-mail dostępnego przynajmniej co drugi dzień
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność lub niechęć do wyrażenia zgody
- Nie można przekazać danych zespołowi badawczemu po dacie rzucenia palenia
- Obecne stosowanie bupropionu lub warenikliny
- Picie >= 20 drinków alkoholowych tygodniowo
- Używanie narkotyków w ciągu ostatnich 30 dni
- Mieszkanie w tym samym gospodarstwie domowym co uczestnik już włączony do tego badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię I (aktywne EFT, aktywne FTP)
Uczestnicy otrzymują broszury Forever Free dotyczące zapobiegania nawrotom oraz 2-tygodniowy zapas plastrów nikotynowych, gum lub pastylek do ssania.
Uczestnicy otrzymują również 1 proaktywną rozmowę coachingową w ciągu 24 godzin od daty rzucenia palenia.
Począwszy od daty rzucenia palenia, uczestnicy wykonują aktywne epizodyczne myślenie o przyszłości lub aktywne zadanie przygotowujące do myślenia o przyszłości raz w tygodniu przez 12 tygodni, naprzemiennie co tydzień między zadaniami.
|
Ukończ aktywne zadanie myślenia epizodycznego
Inne nazwy:
Ukończ zadanie przygotowujące do aktywnego myślenia o przyszłości
Inne nazwy:
Pełna kontrola nad epizodycznym przyszłym zadaniem myślenia
Inne nazwy:
Kompletna kontrola przyszłego zadania torowania myślenia
Inne nazwy:
Dostarczona z broszurą Forever Free dotyczącą zapobiegania nawrotom
Odbierz telefon coachingowy
|
|
Eksperymentalny: Ramię II (aktywny EFT, kontrolny FTP)
Uczestnicy otrzymują broszury Forever Free dotyczące zapobiegania nawrotom oraz 2-tygodniowy zapas plastrów nikotynowych, gum lub pastylek do ssania.
Uczestnicy otrzymują również 1 proaktywną rozmowę coachingową w ciągu 24 godzin od daty rzucenia palenia.
Począwszy od daty rzucenia palenia, uczestnicy wykonują aktywne, epizodyczne zadanie przygotowujące do myślenia o przyszłości lub kontrolujące myślenie o przyszłości raz w tygodniu przez 12 tygodni, naprzemiennie co tydzień między zadaniami.
|
Ukończ aktywne zadanie myślenia epizodycznego
Inne nazwy:
Ukończ zadanie przygotowujące do aktywnego myślenia o przyszłości
Inne nazwy:
Pełna kontrola nad epizodycznym przyszłym zadaniem myślenia
Inne nazwy:
Kompletna kontrola przyszłego zadania torowania myślenia
Inne nazwy:
Dostarczona z broszurą Forever Free dotyczącą zapobiegania nawrotom
Odbierz telefon coachingowy
Otrzymuj plastry nikotynowe, gumę lub pastylki do ssania
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Ramię III (kontrolne EFT, aktywny FTP)
Uczestnicy otrzymują broszury Forever Free dotyczące zapobiegania nawrotom oraz 2-tygodniowy zapas plastrów nikotynowych, gum lub pastylek do ssania.
Uczestnicy otrzymują również 1 proaktywną rozmowę coachingową w ciągu 24 godzin od daty rzucenia palenia.
Począwszy od daty rzucenia palenia, uczestnicy wykonują kontrolne epizodyczne myślenie o przyszłości lub aktywne zadanie przygotowujące do myślenia o przyszłości raz w tygodniu przez 12 tygodni, naprzemiennie co tydzień między zadaniami.
|
Ukończ aktywne zadanie myślenia epizodycznego
Inne nazwy:
Ukończ zadanie przygotowujące do aktywnego myślenia o przyszłości
Inne nazwy:
Pełna kontrola nad epizodycznym przyszłym zadaniem myślenia
Inne nazwy:
Kompletna kontrola przyszłego zadania torowania myślenia
Inne nazwy:
Dostarczona z broszurą Forever Free dotyczącą zapobiegania nawrotom
Odbierz telefon coachingowy
Otrzymuj plastry nikotynowe, gumę lub pastylki do ssania
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Ramię IV (kontrola EFT, kontrola TFP)
Uczestnicy otrzymują broszury Forever Free dotyczące zapobiegania nawrotom oraz 2-tygodniowy zapas plastrów nikotynowych, gum lub pastylek do ssania.
Uczestnicy otrzymują również 1 proaktywną rozmowę coachingową w ciągu 24 godzin od daty rzucenia palenia.
Począwszy od daty rzucenia palenia, uczestnicy raz w tygodniu przez 12 tygodni wykonują kontrolne epizodyczne myślenie o przyszłości lub kontrolne zadania przygotowujące do myślenia o przyszłości, naprzemiennie co tydzień.
|
Ukończ aktywne zadanie myślenia epizodycznego
Inne nazwy:
Ukończ zadanie przygotowujące do aktywnego myślenia o przyszłości
Inne nazwy:
Pełna kontrola nad epizodycznym przyszłym zadaniem myślenia
Inne nazwy:
Kompletna kontrola przyszłego zadania torowania myślenia
Inne nazwy:
Dostarczona z broszurą Forever Free dotyczącą zapobiegania nawrotom
Odbierz telefon coachingowy
Otrzymuj plastry nikotynowe, gumę lub pastylki do ssania
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stopy dyskontowej opóźnienia
Ramy czasowe: Linia bazowa oraz 4 i 12 tygodni po dacie rzucenia palenia
|
Oceniane za pomocą 5-próbnego dyskontowania opóźnienia dostosowania.
|
Linia bazowa oraz 4 i 12 tygodni po dacie rzucenia palenia
|
|
Opóźnienie do nawrotu
Ramy czasowe: Linia bazowa, oceniana do 12 tygodni
|
Zostanie oceniony za pomocą procedury Timeline Follow-Back administrowanej przez telefon.
Analizowano za pomocą uogólnionych modeli mieszanych.
|
Linia bazowa, oceniana do 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opóźnienie do pierwszego nawrotu
Ramy czasowe: do 12 tygodni
|
Zdefiniowany jako liczba dni do pierwszego nawrotu (jakiegokolwiek palenia przez siedem kolejnych dni).
Zostanie oceniony za pomocą procedury Timeline Follow-Back administrowanej przez telefon.
Analizowano za pomocą uogólnionych modeli mieszanych.
|
do 12 tygodni
|
|
Liczba dni abstynencji
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
|
Zostanie oceniony za pomocą analiz modelu przeżycia proporcjonalnego hazardu Coxa.
|
Do 12 tygodni
|
|
7-dniowe wskaźniki abstynencji punktowej
Ramy czasowe: W 4 i 12 tygodniu po dacie rzucenia palenia
|
Zostanie oceniony za pomocą analiz modelu przeżycia proporcjonalnego hazardu Coxa.
|
W 4 i 12 tygodniu po dacie rzucenia palenia
|
|
Uważna, motoryczna i nieplanująca impulsywność
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
|
Oceniane za pomocą Skali Impulsywności Barratta.
|
Do 12 tygodni
|
|
Hamowanie behawioralne i aktywacja behawioralna
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
|
Oceniane za pomocą skal behawioralnego unikania/hamowania.
|
Do 12 tygodni
|
|
Samokontrola
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
|
Oceniane za pomocą krótkiej ankiety dotyczącej samokontroli.
|
Do 12 tygodni
|
|
Zdolność do regulowania zachowania w celu osiągnięcia celów
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
|
Oceniane za pomocą krótkiego kwestionariusza samoregulacji.
|
Do 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christine Sheffer, Roswell Park Cancer Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- I 82819 (Inny identyfikator: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2020-00697 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .